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商品名稱:欣得生

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字12600055H

功能主治:1、適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴(kuò)張及支氣管哮喘的祛痰治療。2、術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療。3、早產(chǎn)兒及新生兒嬰兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療。

用法用量:緩慢靜脈滴注。成人及12歲以上兒童：每天2－3次，每次15mg，嚴(yán)重病例可以增至每次30mg�！　�6－12歲兒童：每天2－3次，每次15mg�！　�2－6歲兒童：每天3次，每次7.5mg�！　�2歲以下兒童：每天2次，每次7.5mg。　　嬰兒呼吸窘迫綜合癥（IRDS）的治療：每日用藥總量以嬰兒體重計(jì)算30mg/kg，分4次給藥，應(yīng)使用注射泵給藥。靜脈輸注時(shí)間至少5分鐘�！　”酒罚╬H5.0）不能與pH大于6.3的其它溶液混合，因?yàn)閜H增加會(huì)導(dǎo)致本品游離堿沉淀。

通用名稱：
鹽酸氨溴索葡萄糖注射液

功能主治：
?1、適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴(kuò)張及支氣管哮喘的祛痰治療。
2、術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療。
3、早產(chǎn)兒及新生兒嬰兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療。

用法用量：
緩慢靜脈滴注。
成人及12歲以上兒童：每天2－3次，每次15mg，嚴(yán)重病例可以增至每次30mg。
　　6－12歲兒童：每天2－3次，每次15mg。
　　2－6歲兒童：每天3次，每次7.5mg。
　　2歲以下兒童：每天2次，每次7.5mg。
　　嬰兒呼吸窘迫綜合癥（IRDS）的治療：每日用藥總量以嬰兒體重計(jì)算30mg/kg，分4次給藥，應(yīng)使用注射泵給藥。靜脈輸注時(shí)間至少5分鐘。
　　本品（pH5.0）不能與pH大于6.3的其它溶液混合，因?yàn)閜H增加會(huì)導(dǎo)致本品游離堿沉淀。

劑型：
注射劑

不良反應(yīng)：
本品耐受性較好。偶有輕微的上部胃腸道副作用報(bào)道，主要為胃部灼熱、消化不良和偶爾出現(xiàn)惡心、嘔吐。過敏反應(yīng)極少出現(xiàn)，主要為皮疹，極少病例報(bào)道出現(xiàn)嚴(yán)重的急性過敏性反應(yīng)，但其與鹽酸氨溴索的相關(guān)性尚不能肯定，這類病人通常對其他物質(zhì)亦產(chǎn)生過敏。

禁忌：
已知對鹽酸氨溴索或其他配方成份過敏者禁用。

注意事項(xiàng)：
1、孕婦及哺乳期婦女慎用。
2、應(yīng)避免同時(shí)服強(qiáng)力鎮(zhèn)咳藥。
3、在用藥前要詳細(xì)詢問個(gè)人既往史中有無過敏反應(yīng)性疾病，家屬中有無藥物過敏史或過敏反應(yīng)性疾病。過敏體質(zhì)或有藥物過敏史的患者慎用。一旦發(fā)生藥物過敏，應(yīng)立即采取搶救措施。首先是停用可疑的致敏藥物，并立即采取措施，盡快使藥物排出或延緩藥物吸收。過敏反應(yīng)嚴(yán)重或持久者可應(yīng)用藥物治療，包括非特異性抗過敏治療。
4、使用時(shí)應(yīng)緩慢靜脈滴注，密切觀察5-10分鐘；過敏體質(zhì)者密切觀察15-20分鐘。

成份：
本品主要成份為鹽酸氨溴索和葡萄糖，輔料為注射用水。
化學(xué)名稱：反式-4-[(2-氨基-3，5-二溴芐基)氨基]-環(huán)已醇鹽酸鹽。

性狀：
本品為無色或幾乎無色的澄明液體，味甜。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
臨床前試驗(yàn)及用于妊娠28周后的大量臨床經(jīng)驗(yàn)顯示，對妊娠沒有不良影響。但妊娠期間，特別是妊娠前三個(gè)月應(yīng)慎用藥物，藥物可進(jìn)入乳汁，故哺乳期婦女慎用。

兒童用藥：
未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

老年用藥：
未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用：
1、與抗生素如阿莫西林、頭孢呋新、紅霉素、強(qiáng)力霉素同時(shí)使用，可導(dǎo)致抗生素在肺組織濃度升高。
2、據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，氨溴索與下述藥品存在配伍禁忌，在使用時(shí)應(yīng)分別輸注，間隔輸少量液體（0.9%氯化鈉或5%葡萄糖）沖凈輸液管中藥液或更換輸液管。文獻(xiàn)報(bào)道中存在配伍禁忌的藥品包括：頭孢哌酮鈉、頭孢噻肟鈉、頭孢曲松鈉、頭孢唑林鈉、頭孢他啶、頭孢匹胺、頭孢孟多、頭孢呋辛鈉、美洛西林鈉、青霉素、磷霉素等多種抗感染藥，維生素C、碳酸氫鈉，甲強(qiáng)龍、甲潑尼琥珀酸鈉，泮托拉唑鈉，呋塞米，氨茶堿，肌苷，丹參酮ⅡA磺酸鈉，魚腥草注射液、丹參注射液、喜炎平（穿心蓮內(nèi)酯）、香丹注射液、痰熱清注射液、清開靈注射液等。確需配伍時(shí)，應(yīng)先做配伍試驗(yàn)，如果配伍后pH值明顯變化以及產(chǎn)生較多顆粒，多提示存在著較復(fù)雜的配伍變化。

藥理作用：
1、藥理作用：本品具有粘痰排除促進(jìn)及溶解分泌物的特性，它可促進(jìn)呼吸道內(nèi)粘稠分泌物的排除及減少粘液的滯留，因而顯著促進(jìn)排痰，改善呼吸狀況，應(yīng)用本品治療時(shí)，病人粘液的分泌可恢復(fù)至正常狀況，咳嗽及痰量通常顯著減少，呼吸道粘膜上的表面活性物質(zhì)因而能發(fā)揮其正常的保護(hù)功能。
2、毒理作用：急性毒性試驗(yàn)中鹽酸氨溴索的毒性指數(shù)非常低。Ames試驗(yàn)和微核試驗(yàn)表明，鹽酸氨溴索無致突變性。小鼠及大鼠的致癌性研究顯示，鹽酸氨溴索無致癌性。

藥物過量：
迄今無有關(guān)過量癥狀的報(bào)道，如發(fā)生，應(yīng)對癥處理。

藥代動(dòng)力學(xué)：
本品靜脈滴注后，較多分布于肺、肝、腎，血漿蛋白結(jié)合率為90%，半衰期7-12小時(shí)，主要通過肝臟代謝，從尿中排泄。

貯藏：
避光、密閉，在陰涼處(不超過20℃)保存。

藥品有效期：
18個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
YBH01932005

警告/警示語：
使用前請仔細(xì)檢查本品，容器應(yīng)完好，封口未松動(dòng)，溶液須澄明，無可見微粒。

說明書修訂日期：
2006-11-17