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單克

醫(yī)藥橋 2023-03-19 03:15

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單克

商品名稱:單克

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字00115237H

功能主治:本品用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如幻覺、幻想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,維思通可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。

用法用量:由使用其他抗精神病藥改用本品者:開始使用時(shí),應(yīng)漸停原先使用的抗精神病藥。若病人原來使用的是長效抗精神病藥,則可用利培酮替代下一療程的用藥。已用的抗帕金森氏綜合征的藥是否需要繼續(xù)則應(yīng)定期地進(jìn)行重新評定。1.成人:應(yīng)在三天以上的時(shí)間內(nèi)逐漸將劑量加大到一日二次,一次3mg。不論是急性還是慢性精神分裂癥患者,起始劑量均應(yīng)一日二次,一次1mg;第二天應(yīng)增加到一日二次,一次2mg;第三天應(yīng)增加到一日二次,一次3mg。此后,可維持此劑量不變,或根據(jù)個體情況作進(jìn)一步調(diào)整。一般情況下,最適劑量為一日二次,一次2-4mg。劑量超過一日二次,一次5mg,并不比較低劑量更為有效,而且會引起錐體外系癥狀。由于劑量超過一日二次,一次8mg的安全性尚未研究,所以使用時(shí)不應(yīng)超過此劑量。當(dāng)需要增加鎮(zhèn)靜作用時(shí),可加服苯二氮卓。2.老年人:建議起始劑量為每日二次,每次0.5mg。根據(jù)個體需要,劑量逐漸加大到一日二次,一次1-2mg。在獲得更多經(jīng)驗(yàn)前,老年人應(yīng)慎用利培酮。3.腎病和肝病患者:建議起始劑量為一日二次,一次0.5mg。根據(jù)個體需要,劑量逐漸加大到一日二次,一次1-2mg。在獲得更多經(jīng)驗(yàn)前,腎病和肝病患者應(yīng)慎用利培酮。

通用名稱:
利培酮片

功能主治:
?本品用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如幻覺、幻想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,維思通可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。

用法用量:

由使用其他抗精神病藥改用本品者:開始使用時(shí),應(yīng)漸停原先使用的抗精神病藥。若病人原來使用的是長效抗精神病藥,則可用利培酮替代下一療程的用藥。已用的抗帕金森氏綜合征的藥是否需要繼續(xù)則應(yīng)定期地進(jìn)行重新評定。
1.成人:應(yīng)在三天以上的時(shí)間內(nèi)逐漸將劑量加大到一日二次,一次3mg。不論是急性還是慢性精神分裂癥患者,起始劑量均應(yīng)一日二次,一次1mg;第二天應(yīng)增加到一日二次,一次2mg;第三天應(yīng)增加到一日二次,一次3mg。此后,可維持此劑量不變,或根據(jù)個體情況作進(jìn)一步調(diào)整。一般情況下,最適劑量為一日二次,一次2-4mg。劑量超過一日二次,一次5mg,并不比較低劑量更為有效,而且會引起錐體外系癥狀。由于劑量超過一日二次,一次8mg的安全性尚未研究,所以使用時(shí)不應(yīng)超過此劑量。當(dāng)需要增加鎮(zhèn)靜作用時(shí),可加服苯二氮卓。
2.老年人:建議起始劑量為每日二次,每次0.5mg。根據(jù)個體需要,劑量逐漸加大到一日二次,一次1-2mg。在獲得更多經(jīng)驗(yàn)前,老年人應(yīng)慎用利培酮。
3.腎病和肝病患者:建議起始劑量為一日二次,一次0.5mg。根據(jù)個體需要,劑量逐漸加大到一日二次,一次1-2mg。在獲得更多經(jīng)驗(yàn)前,腎病和肝病患者應(yīng)慎用利培酮。

劑型:
片劑

不良反應(yīng):

