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新賽斯平

醫(yī)藥橋 2023-03-19 03:16

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新賽斯平

商品名稱:新賽斯平

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字126100H92

功能主治:1.適用于預(yù)防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應(yīng),也適用于預(yù)防及治療骨髓移植時(shí)發(fā)生的移植物抗宿主反應(yīng)(GVHD)2、經(jīng)其他免疫抑制劑治療無(wú)效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。

用法用量:1、器官移植:采用三聯(lián)免疫抑制方案時(shí),起始劑量6~11mg/kg/日,并根據(jù)血藥濃度調(diào)整劑量,根據(jù)血藥濃度每2周減量0.5~1mg/kg/日,維持劑量2~6mg/kg/日,分2次口服。在整個(gè)治療過(guò)程,必須在有免疫抑制治療經(jīng)驗(yàn)醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行。2、骨髓移植:預(yù)防GVHD:移植前一天起先用環(huán)孢素注射液,2.5mg/kg/日,分2次靜脈滴注,待胃腸反應(yīng)消失后(約0.5~1月),改服新賽斯平,起始劑量6mg/kg/日,分2次口服,一月后緩慢減量,總療程半年左右。治療GVHD:?jiǎn)为?dú)或在原用腎上腺皮質(zhì)激素基礎(chǔ)上加用新賽斯平,2~3mg/kg/日,分2次口服,待病情穩(wěn)定后緩慢減量,總療程半年以上。3、狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征:初始劑量4~5mg/kg/日,分2~3次口服,出現(xiàn)明顯療效后緩慢減量至2~3mg/kg/日,療程3~6月以上。兒童用量可按或稍高于成人劑量計(jì)算。

通用名稱:
環(huán)孢素軟膠囊

功能主治:
?1.適用于預(yù)防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應(yīng),也適用于預(yù)防及治療骨髓移植時(shí)發(fā)生的移植物抗宿主反應(yīng)(GVHD)
2、經(jīng)其他免疫抑制劑治療無(wú)效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。

用法用量:
1、器官移植:采用三聯(lián)免疫抑制方案時(shí),起始劑量6~11mg/kg/日,并根據(jù)血藥濃度調(diào)整劑量,根據(jù)血藥濃度每2周減量0.5~1mg/kg/日,維持劑量2~6mg/kg/日,分2次口服。在整個(gè)治療過(guò)程,必須在有免疫抑制治療經(jīng)驗(yàn)醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行。
2、骨髓移植:預(yù)防GVHD:移植前一天起先用環(huán)孢素注射液,2.5mg/kg/日,分2次靜脈滴注,待胃腸反應(yīng)消失后(約0.5~1月),改服新賽斯平,起始劑量6mg/kg/日,分2次口服,一月后緩慢減量,總療程半年左右。治療GVHD:?jiǎn)为?dú)或在原用腎上腺皮質(zhì)激素基礎(chǔ)上加用新賽斯平,2~3mg/kg/日,分2次口服,待病情穩(wěn)定后緩慢減量,總療程半年以上。
3、狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征:初始劑量4~5mg/kg/日,分2~3次口服,出現(xiàn)明顯療效后緩慢減量至2~3mg/kg/日,療程3~6月以上。兒童用量可按或稍高于成人劑量計(jì)算。

劑型:
軟膠囊劑

不良反應(yīng):
最常見(jiàn)的副作用為多毛、震顫、胃腸道不適、齒齦增生以及肝、腎毒性,亦可見(jiàn)乏力、厭食、四肢感覺(jué)異常、高血壓、閉經(jīng)及抽搐發(fā)作等。(高血壓病是指在靜息狀態(tài)下動(dòng)脈收縮壓和/或舒張壓增高(>=140/90mmHg),常伴有脂肪和糖代謝紊亂以及心、腦、腎和視網(wǎng)膜等器官功能性或器質(zhì)性改變。臨床上很多高血壓病人特別是肥胖型常伴有糖尿病,而糖尿病也較多的伴有高血壓。)

禁忌:
1、對(duì)環(huán)孢素過(guò)敏者。
2、嚴(yán)重肝、腎損害、未控制的高血壓、感染及惡性腫瘤者忌用或慎用!

注意事項(xiàng):
1、新賽斯平必須在?漆t(yī)師指導(dǎo)下遵照醫(yī)囑用藥。
2、定期檢測(cè)肝、腎功能和監(jiān)測(cè)血藥濃度,以調(diào)整用藥劑量。
3、服藥期間應(yīng)避免食用高鉀食物、服用高鉀藥品及保鉀利尿藥。
4、應(yīng)避免與有腎毒性藥物一起服用如:氨基糖甙類抗菌素、兩性霉素B、甲氧芐氨嘧啶、苯丙氨酸氮芥等。

成份:
本品主要成份為環(huán)孢素。

性狀:
本品為軟膠囊,內(nèi)容物為淺黃色至黃色的油狀液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
孕婦和哺乳期婦女禁用。

兒童用藥:
小兒常用量:器官移植初始劑量按體重每日6~11mg/kg,維持量每日2—6mg/kg。

老年用藥:
老年患者因易合并腎功能不全,故應(yīng)慎用新賽斯平。

藥物相互作用:
1、新賽斯平與雌激素、雄激素、西咪替丁、地爾硫卓、紅霉素、酮康唑等合用,可增加新賽斯平的血漿濃度。因而可能使新賽斯平的肝、腎毒性增加。故與上述各藥合用時(shí)須慎重,應(yīng)監(jiān)測(cè)患者的肝、腎功能及新賽斯平的血藥濃度。
2、與吲哚美辛等非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥合用時(shí),可使發(fā)生腎功能衰竭的危險(xiǎn)性增加。
3、用新賽斯平時(shí)如輸注貯存超過(guò)10日的庫(kù)存血或新賽斯平與保鉀利尿劑、含高鉀的藥物等合用,可使血鉀增高。
4、與肝酶誘導(dǎo)劑合用:由于會(huì)誘導(dǎo)肝微粒體的酶而增加新賽斯平的代謝。故須調(diào)節(jié)新賽斯平的劑量。
5、與腎上腺皮質(zhì)激素、硫唑嘌呤、苯丁酸氮芥、環(huán)磷酰胺等免疫抑制劑合用?赡軙(huì)增加引起感染和淋巴增生性疾病的危險(xiǎn)性,故應(yīng)謹(jǐn)慎。
6、與洛伐他汀(降血脂藥)合用于心臟移植患者,有可能增加橫紋肌溶解和急性腎功能衰竭的危險(xiǎn)性。
7、與能引起腎毒性的藥合用,可增加對(duì)腎臟的毒性。如發(fā)生腎功能不全,應(yīng)減低藥品的劑量或停藥。

貯藏:
避光、密閉,在陰涼干

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