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商品名稱:施維雅培哚普利片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字02321803H

功能主治:高血壓與充血性心力衰竭。

用法用量:培哚普利片必須飯前服用，因?yàn)槭澄锔淖兤浠钚源�謝產(chǎn)物培哚普利拉的生物利用度。培哚普利每天服用一次。1、無水鈉丟失或腎衰(即正常情況下):有效劑量為4mg/天，早晨一次服用。根據(jù)療效，劑量可于三至四周內(nèi)逐漸增至最大劑量8mg/天。如果必要，可合并使用排鉀利尿劑以進(jìn)一步降低血壓。2、已使用利尿劑治療的高血壓患者：(1)開始治療之前三天，停止服用利尿劑。如果必要，以后可以再次加服利尿劑。(2)或由2mg開始治療，并根據(jù)降壓效果調(diào)整劑量。在治療之前和治療開始的最初15天內(nèi)，建議監(jiān)測(cè)血肌酐和血鉀水平。3、老年人(參閱：注意事項(xiàng))由小劑量(2mg/天，早晨服藥)開始治療，如果必要，一個(gè)月之后，增加至4mg/天。假如以前的檢查顯示腎功能異常并非是由于年齡而造成，必要時(shí)可以根據(jù)病人的腎功能狀況調(diào)整劑量(參閱：下表)。肌酐清除率能精確顯示老年人的腎臟功能，肌酐清除率是根據(jù)血肌酐并用年齡，體重和性別修正，用公式計(jì)算：(140-年齡)*體重/0.814。

通用名稱：
培哚普利片

功能主治：
?高血壓與充血性心力衰竭。

用法用量：
培哚普利片必須飯前服用，因?yàn)槭澄锔淖兤浠钚源�謝產(chǎn)物培哚普利拉的生物利用度。培哚普利每天服用一次。
1、無水鈉丟失或腎衰(即正常情況下):有效劑量為4mg/天，早晨一次服用。根據(jù)療效，劑量可于三至四周內(nèi)逐漸增至最大劑量8mg/天。如果必要，可合并使用排鉀利尿劑以進(jìn)一步降低血壓。
2、已使用利尿劑治療的高血壓患者：
(1)開始治療之前三天，停止服用利尿劑。如果必要，以后可以再次加服利尿劑。
(2)或由2mg開始治療，并根據(jù)降壓效果調(diào)整劑量。在治療之前和治療開始的最初15天內(nèi)，建議監(jiān)測(cè)血肌酐和血鉀水平。
3、老年人(參閱：注意事項(xiàng))由小劑量(2mg/天，早晨服藥)開始治療，如果必要，一個(gè)月之后，增加至4mg/天。假如以前的檢查顯示腎功能異常并非是由于年齡而造成，必要時(shí)可以根據(jù)病人的腎功能狀況調(diào)整劑量(參閱：下表)。肌酐清除率能精確顯示老年人的腎臟功能，肌酐清除率是根據(jù)血肌酐并用年齡，體重和性別修正，用公式計(jì)算：(140-年齡)*體重/0.814。

劑型：
片劑

不良反應(yīng)：
臨床副作用:
1頭痛、疲倦，眩暈，情緒或睡眠紊亂，痛性痙攣；
2體位性或非體位性低血壓(參閱：注意事項(xiàng))；
3少數(shù)病例皮疹；
4胃痛，厭食，惡心，腹痛，味覺障礙；
5已報(bào)道干咳與服用ACE抑制劑有關(guān)，其特點(diǎn)為持續(xù)性。但停藥后干咳消失，如有上述情況，應(yīng)考慮這種癥狀可能是由藥物引起的；
6極少見：血管神經(jīng)性水腫(參閱：警告).對(duì)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)的影響:血尿素和血肌酐中度升高，停止治療后可恢復(fù)。這種升高多見于合并腎動(dòng)脈狹窄、利尿劑治療的高血壓腎衰患者。

禁忌：
在下列情況下禁用培哚普利:
1.對(duì)培哚普利過敏;
2.與使用ACE抑制劑有關(guān)的血管神經(jīng)性水腫病史;
3.妊娠的4至9個(gè)月;
4哺乳。
在下列情況下不推薦使用培哚普利:
1.與保鉀利尿劑、鉀鹽、鋰鹽、雌二醇氮芥合用；
2.雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或單腎腎動(dòng)脈狹窄；
3.高血鉀;
4.在妊娠的最初三個(gè)月和哺乳期。

注意事項(xiàng)：
1.與其他藥物一樣，本品對(duì)部分人可能有不良反應(yīng)，如胃腸道不適、眩暈、痙攣、局部皮疹；干咳偶有出現(xiàn)。若上述情況持續(xù)，請(qǐng)通知您的醫(yī)師。
2.在下述情況下禁止使用本品：以前對(duì)培跺普利有過敏反應(yīng)，妊娠、哺乳期婦女，兒童。
3.接受血液透析的病人可能有過敏反應(yīng)，應(yīng)慎用。
4.無論是意外或有意服藥過量，預(yù)測(cè)的癥狀和體征都與低血壓有關(guān)。必須立即通知醫(yī)師，除洗胃外，應(yīng)立即建立靜脈通道作等滲鹽水輸注。

