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鹽酸托烷司瓊注射液的說明書
| 【藥品名稱】: 鹽酸托烷司瓊注射液 |
| 【商品名稱】: 欣貝 |
| 【藥品規(guī)格】: 1ml：5mg（以托烷司瓊計）。 |
| 【藥品成分】: 本品主要成份為鹽酸托烷司瓊，輔料名稱：注射用水。 |
| 【適應(yīng)癥狀】: 預(yù)防癌癥化療引起的惡心和嘔吐；治療手術(shù)后的惡心和嘔吐。 |
| 【用法用量】: 預(yù)防癌癥化療引起的惡心和嘔吐：在任何化療周期中，本品最多應(yīng)用6天。成人：成人推薦劑量為5mg/天，每天一次，療程為6天。第1天靜脈給藥：在化療前將本品溶于100毫升常用的輸注液中（如生理鹽水、林格氏液或5％葡萄糖液）靜脈滴注15分鐘以上或?qū)⒈酒啡苡?ml生理鹽水緩慢靜脈推注(速度為2mg/min，5mg/5ml的安瓿約3分鐘注射完)。第2～6天可改為口服給藥，于早晨起床時（至少于早餐前1小時）用水送服。兒童：在2歲以上的兒童劑量0.2mg/公斤，最高可達5mg/天。第1天靜脈給藥：在化療前將本品溶于100毫升常用的輸注液中（如生理鹽水、林格氏液或5％葡萄糖液）靜脈滴注15分鐘以上或緩慢靜脈推注，第2～6天可口服給藥。兒童口服給藥：可從安瓿中取適量的鹽酸托烷司瓊注射液，用桔子汁或可樂稀釋后，在早晨起床時（至少于早餐前1小時）服用。治療手術(shù)后的惡心和嘔吐：成人：推薦劑量為2mg，取適量本品溶于100ml常用輸注液中（如生理鹽水、林格氏液或5%葡萄糖溶液）靜脈滴注或取2mg相應(yīng)液體量緩慢靜脈推注（30秒以上）。兒童：尚缺乏兒童手術(shù)后應(yīng)用本品經(jīng)驗。特殊使用：單用本品療效不佳時，不增加藥物劑量而同時合用地塞米松可提高止吐療效。代謝不良者應(yīng)用：在為期6天的應(yīng)用中，無需減少劑量。肝或腎功能不全患者的應(yīng)用：在急性肝炎或脂肪肝患者中，鹽酸托烷司瓊的藥代動力學(xué)無改變。但是，肝硬化或腎功能不全患者的血漿藥物濃度則較正常的健康志愿者高約50％，然而，如果采用5毫克/天，共六天的給藥方案，則不必減量。 |
| 【不良反應(yīng)】: 鹽酸托烷司瓊通常耐受性良好，推薦劑量下的不良反應(yīng)為一過性。最常報道的不良反應(yīng)為5mg應(yīng)用引起的便秘（11%），這些不良反應(yīng)在慢代謝者中比正常代謝者中更為常見。其它常見的不良反應(yīng)有頭痛、頭昏、眩暈、疲勞和胃腸功能紊亂如腹痛和腹瀉等。也有虛脫、暈厥和心跳停止的個案報道，但尚不能確定與鹽酸托烷司瓊的因果關(guān)系。也有以下一種或多種I型變態(tài)反應(yīng)的個案報道：面部潮紅和/或全身瘋疹、胸部壓迫感、呼吸困難、急性支氣管痙攣和低血壓。 |
| 【藥品禁忌】: 對鹽酸托烷司瓊過敏者禁用。 |
| 【注意事項】: 1.高血壓未控制的患者，用藥后可能引起血壓進一步升高，故高血壓患者應(yīng)慎用，其用量不宜超過10毫克/天。2.鹽酸托烷司瓊常見不良反應(yīng)是頭暈和疲勞，患者服藥后在駕車或操縱機械時應(yīng)慎用。3.肝腎功能障礙者使用本品半衰期延長，但這種變化在每天5mg，連續(xù)用藥6天的治療中不會發(fā)生藥物蓄積，因此不必調(diào)整用藥劑量。 |
| 【批準文號】: 國藥準字H20050535 |
| 【生產(chǎn)企業(yè)】: 齊魯制藥有限公司(國產(chǎn)) |
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