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商品名稱:萊瑞克普瑞巴林膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字100323H07

功能主治:成人部分性癲癇發(fā)作的添加治療

用法用量:普瑞巴林適于餐前或者餐后口服。當(dāng)確定停用普瑞巴林時，應(yīng)在一周內(nèi)緩慢將劑量減至最低。普瑞巴林添加治療成人部分性癲癇發(fā)作的有效劑量為150~600mg/天，分2～3次服用。普瑞巴林的療效和不良反應(yīng)與劑量相關(guān)。推薦起始劑量為150mg/天。根據(jù)患者對普瑞巴林的應(yīng)答和耐受性，日劑量可最大增至600mg。由于普瑞巴林主要經(jīng)腎臟排泄，因此腎功能不全的患者應(yīng)調(diào)整劑量。詳見說明書

通用名稱：
普瑞巴林膠囊

功能主治：
?成人部分性癲癇發(fā)作的添加治療

用法用量：
普瑞巴林適于餐前或者餐后口服。當(dāng)確定停用普瑞巴林時，應(yīng)在一周內(nèi)緩慢將劑量減至最低。普瑞巴林添加治療成人部分性癲癇發(fā)作的有效劑量為150~600mg/天，分2～3次服用。普瑞巴林的療效和不良反應(yīng)與劑量相關(guān)。推薦起始劑量為150mg/天。根據(jù)患者對普瑞巴林的應(yīng)答和耐受性，日劑量可最大增至600mg。由于普瑞巴林主要經(jīng)腎臟排泄，因此腎功能不全的患者應(yīng)調(diào)整劑量。詳見說明書

劑型：
膠囊劑

不良反應(yīng)：
無力、復(fù)視、視力模糊、思維異常、惡心、震顫、眩暈、頭痛和思維混亂

禁忌：
對普瑞巴林或處方中任何成分過敏的患者禁用

注意事項：
1、正如所有的抗癲癇藥物一樣，應(yīng)該逐漸地停用普瑞巴林，以便盡量減小癲癇患者增加發(fā)作的可能性。突然或快速停藥可引起失眠、惡心、頭痛或腹瀉，若要停用普瑞巴林，應(yīng)該用一周以上的時間逐漸減小劑量而至停止。
2、普瑞巴林可引起血管性水腫并可伴有面部、嘴（嘴唇、齒齦、舌）、頸（咽、喉）腫脹，上述癥狀可引起致命性呼吸困難。若出現(xiàn)上述癥狀患者應(yīng)立即停藥并采取醫(yī)療措施。
3、普瑞巴林可引起過敏反應(yīng)，如氣喘、呼吸困難、皮疹、麻疹和皰疹。若出現(xiàn)上述癥狀患者應(yīng)立即停藥并采取醫(yī)療措施。
4、普瑞巴林可能增加自殺想法和行為的風(fēng)險，應(yīng)當(dāng)警惕消沉癥狀的出現(xiàn)或惡化、情緒或行為不同尋常的變化或自殺想法、自殺行為、自殘想法的出現(xiàn)。憂慮的行為應(yīng)立即報告給醫(yī)療提供者。
5、普瑞巴林可引起頭暈、嗜睡、視力模糊和其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)征兆和癥狀。因此，不應(yīng)駕車和操控復(fù)雜機器，或從事其他危險的活動。
6、普瑞巴林可引起水腫和體重增加。與噻唑烷二酮類抗糖尿病藥聯(lián)合使用可能會加重水腫和體重增加。對早已患心臟病的患者，普瑞巴林可能增加心力衰竭的危險。
7、在標(biāo)準(zhǔn)的臨床前致癌研究中，用兩種不同種的小鼠進行試驗，意外地發(fā)現(xiàn)血管肉瘤的發(fā)生率高。此發(fā)現(xiàn)的臨床意義尚

