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商品名稱:達(dá)力新

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字4H0820732

功能主治:本品可用于對頭孢呋辛敏感的細(xì)菌所致的下列感染：1.呼吸道感染：由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌（含氨芐青霉素耐藥菌）、克雷伯氏桿菌屬、金黃色葡萄球菌（青霉素酶產(chǎn)酶菌及非青霉素酶產(chǎn)酶菌）、化膿性鏈球菌及大腸桿菌所引起的呼吸道感染，如中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎和急、慢性支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、細(xì)菌性肺炎、肺膿腫和術(shù)后肺部感染。2.泌尿道感染：由大腸桿菌及克雷伯氏桿菌屬細(xì)菌所致的尿道感染，如腎盂腎炎、膀胱炎和無癥狀性菌尿癥。3.皮膚及軟組織感染：由金黃色葡萄球菌（青霉素酶產(chǎn)酶菌及非青霉素酶產(chǎn)酶菌）、化膿性鏈球菌、大腸桿菌、克雷伯氏桿菌屬及腸道桿菌屬細(xì)菌所致的皮膚及軟組織感染，如蜂窩組織炎、丹毒、腹膜炎及創(chuàng)傷感染。4.敗血癥：由金黃色葡萄球菌（青霉素酶產(chǎn)酶菌及非青霉素酶產(chǎn)酶菌）、肺炎鏈球菌、大腸桿菌、流感嗜血桿菌（含氨芐青霉素耐藥菌）及克雷伯氏桿菌屬細(xì)菌所引起的敗血癥。5.腦膜炎：由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌（含氨芐青霉素耐藥菌）、腦膜炎奈瑟氏菌及金黃色葡萄球菌（青霉素酶產(chǎn)酶菌及非青霉素酶產(chǎn)酶菌）所引起的腦膜炎。6.淋病：由淋病奈瑟氏菌（青霉素酶產(chǎn)酶菌及非青霉素酶產(chǎn)酶菌）所引起的單純性（無合并癥）及有合并癥的淋病，尤其適用于不宜用青霉素治療者。7.骨及關(guān)節(jié)感染：由金黃色葡萄球菌（青霉素酶產(chǎn)酶菌及非青霉素酶產(chǎn)酶菌）所引起的骨及關(guān)節(jié)感染。本品可用于術(shù)前或術(shù)中防止敏感致病菌的生長，減少術(shù)中及術(shù)后因污染引起的感染。如腹部骨盆及矯形外科手術(shù)、心臟、肺部、食管及血管手術(shù)、全關(guān)節(jié)置換手術(shù)中的預(yù)防感染。

用法用量:?本品可深部肌肉注射，也可靜脈注射或滴注。肌肉注射前，必需回抽無血才可注射。肌肉注射給藥時，本品每0.25g用1.0ml無菌注射用水溶解，緩慢搖勻得混懸液后，方可深部肌肉注射。靜脈注射：0.25g至少用2.0ml無菌注射用水溶解，0.5g至少用4.0ml無菌注射用水溶解，0.75g至少用6.0ml無菌注射用水溶解，1.0g至少用8.0ml無菌注射用水溶解，1.5g至少用12.0ml無菌注射用水溶解，2.0g至少用16.0ml無菌注射用水溶解，搖勻后再緩慢靜脈注射，也可加入靜脈輸注管內(nèi)滴注。本品成人常用量為每次0.75～1.5g，每8小時給藥，療程5～10天。對于生命受到威脅的感染或罕見敏感菌所引起的感染，應(yīng)每6小時使用1.5g劑量。對于細(xì)菌性腦膜炎，使用劑量應(yīng)每8小時不超過3.0g。對于單純性淋病應(yīng)肌注單劑量1.5g，可分注于二側(cè)臀部，并同時口服1g丙磺舒。預(yù)防手術(shù)感染：術(shù)前0.5～1小時靜脈注射本品1.5g，若手術(shù)時間過長，則每隔8小時靜脈注射或肌內(nèi)注射0.75g劑量。若為開胸手術(shù)，應(yīng)隨著麻醉劑的引入，靜注1.5g；以后每隔12小時給藥一次，總劑量為6g。3個月以上的患兒，按體重一日50～100mg／㎏，分3～4次給藥。重癥感染，按體重一日用量不低于0.1g／㎏，但不能超過成人使用的最高劑量。骨和關(guān)節(jié)感染，按體重一日0.15g／㎏（不超過成人使用的最高劑量），分3次給藥。腦膜炎患者按體重一日0.2～0.24g／㎏，分3～4次給藥。腎功能不全患者，應(yīng)根據(jù)腎功能損害的程度來調(diào)整用法與用量，推薦調(diào)整方法見下表：腎功能不全的患兒，亦應(yīng)參照下表進(jìn)行調(diào)整。