成份：
本品主要成分為培哚普利叔丁胺鹽，其化學(xué)名稱為:(2S,3aS,7aS)-1{(S)-N-[(S)-1-乙酯基丁基]丙氨酰}八氫-1H-吲哚-2-羧酸，叔丁胺鹽（1:1）。

性狀：
本品為白色條狀片，片面中間有壓痕。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
妊娠動(dòng)物試驗(yàn)無致畸報(bào)道。

兒童用藥：
兒童使用培哚普利的安全性和療效尚未確定。

老年用藥：
開始治療之前應(yīng)檢查腎功能和血鉀（參閱用法用量）起始劑量應(yīng)根據(jù)血壓變化進(jìn)行調(diào)整在有水鈉丟失的病例則更應(yīng)謹(jǐn)慎以免引起血壓突然下降。

藥物相互作用：
利尿劑：用利尿劑，尤其對(duì)血容量和/或鹽量減少的患者，開始用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療時(shí)可能會(huì)出現(xiàn)血壓過度下降。培哚普利治療應(yīng)從小劑量開始，逐漸增加劑量。在開始治療前應(yīng)挺用利尿劑、補(bǔ)充血容量及鹽量以降低低血壓發(fā)生的可能性。治療過程中應(yīng)監(jiān)測(cè)腎功能。保鉀利尿劑、補(bǔ)鉀制劑或含鉀鹽替代品：雖然用培哚普利片治療時(shí)血清鉀通常在正常范圍內(nèi)，但有些患者會(huì)發(fā)生高鉀血癥。保鉀利尿劑（例如安體舒通、氨苯蝶啶或阿米洛利）、補(bǔ)鉀制劑或含鉀鹽替代品可以導(dǎo)致血鉀的明顯升高，因此不推薦培哚普利片與上述藥物聯(lián)用。如果因?yàn)槊黠@的低鉀血癥而有之征聯(lián)用時(shí)，須多加小心并嚴(yán)密監(jiān)測(cè)血清鉀。鉀：有報(bào)告示血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑與鋰聯(lián)用致可逆性血清鋰濃度升高及鋰中毒。聯(lián)用噻嗪類利尿劑可以增加鋰中毒的危險(xiǎn)性，并使因聯(lián)用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶已經(jīng)增加的鋰毒性進(jìn)一步升高。雖然不推薦培哚普利片與鋰聯(lián)用，但是如果證明有必要聯(lián)用時(shí)，必須嚴(yán)密監(jiān)測(cè)血清鉀的水平。

藥理作用：
血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑培哚普利星一種血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)。血管緊張素轉(zhuǎn)換酶可將血管緊張素轉(zhuǎn)化為血管緊張素‖。血管緊張素‖具有明顯的縮血管作用，并可刺激腎上腺皮質(zhì)分泌醛固酮。培哚普利可導(dǎo)致：1醛固酮分泌減少；2由于缺少醛固酮的副反饋，腎素活性增高；3長(zhǎng)期服用，總外圍動(dòng)脈阻力降低，且優(yōu)先作用于肌肉和腎臟血流，不伴有鈉和液體潴留或反射性心動(dòng)過速。與所有的轉(zhuǎn)化酶抑制劑相同，培哚普利抑制強(qiáng)烈肽類血管擴(kuò)張物質(zhì)―緩激肽降解為無活性的肽類。對(duì)于低腎素水平或正常腎素水平的患者，培哚普利均能降低血壓。培哚普利以其活性成分培哚普利拉發(fā)生作用，其他代謝產(chǎn)物無活性。

藥物過量：
過量時(shí)最可能發(fā)生的事件是低血壓。一旦發(fā)生低血壓，可能將病人放平至仰臥位且頭部較低，必要時(shí)靜脈注射等滲生理鹽水或采取其他擴(kuò)容的方法。培哚普利的活性形式培哚普利拉可以通過透析排出體外。

藥代動(dòng)力學(xué)：
培哚普利口服吸收迅速，吸收量為服用劑量的65-70%培哚普利水解為培哚普利拉，培哚普利拉是特異性血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑。培哚普利拉的生成量受飲食的影響。血漿培哚普利拉達(dá)峰濃度的時(shí)間是3-4小時(shí)。血漿蛋白結(jié)合率少于30％，而且為濃度依賴性。繼連續(xù)每天一次服用培哚普利后，平均達(dá)到穩(wěn)態(tài)濃度的時(shí)間是四天，有效的累積半衰期約為24小時(shí)。在肌酐清除率小于60ml／分的病人。血漿培哚普利垃濃度顯著升高，這可能是由于腎衰或年老的關(guān)系。在心力衰竭患者，藥物的清除延緩。培哚普利的血液透析清除率是70ml／分。在肝硬化的患者，培哚普利動(dòng)力學(xué)有所改變：母體分子的肝清除率減半。而培哚普利拉的生成量并無減少，從此不需要調(diào)整劑量。ACE抑制劑能通過胎盤。

貯藏：
30℃以下密封保存。