高血壓的發(fā)病率越來(lái)越多，很多的降壓藥的選擇都具有特殊的意義。有一些高血壓患者由于合并其他疾病，或者血壓比較頑固，不容易控制，這就對(duì)于降壓藥的選擇提出了挑戰(zhàn)。作為新型降壓藥的開(kāi)發(fā)，降壓藥物臨床試驗(yàn)是必不可少的。在臨床試驗(yàn)當(dāng)中，一定要遵循降壓藥物臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原擇。　

降壓藥物臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則，是對(duì)降壓藥物的試驗(yàn)研究具有一定的規(guī)范性和指導(dǎo)性。降壓藥物臨床試驗(yàn)是確證新藥有效性和安全性必不可少的步驟。因此在進(jìn)行降壓藥物臨床試驗(yàn)，應(yīng)該是多種專業(yè)技術(shù)人員的合作。一般都要包括醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、藥理學(xué)、生物學(xué)、專業(yè)的統(tǒng)計(jì)學(xué)人員，還應(yīng)包括專業(yè)文檔管理人員。

降壓藥物臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則要求，在進(jìn)行初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)時(shí)，一定要取得患者的知情同意并且有倫理委員會(huì)的書面知情。I期臨床試驗(yàn)從專業(yè)角度講，包括耐受性試驗(yàn)和藥代動(dòng)力學(xué)研究，此項(xiàng)研究一般在健康受試者中進(jìn)行。其目的是研究人體對(duì)藥物的耐受程度，通過(guò)抽血等方式來(lái)監(jiān)測(cè)藥物代謝動(dòng)力學(xué)，并且較好的了解藥物在人體內(nèi)的吸收、分布、消除的規(guī)律，為以后的臨床用藥制定合理科學(xué)的方案提供依據(jù)，以便進(jìn)一步進(jìn)行治療試驗(yàn)。

為了充分發(fā)揮研究人員的專業(yè)特點(diǎn)，參與研究的各個(gè)人員都應(yīng)當(dāng)充分了解藥物臨床試驗(yàn)的研究過(guò)程和有關(guān)的法規(guī)、研究標(biāo)準(zhǔn)和原則。降壓藥物臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則指出，由于藥物臨床研究的方法、手段、目的的特殊性，其與一般的科學(xué)研究不同，需要滿足更多的規(guī)定與法律，遵循更多的相關(guān)性原則。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，所有藥物臨床試驗(yàn)必須遵循下列三項(xiàng)基本原則:·倫理道德原則;·科學(xué)性原則;·GCP與現(xiàn)行法律法規(guī)。

總而言之，降壓藥物臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則對(duì)于新型降壓藥物的研究指明了方向，對(duì)富有臨床治療經(jīng)驗(yàn)的好醫(yī)生，同時(shí)應(yīng)該不斷提升科研能力，努力成為一名合格的臨床研究者。同時(shí)原則重點(diǎn)指出，在研究開(kāi)始之前，所有相關(guān)人員都應(yīng)當(dāng)首先了解開(kāi)展臨床研究的基本原則、理念和法規(guī)要求，才能保證在將來(lái)的工作中處于主動(dòng)地位。