通用名稱：
注射用頭孢呋辛鈉

功能主治：
?本品可用于對頭孢呋辛敏感的細(xì)菌所致的下列感染：
1.呼吸道感染：由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌（含氨芐青霉素耐藥菌）、克雷伯氏桿菌屬、金黃色葡萄球菌（青霉素酶產(chǎn)酶菌及非青霉素酶產(chǎn)酶菌）、化膿性鏈球菌及大腸桿菌所引起的呼吸道感染，如中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎和急、慢性支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、細(xì)菌性肺炎、肺膿腫和術(shù)后肺部感染。
2.泌尿道感染：由大腸桿菌及克雷伯氏桿菌屬細(xì)菌所致的尿道感染，如腎盂腎炎、膀胱炎和無癥狀性菌尿癥。
3.皮膚及軟組織感染：由金黃色葡萄球菌（青霉素酶產(chǎn)酶菌及非青霉素酶產(chǎn)酶菌）、化膿性鏈球菌、大腸桿菌、克雷伯氏桿菌屬及腸道桿菌屬細(xì)菌所致的皮膚及軟組織感染，如蜂窩組織炎、丹毒、腹膜炎及創(chuàng)傷感染。
4.敗血癥：由金黃色葡萄球菌（青霉素酶產(chǎn)酶菌及非青霉素酶產(chǎn)酶菌）、肺炎鏈球菌、大腸桿菌、流感嗜血桿菌（含氨芐青霉素耐藥菌）及克雷伯氏桿菌屬細(xì)菌所引起的敗血癥。
5.腦膜炎：由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌（含氨芐青霉素耐藥菌）、腦膜炎奈瑟氏菌及金黃色葡萄球菌（青霉素酶產(chǎn)酶菌及非青霉素酶產(chǎn)酶菌）所引起的腦膜炎。
6.淋�。河闪懿∧紊�氏菌（青霉素酶產(chǎn)酶菌及非青霉素酶產(chǎn)酶菌）所引起的單純性（無合并癥）及有合并癥的淋病，尤其適用于不宜用青霉素治療者。
7.骨及關(guān)節(jié)感染：由金黃色葡萄球菌（青霉素酶產(chǎn)酶菌及非青霉素酶產(chǎn)酶菌）所引起的骨及關(guān)節(jié)感染。
本品可用于術(shù)前或術(shù)中防止敏感致病菌的生長，減少術(shù)中及術(shù)后因污染引起的感染。如腹部骨盆及矯形外科手術(shù)、心臟、肺部、食管及血管手術(shù)、全關(guān)節(jié)置換手術(shù)中的預(yù)防感染。

