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走近中藥連花清瘟

醫(yī)藥橋 2023-03-20 21:53

隨著疫情防控政策的調(diào)整,藥物貯備使得連花清瘟迅速升溫,幾盡一盒難求,連花清瘟當(dāng)紅的主要原因是它抗病毒獨(dú)到的效果,其效果在循證醫(yī)學(xué)研究中獲得了可靠證據(jù)。2009年甲流期間,國內(nèi)九家甲型流感收治醫(yī)院開展“連花清瘟膠囊治療甲型H1N1流行性感冒”的循證醫(yī)學(xué)研究,發(fā)現(xiàn)連花清瘟抗甲流H1N1病毒的效果與奧司他韋無差異,且退熱及緩解咳嗽、頭痛、乏力、肌肉酸痛等流感癥狀優(yōu)于奧司他韋。在臨床醫(yī)生公認(rèn)最為嚴(yán)格的雙盲循證醫(yī)學(xué)研究中,連花清瘟顯示出有效減輕流感患者癥狀的治療效果,特別是出現(xiàn)高熱癥狀的患者在發(fā)病早期使用效果更好。

連花清瘟作為中醫(yī)絡(luò)病理論指導(dǎo)研發(fā)的用于治療病毒類呼吸系統(tǒng)傳染病的代表性中成藥,上市近20年來基于中國知網(wǎng)、萬方、PubMed數(shù)據(jù)庫,以“連花清瘟”、“LianhuaQingwen”作為主題詞檢索,已發(fā)表連花清瘟相關(guān)研究論文950余篇,其中SCI論文近100篇,中文論文850余篇,涉及中醫(yī)理論、藥學(xué)研究、藥效研究、臨床研究以及Meta分析、臨床用藥分析等不同角度,其中2020-2022年新冠肺炎疫情期間發(fā)表的連花清瘟在新冠肺炎治療方面相關(guān)論文已達(dá)120余篇,顯示出連花清瘟在新冠肺炎疫情治療中發(fā)揮的積極作用。

連花清瘟是總結(jié)中醫(yī)藥兩千多年來瘟疫疾病發(fā)病規(guī)律,匯聚三朝古方,運(yùn)用現(xiàn)代科技手段化裁而成的。它以東漢張仲景《傷寒雜病論》麻杏石甘湯與清代吳鞠通《溫病條辨》銀翹散為基礎(chǔ)方,汲取明代吳又可《溫疫論》治疫病用大黃的用藥經(jīng)驗(yàn),廣藿香芳香化濕護(hù)脾胃,紅景天提高免疫固正氣,祛邪與扶正兼顧,體現(xiàn)了“清瘟解毒、宣肺泄熱”的治法特點(diǎn)。

連花清瘟組方是在深入研究呼吸系統(tǒng)傳染病的發(fā)生發(fā)展和傳變規(guī)律之后確定的,經(jīng)過了規(guī)范嚴(yán)格的制備工藝和藥理毒理研究及隨機(jī)雙盲、多中心、對照的Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn),證實(shí)連花清瘟治療流行性感冒效果好。經(jīng)過中西醫(yī)的評審,于2004年獲得批號(國藥準(zhǔn)字Z20040063)。

2009年甲流暴發(fā),連花清瘟率先迎戰(zhàn),列入衛(wèi)生部《人感染甲型H1N1流感診療方案(2009年版)》成為臨床防治甲型H1N1流感用藥。連花清瘟治療流感的隨機(jī)、雙盲、多中心臨床研究證實(shí),連花清瘟在病毒核酸轉(zhuǎn)陰時間方面與奧司他韋相當(dāng),退熱時間優(yōu)于奧司他韋,明顯減少了疾病的嚴(yán)重程度和發(fā)熱、咳嗽、咽痛、乏力等癥狀的持續(xù)時間,而且安全性良好,治療價(jià)格為對照藥的1/8。此后,連花清瘟還列入了2011、2012、2013、2014、2017、2018、2019及2020年發(fā)布的流感診療方案和專家共識及指南。