1.與服用本品有關(guān)的常見不良反應(yīng)是:失眠、焦慮、頭痛、頭暈、口干。
2.較少見的不良反應(yīng)有:嗜睡、疲勞、注意力下降、便秘、消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、視物模糊、陰莖異常勃起、勃起困難、射精無力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其它過敏反應(yīng)。
3.可能引起錐體外系癥狀,如:肌緊張、震顫、僵直、流涎、運(yùn)動遲緩、靜坐不能、急性肌張力障礙。通過降低劑量或給予抗帕金森氏綜合征的藥物可消除。
4.偶爾會出現(xiàn)(體位性)低血壓、(反射性)心動過速或高血壓的癥狀。
5.會出現(xiàn)體重增加、水腫和肝酶水平升高的現(xiàn)象。
在國外臨床研究中,報(bào)道了利培酮片治療具有癡呆相關(guān)精神癥狀的老年患者(平均年齡85歲)的腦血管不良事件,如中風(fēng)、短暫性腦缺血的發(fā)作,包括死亡事件的發(fā)生率顯著高于安慰劑。
6.偶爾會由于病人煩渴或抗利尿激素分泌失調(diào)(SIADH)引發(fā)水中毒。
7.偶爾會由于病人煩渴或抗利尿激素分泌失調(diào)(SIADH)引發(fā)水中毒。
8.會引起血漿中催乳素濃度的增加,其相關(guān)癥狀為:溢乳、男子女性型乳房、月經(jīng)失調(diào)、閉經(jīng)。
9.偶見遲發(fā)性運(yùn)動障礙、惡性癥狀群、體溫失調(diào)以及癲癇發(fā)作。
10.有輕度中性粒細(xì)胞和/或血小板計(jì)數(shù)下降的個例報(bào)導(dǎo)。

禁忌:
已知對本品過敏的患者以及15歲以下的兒童禁用利培酮。

注意事項(xiàng):

1.患有心血管疾病(如心衰、心肌梗塞、傳導(dǎo)異常、脫水、失血及腦血管病變)的人應(yīng)慎用,從小劑量開始并應(yīng)逐漸增加劑量(見用法用量)。
2.由于本品具有α受體阻斷活性,因此在用藥初期和加藥速度過快時(shí)會發(fā)生(體位性)低血壓,此時(shí)則應(yīng)考慮減量。
3.同其它具有多巴胺受體拮抗劑性質(zhì)的藥物相似,引起遲發(fā)性運(yùn)動障礙,其特征為有節(jié)律的不隨意運(yùn)動,主要見于舌及面部。如果出現(xiàn)遲發(fā)性運(yùn)動障礙,應(yīng)停止服用所有的抗精神病藥。
4.已有報(bào)道指出,服用經(jīng)典的抗精病藥會出現(xiàn)惡性癥狀群,其特征為高熱、肌肉僵直、顫抖、意識改變和肌酸磷酸激酶水平升高。此時(shí)應(yīng)停用包括本品在內(nèi)的所有抗精神藥物。
5.患有帕金森氏綜合征的病人應(yīng)慎用本品,因?yàn)樵诶碚撋显撍帟鸫瞬〉膼夯?br/>6.經(jīng)典的抗精神病藥會降低癲癇的發(fā)作閾值,故患有癲癇的病人仍應(yīng)慎用本品。
7.具有癡呆相關(guān)精神癥狀的老年患者在服用本品后可能出現(xiàn)腦血管不良事件發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)增大,需注意。
8.服用本品的患者應(yīng)避免進(jìn)食過多,以免發(fā)胖。
9.鑒于本品對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用,在與其它作用于中樞的藥物同時(shí)服用時(shí)應(yīng)慎重。
10.本品對需要警覺性的活動有影響。因此,在了解到患者對該藥的敏感性前,建議患者不應(yīng)駕駛汽車或操作機(jī)器。

成份:
本品成份利培酮。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
懷孕婦女服用本品是否安全尚不明確。動物實(shí)驗(yàn)表明:利培酮對生殖無直接的毒性,也無致畸作用。盡管如此,除非益處明顯大于可能的危險(xiǎn),懷孕婦女仍不應(yīng)服用本品。本品是否會經(jīng)人體乳汁排出尚不清楚,動物實(shí)驗(yàn)表明,利培酮和9—羥基-利培酮會經(jīng)動物乳汁排出。因此,服用本品的婦女不應(yīng)哺乳。

藥物相互作用:
1.本品可拮抗左旋多巴及其它多巴胺促效劑的作用。
2.酰胺咪嗪及其它的肝酶誘導(dǎo)劑會降低本品活性成份的血漿濃度,一旦停止使用酰胺咪嗪或其它肝酶誘導(dǎo)劑,則應(yīng)重新確定使用本品的劑量,必要時(shí)可減量。
3.酚噻嗪、三環(huán)抗抑郁藥和一些β-阻斷劑會增加本品的血藥濃度,但不增加抗精神病活性成份的血藥濃度。
4.當(dāng)和其它高度蛋白結(jié)合的藥物一起服用時(shí),不存在有臨床意義的血漿蛋白的相互置換。

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