成份：
本品主要成份為普瑞巴林。

性狀：
本品為膠囊，內(nèi)容物為白色或類白色粉末

孕婦及哺乳期婦女用藥：
普瑞巴林對懷孕婦女的影響沒有進行適當(dāng)和良好的對照研究。只有在確證潛在的益處勝過對胎兒潛在的風(fēng)險時，才能在懷孕期間使用普瑞巴林。大鼠和兔在妊娠期間服用普瑞巴林，其血漿暴露量（AUC）≥人服用最大推薦劑量600mg/天的暴露量的5倍時，胎兒組織結(jié)構(gòu)畸形發(fā)生率增加，同時可見其它發(fā)育毒性，包括致死率、生長遲緩以及神經(jīng)和生殖系統(tǒng)功能損傷。普瑞巴林對懷孕婦女分娩的影響尚不清楚。對大鼠胎兒生前和生后研究表明，當(dāng)普瑞巴林的血漿暴露量大于人均血漿暴露量（123μg?hr/mL，該暴露量為人口服最大推薦劑量600mg/天的暴露量）的50倍時，可延長妊娠期和誘發(fā)難產(chǎn)。普瑞巴林是否排入人的乳汁尚不清楚。但是，普瑞巴林泌入大鼠乳汁中。由于許多藥物泌入人的乳汁中，以及動物研究表明普瑞巴林存在致腫瘤潛力，因此，應(yīng)根據(jù)藥物對乳母重要性，決定是否停止哺乳或停止服藥。

兒童用藥：
普瑞巴林對兒科患者的安全性和療效還沒有確立。

老年用藥：
在癲癇患者參加的普瑞巴林臨床對照研究中，65~74歲只有10例，75歲以上2例。老年患者和年輕患者服用普瑞巴林的療效和安全性總體上無差異。已知普瑞巴林大量由腎排泄，因此，腎功損傷患者對普瑞巴林的毒性反應(yīng)風(fēng)險可能較大。由于普瑞巴林主要由腎排泄消除，因此，對于腎損傷的老年患者應(yīng)調(diào)整劑量。

藥物相互作用：
藥動學(xué)相互作用：普瑞巴林主要以原形排泄于尿中，在人體內(nèi)代謝極少(尿中代謝物占回收劑量的2%以下)，不與血漿蛋白結(jié)合，因此普瑞巴林藥動學(xué)不大可能受其他藥物(通過代謝的相互作用或蛋白結(jié)合的置換方式)影響。體外和體內(nèi)研究表明，普瑞巴林不大可能涉及顯著的藥動學(xué)的藥物相互作用，特別是普瑞巴林和下列抗癲癇藥物：卡馬西平(Carbamazepine)，丙戊酸(Valproicacid)，拉莫三嗪（Lamotrigine），苯妥英(Phenytoin)，苯巴比妥(Phenobarbital)和托吡酯（Topiramate）之間沒有藥動學(xué)相互作用。在普瑞巴林和通常使用的抗癲癇藥物之間也不會發(fā)生預(yù)期的重要藥動學(xué)相互作用。藥效學(xué)相互作用：口服普瑞巴林多次與羥氫可待酮，拉莫三嗪或乙醇合用，雖然沒有出現(xiàn)藥動學(xué)的相互作用，但是，當(dāng)普瑞巴林與這些藥物合用時，會對認(rèn)知和運動功能產(chǎn)生影響。臨床上沒有觀察到對呼吸有重要影響。離體研究：當(dāng)普瑞巴林的劑量為臨床試驗劑量的10倍時，普瑞巴林對CYP1A2、CYP2A6、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6、CYP2E1和CYP3A4酶系統(tǒng)無抑制作用。離體試驗研究表

藥理作用：
普瑞巴林與中樞神經(jīng)系統(tǒng)組織中的α2-δ位點（一個電壓門控鈣通道輔助性亞單位）親合力較高，盡管普瑞巴林的作用機制尚不完全清楚。但是，改良小鼠試驗結(jié)果以及與普瑞巴林結(jié)構(gòu)類似的化合物（如：加巴噴�。┑脑囼灲Y(jié)果表明，普瑞巴林與α2-δ位點結(jié)合，與普瑞巴林動物模型的抑制疼痛和抗癲癇發(fā)作作用有關(guān)。

藥代動力學(xué)：
普瑞巴林口服吸收良好，主要經(jīng)腎臟分泌并排泄出體外，半衰期約為6小時。

貯藏：
密封，不超過25℃保存

藥品有效期：
24個月