2020年新冠肺炎疫情暴發(fā),連花清瘟抗擊新冠,列入了第四版到第九版《新型冠狀病毒肺炎診療方案》,以及湖北、北京、上海等20省市發(fā)布的新冠肺炎診療方案,成為我國中醫(yī)藥抗擊新冠疫情中藥成果“三方三藥”之一。連花清瘟治療新冠肺炎確診患者的前瞻性、隨機(jī)對照、多中心臨床研究證實(shí),連花清瘟可以有效提高發(fā)熱、乏力、咳嗽癥狀消失率,縮短癥狀持續(xù)時間,提高肺部CT好轉(zhuǎn)率和臨床治愈率,降低轉(zhuǎn)重癥率,研究結(jié)果發(fā)表在國外期刊Phytomedicine。

連花清瘟對新冠肺炎密切接觸者的真實(shí)世界研究證實(shí),密接人群應(yīng)用連花清瘟后核酸陽性率比對照組低76%,發(fā)熱癥狀的發(fā)生率也比對照組低85%,而且安全性良好,文章發(fā)表于Evidence-BasedComplementaryandAlternativeMedicine。

在國外抗擊新冠肺炎疫情中,連花清瘟也有不俗表現(xiàn)。連花清瘟目前在全球近30個國家和地區(qū)獲得注冊批文和進(jìn)口許可,在科威特、蒙古國等國獲批新冠適應(yīng)癥,入選烏茲別克斯坦衛(wèi)生部抗疫藥品白名單,列入柬埔寨衛(wèi)生部發(fā)布的新冠肺炎居家治療方案。新華社?Q“連花清瘟在科威特因確切效果受到高度評價(jià)”,中國援助贊比亞醫(yī)療隊(duì)稱“連花清瘟在當(dāng)?shù)乜箵粢咔榘l(fā)揮重大作用”。

從連花清瘟的前世今生,我們可以看出該藥組方的科學(xué)性,汲取了中醫(yī)藥2000多年來與300多次大型瘟疫進(jìn)行生死決戰(zhàn)中積累的寶貴經(jīng)驗(yàn),是中醫(yī)藥傳承精華守正創(chuàng)新的生動實(shí)踐。

切實(shí)的實(shí)驗(yàn)據(jù)表明:連花清瘟具有廣譜抗病毒、抑菌作用,退熱抗炎、止咳化痰作用。連花清瘟藥效優(yōu)越,活性物質(zhì)基礎(chǔ)充分,連花清瘟治療新冠肺炎藥理活性成分研究,基于HRMS和智能非靶向數(shù)據(jù)挖掘以及全新的ACE2生物色譜技術(shù),成功鑒定體內(nèi)85個連花清瘟相關(guān)成分,其中苦杏仁苷、野黑櫻苷、甘草酸、連翹苷A、連翹苷I、大黃酸、蘆薈大黃素等均與ACE2有親和力,通過SPR、ACE2活性抑制和分子對接實(shí)驗(yàn)進(jìn)一步進(jìn)行活性評價(jià),發(fā)現(xiàn)大黃酸,連翹酯苷A,連翹酯苷I,新綠原酸及其異構(gòu)體均對ACE2具有較高的抑制作用。這些化合物可過阻斷新冠病毒S蛋白與ACE2結(jié)合以及結(jié)合在新冠病毒S蛋白-ACE2復(fù)合體表面抑制SARS-CoV-2,協(xié)同發(fā)揮防治COVID-19的作用。

連花清瘟上市近20年,大量的理論、基礎(chǔ)及臨床研究數(shù)據(jù),不斷驗(yàn)證其在病毒類呼吸系統(tǒng)傳染性疾病治療中的有效性,彰顯其臨床價(jià)值。“中藥連花清瘟治療流行性感冒研究”獲得2011年度科技進(jìn)步二等獎,“中藥連花清瘟治療新型冠狀病毒肺炎研究及應(yīng)用”獲得2020年河北省科技進(jìn)步一等獎?茖W(xué)的研究證據(jù)推動連花清瘟先后30次列入甲流、乙流、禽流感、新冠肺炎等傳染性公共衛(wèi)生事件診療方案或指南共識,納入醫(yī)保目錄、基藥目錄,已成為應(yīng)對公共衛(wèi)生事件的代表性中成藥,從連花清瘟的前世今生,我們不難看出該藥組方的科學(xué)性,這是一部中醫(yī)藥2000多年來上百次與大型瘟疫進(jìn)行生死決戰(zhàn)積累的寶典,是中醫(yī)藥傳承精華守正創(chuàng)新的成功實(shí)踐。

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