用法用量：
?本品可深部肌肉注射，也可靜脈注射或滴注。肌肉注射前，必需回抽無血才可注射。
肌肉注射給藥時，本品每0.25g用1.0ml無菌注射用水溶解，緩慢搖勻得混懸液后，方可深部肌肉注射。
靜脈注射：0.25g至少用2.0ml無菌注射用水溶解，0.5g至少用4.0ml無菌注射用水溶解，0.75g至少用6.0ml無菌注射用水溶解，1.0g至少用8.0ml無菌注射用水溶解，1.5g至少用12.0ml無菌注射用水溶解，2.0g至少用16.0ml無菌注射用水溶解，搖勻后再緩慢靜脈注射，也可加入靜脈輸注管內(nèi)滴注。
本品成人常用量為每次0.75～1.5g，每8小時給藥，療程5～10天。對于生命受到威脅的感染或罕見敏感菌所引起的感染，應(yīng)每6小時使用1.5g劑量。對于細(xì)菌性腦膜炎，使用劑量應(yīng)每8小時不超過3.0g。對于單純性淋病應(yīng)肌注單劑量1.5g，可分注于二側(cè)臀部，并同時口服1g丙磺舒。
預(yù)防手術(shù)感染：術(shù)前0.5～1小時靜脈注射本品1.5g，若手術(shù)時間過長，則每隔8小時靜脈注射或肌內(nèi)注射0.75g劑量。若為開胸手術(shù)，應(yīng)隨著麻醉劑的引入，靜注1.5g；以后每隔12小時給藥一次，總劑量為6g。
3個月以上的患兒，按體重一日50～100mg／㎏，分3～4次給藥。重癥感染，按體重一日用量不低于0.1g／㎏，但不能超過成人使用的最高劑量。骨和關(guān)節(jié)感染，按體重一日0.15g／㎏（不超過成人使用的最高劑量），分3次給藥。腦膜炎患者按體重一日0.2～0.24g／㎏，分3～4次給藥。
腎功能不全患者，應(yīng)根據(jù)腎功能損害的程度來調(diào)整用法與用量，推薦調(diào)整方法見下表：
腎功能不全的患兒，亦應(yīng)參照下表進(jìn)行調(diào)整。

不良反應(yīng)：
本品耐受情況良好，常見不良反應(yīng)如下：
1.局部反應(yīng)：如血栓性靜脈炎等。
2.胃腸道反應(yīng)：如腹瀉、惡心、假膜性結(jié)腸炎等。
3.過敏反應(yīng)：常見為皮疹、瘙癢、蕁麻疹等。偶見過敏癥、藥物熱、多形紅斑、間質(zhì)性腎炎、毒性表皮剝脫性皮炎、斯約綜合征。
4.血液：可見血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積減少、短暫性嗜酸粒細(xì)胞增多癥、短暫性的嗜中性白細(xì)胞減少癥及白細(xì)胞減少癥等，偶見血小板減少癥。
5.肝功能：可見ALT、AST、堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶及血清膽紅素一過性升高。
6.其它：尚見嘔吐、腹痛、結(jié)腸炎、陰道炎（包括陰道念珠球菌�。�，肝功能異常（包括膽汁郁積），再生障礙性貧血，溶血性貧血，出血，引發(fā)癲癇，凝血酶原時間延長，各類血細(xì)胞減少，粒細(xì)胞缺乏癥等。

禁忌：
對頭孢菌素類藥物過敏者禁用本品。

注意事項：
1.對青霉素類藥物過敏者，慎用本品。
2.使用本品時，應(yīng)注意監(jiān)測腎功能，特別是對接受高劑量的重癥患者。
3.腎功能不全者應(yīng)減少每日劑量。
4.本品能引起偽膜性腸炎，應(yīng)警惕。
偽膜性腸炎診斷確立后，應(yīng)給予適宜的治療。輕度者停藥即可，中、重度者應(yīng)給予液體、電解質(zhì)、蛋白質(zhì)補(bǔ)充，并需選用對梭狀芽孢桿菌有效的抗生素類藥物治療。
5.有報道少數(shù)患兒使用本品時出現(xiàn)輕、中度聽力受損。
6．相容性和穩(wěn)定性:
肌肉注射：用滅菌注射用水配制時，本品混懸液在室溫24小時，冰箱5℃保存48小時可保持活性。過了這個期限，任何未用的溶液都應(yīng)丟棄。
靜脈注射：用滅菌注射用水配制時，0.75g、1.5g配制后的溶液在室溫24小時，冰箱5℃保存48小時可保持活性。
本品在室溫下與以下一些溶液可以24小時內(nèi)保持相容性，肝素（10～50u/ml），氯化鉀（10～40mEq/L），碳酸氫鈉，0.9%氯化鈉。0.75g和1.5gZINACEFADD-Vantage瓶，用50ml或100ml5%葡萄糖注射液，0.9%氯化鈉注射液，0.45%氯化鈉注射液稀釋，可以在室溫存放24小時，冰箱存放7天。

