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商品名稱:丁齊爾雷貝拉唑鈉腸溶片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字002H11016

功能主治:胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征（胃泌素瘤）

用法用量:通常，成人每日口服1次10mg,根據(jù)病情也可每日口服一次20mg。在一般情況下，胃潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎的給藥以8周為限、十二指腸潰瘍的給藥以6周為限。

通用名稱：
雷貝拉唑鈉腸溶片

功能主治：
?胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征（胃泌素瘤）

用法用量：
通常，成人每日口服1次10mg,根據(jù)病情也可每日口服一次20mg。在一般情況下，胃潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎的給藥以8周為限、十二指腸潰瘍的給藥以6周為限。

劑型：
片劑

不良反應(yīng)：
據(jù)報(bào)告，在總病例1244例中，有22例（1.77%）出現(xiàn)了不良反應(yīng)。此外，據(jù)報(bào)告有82例（6.59%）的臨床檢查值出現(xiàn)異常（至獲認(rèn)可時(shí)）。
1.嚴(yán)重的不良反應(yīng)（類似藥物）
（1）休克：有報(bào)告指出，類似藥物（奧美拉唑、蘭索拉唑）偶爾會(huì)引起過(guò)敏反應(yīng)或休克。因此，當(dāng)見有異常狀況時(shí)，應(yīng)終止用藥，并采取適當(dāng)?shù)拇胧��?br/>（2）血象：有報(bào)告指出，類似藥物（奧美拉唑、蘭索拉唑）偶爾會(huì)引起全血細(xì)胞減少、血小板減少、粒細(xì)胞缺乏癥、溶血性貧血。此外，有時(shí)可見粒細(xì)胞減少、貧血，因此當(dāng)出現(xiàn)此類異常狀況時(shí)，應(yīng)終止給藥，并采取適當(dāng)?shù)拇胧��?br/>2.嚴(yán)重的不良反應(yīng)（國(guó)外病例）
視力障礙：在國(guó)外有使用類似藥物（奧美拉唑）而引起視力障礙的報(bào)告。
3.其他不良反應(yīng)：表格內(nèi)容詳見說(shuō)明書。
過(guò)敏癥：皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。（出現(xiàn)此類癥狀，應(yīng)終止用藥）
血液：紅細(xì)胞減少、白細(xì)胞減少、白細(xì)胞增多、嗜酸性粒細(xì)胞增多、嗜中性粒細(xì)胞增多、淋巴細(xì)胞減少。（用藥期間宜定期進(jìn)行血液學(xué)檢查，如發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)采取終止用藥等適當(dāng)措施。
）
肝臟：AST、ALT、ALP、Y-GTP、LDH、總膽紅素升高（用藥期間宜定期進(jìn)行血液生化學(xué)檢查，如發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)采取終止用藥等適當(dāng)措施。）
循環(huán)系統(tǒng)：心悸。
消化系統(tǒng)：便秘、腹瀉、腹脹感。惡心、下腹部痛、消化不良。
精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛。眩暈、困倦、四肢乏力、感覺遲鈍、握力低下、口齒不清、步態(tài)蹣跚。（有1例肝硬化患者出現(xiàn)四肢乏力、感覺遲鈍、握力低下、口齒不清、步態(tài)蹣跚的報(bào)告。此外據(jù)報(bào)告，在國(guó)外1例有肝性腦病既往史的肝硬化患者出現(xiàn)了精神錯(cuò)亂、識(shí)辨力喪失盒嗜睡）
其他：浮腫、總膽固醇/中性脂肪/BUN升高、蛋白尿。

禁忌：
禁用于對(duì)雷貝拉唑或廚房中任何輔料有過(guò)敏的患者。

注意事項(xiàng)：
1.下列患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用：
（1）有藥物過(guò)敏史的患者
（2）肝功能障礙的患者
（3）高齡患者
2.重要的基本注意事項(xiàng)
給予本藥時(shí)，在病情嚴(yán)重及屬于復(fù)發(fā)性、頑固性病例的情況下，可以一日1次給予20mg。
3.有關(guān)適應(yīng)癥的注意事項(xiàng)
使用本藥時(shí)有可能掩蓋由胃癌引起的癥狀，故應(yīng)在確診是非惡性腫瘤的前提下再行給藥。
4.有關(guān)用法用量的使用時(shí)注意事項(xiàng)
治療時(shí)應(yīng)密切觀察其臨床動(dòng)態(tài)，根據(jù)病情將用量控制在治療所需的最低限度內(nèi)。鑒于對(duì)本藥尚無(wú)足夠的長(zhǎng)期使用經(jīng)驗(yàn)，故不宜用于維持治療。
5.應(yīng)用時(shí)的注意事項(xiàng)。
本藥為腸溶片，服用時(shí)應(yīng)咽下，而不要咀嚼或咬碎。

成份：
本品主要成份為雷貝拉唑鈉

性狀：
本品為腸溶包衣片，除去包衣后顯白色至淡黃色。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
1.對(duì)于孕婦或有可能妊娠的婦女，只有在其治療有益性大于危險(xiǎn)性的前提下方可使用。
2.宜避免用于哺乳期婦女，不得已而必須用藥時(shí)，則應(yīng)暫停給嬰兒哺乳。

兒童用藥：
對(duì)于兒童的安全性尚不明確。

老年用藥：
本藥主要經(jīng)肝臟代謝，而老年患者肝功能低下者居多，有時(shí)可能出現(xiàn)不良反應(yīng)。因此，當(dāng)出現(xiàn)消化系統(tǒng)不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)慎重給予，必要時(shí)應(yīng)停止用藥。

藥物相互作用：
合并用藥的注意事項(xiàng)（表格內(nèi)容詳見說(shuō)明書）

藥理作用：
詳見說(shuō)明書。

藥物過(guò)量：
尚無(wú)藥物過(guò)量用藥經(jīng)驗(yàn)

藥代動(dòng)力學(xué)：
本品口服后1小時(shí)左右可在血中檢出，達(dá)峰時(shí)間為2.78±1.1小時(shí)，消除相半衰期為1.84±0.50小時(shí)。雷貝拉唑在給藥后72小時(shí)之內(nèi)尿中未檢出原形藥物，代謝產(chǎn)物羧酸化物計(jì)葡萄酸結(jié)合體經(jīng)尿排泄的約占給藥量的30%。

貯藏：
密封