成份：
【化學(xué)名稱】?（6R,7R）-7-[2-呋喃基（甲氧亞氨基）乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜二環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸鈉鹽。

性狀：
本品為白色至微黃色粉末或結(jié)晶性粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
孕婦應(yīng)權(quán)衡利弊。本品能泌入乳汁，哺乳期婦女慎用。

兒童用藥：
有報道新生兒對頭孢菌素有蓄積作用，三個月以下兒童的安全有效性尚未確定，因而，不推薦使用。

老年用藥：
?目前尚缺乏詳細(xì)的研究資料，尚無需特別警惕之處。

藥物相互作用：
?1.有報道氨基糖苷類抗生素與頭孢菌素聯(lián)合用藥可導(dǎo)致腎毒性。
2.臨床應(yīng)用頭孢菌素患者用斑氏或費(fèi)氏或Clintesttabets試紙檢查尿糖時會出現(xiàn)假陽性反應(yīng)，但用酶的方法試驗(yàn)則不會出現(xiàn)假陽性。在查血糖時如用鐵氰酸方法可出現(xiàn)假陰性結(jié)果，頭孢呋辛鈉不會干擾用堿性苦味酸測定尿和血肌苷值。

藥理作用：
頭孢呋辛的作用機(jī)制是抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成，使細(xì)菌不能生長繁殖。本品具有廣譜抗菌作用，對化膿性鏈球菌、肺炎球菌、葡萄球菌甲氧西林敏感株、卡他莫拉菌、淋球菌、嗜血流感桿菌等有強(qiáng)大抗菌作用。對大腸桿菌、肺炎克雷伯菌、變形桿菌屬等腸桿菌科細(xì)菌亦有良好作用，但綠膿桿菌及其他假單胞菌屬、不動桿菌屬及腸球菌等對本品均耐藥。

藥物過量：
過量使用會刺激大腦發(fā)生驚厥。血液透析法或腹膜透析法可降低本品的血清濃度。

藥代動力學(xué)：
據(jù)Physicians’DeskReference介紹，對正常受試者肌注0.75g劑量的頭孢呋辛，平均血藥峰濃度為27μg/ml，達(dá)峰時間為45分鐘（范圍從15～60分鐘）。靜注給予0.75g和1.5g劑量后，15分鐘時的血藥濃度分別達(dá)50μg/ml和100μg/ml左右，并分別能維持5.3小時和8小時或更長時間或更高的有效血藥濃度。每隔8小時經(jīng)靜脈注射給予正常受試者1.5g劑量后，未出現(xiàn)血液中頭孢呋辛的蓄積作用。經(jīng)靜注或肌注給藥的半衰期約為80分鐘。
約89%的藥物在給藥后８小時內(nèi)經(jīng)腎排泄,故導(dǎo)致尿藥濃度較高。
單劑量0.75g肌注頭孢呋辛后8小時，尿藥濃度平均可達(dá)1300μg/ml。單劑量0.75g和1.5g靜注頭孢呋辛后8小時，尿藥濃度平均可達(dá)1150μg/ml和2500μg/ml。
若同時口服丙磺舒，則可延長頭孢呋辛的腎小管排泄時間，降低腎清除率約40%，提高血藥濃度約30%，延長血漿半衰期約30%。頭孢呋辛在胸膜液、關(guān)節(jié)液、膽汁、痰液、骨和眼房水中達(dá)到治療濃度。
研究表明成人和兒童腦膜炎患者的腦脊液中，頭孢呋辛可達(dá)到治療濃度。多次用藥的腦膜炎患者的腦脊液中也可測到頭孢呋辛。
頭孢呋辛的血清蛋白結(jié)合率約為50%。

貯藏：
遮光，密封，在陰涼處（不超過20℃）保存。

藥品有效期：
24個月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
《中國藥典》2010年版二部

說明書修訂日期：
2006-11-01