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商品名稱:廣東宏遠(yuǎn)注射用炎琥寧

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H04602406

功能主治:適用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。

用法用量:臨用前加適量滅菌注射用水溶解。肌內(nèi)注射一次40～80mg，一日1～2次；靜脈滴注用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化鈉注射液稀釋后靜脈滴注，一日0.16～0.4g，一日1～2次給藥。小兒酌減或遵醫(yī)囑。

通用名稱：
注射用炎琥寧

功能主治：
?適用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。

用法用量：
臨用前加適量滅菌注射用水溶解。肌內(nèi)注射一次40～80mg，一日1～2次；
靜脈滴注用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化鈉注射液稀釋后靜脈滴注，一
日0.16～0.4g，一日1～2次給藥。小兒酌減或遵醫(yī)囑。

劑型：
注射劑

不良反應(yīng)：
關(guān)于炎琥寧臨床應(yīng)用文獻(xiàn)報道較少，偶見皮疹等過敏反應(yīng)。
炎琥寧與穿琥寧在體內(nèi)活性代謝物為同一物質(zhì)，文獻(xiàn)報道穿琥寧上市后觀察
到的不良反應(yīng)有：1.過敏反應(yīng)可表現(xiàn)為皮疹、瘙癢、斑丘疹，嚴(yán)重甚至呼吸困難、水腫、過敏性休克，多在首次用藥出現(xiàn)；2.消化道反應(yīng)惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉，也有肝功能損害報道；3.血液系統(tǒng)反應(yīng)可見白細(xì)胞減少、血小板減少、紫癜等；4.致熱原樣反應(yīng)寒戰(zhàn)、高熱，甚至頭暈、胸悶、心悸、心動過速、血壓下降等。

禁忌：
1．對本品過敏者禁用。2．孕婦禁用。

注意事項：
1．在使用過程中如有發(fā)熱、氣短現(xiàn)象，應(yīng)立即停止用藥。一旦出現(xiàn)過敏性休克表現(xiàn)，立即采取相應(yīng)的急救措施。
2．本品需輸注前新鮮配制，藥物性狀發(fā)生改變時禁用。

成份：
本品主要成份為炎琥寧，其化學(xué)名稱為：14-脫羥-11,12-二脫氫穿心蓮內(nèi)酯-3,19-二琥珀酸半酯鉀鈉鹽-水物。

性狀：
本品為淡黃色粉末或塊狀物。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
本品對胎盤絨毛滋養(yǎng)葉細(xì)胞有細(xì)胞毒作用，動物試驗(yàn)提示有抗早、中孕作用，故孕婦禁用。

兒童用藥：
小兒酌減或遵醫(yī)囑。

老年用藥：
慎用或遵醫(yī)囑。

藥物相互作用：
1．本品忌與酸、堿性藥物或含有亞硫酸氫鈉，焦亞硫酸鈉為抗氧劑的藥物配伍。
2．本品不宜與氨基糖苷類、喹諾酮類藥物配伍。

藥理作用：
1．藥理
本品系植物穿心蓮提取物—穿心蓮內(nèi)酯經(jīng)酯化、脫水、成鹽精制而成的脫水穿心蓮內(nèi)酯琥珀酸半酯鉀鈉鹽，與穿琥寧在體內(nèi)活性代謝物為同一物質(zhì)（穿琥寧為穿心蓮內(nèi)酯半酯單鉀鹽）。穿心蓮內(nèi)酯非臨床藥理研究表明：（1）本品對細(xì)菌內(nèi)毒素引起發(fā)熱的家兔有較強(qiáng)的解熱作用，能促進(jìn)發(fā)熱的消退，作用迅速并可維持4小時以上；（2）本品能對抗由二甲苯或組織胺所引起毛細(xì)血管壁通透性增高；（3）本品能縮短戊巴比妥鈉引起的小白鼠睡眠潛伏期，延長其睡眠時間，還能加強(qiáng)閾下量的戊巴比妥鈉作用，引起小白鼠睡眠，該實(shí)驗(yàn)結(jié)果提示本品有明顯的鎮(zhèn)靜作用；（4）本品能明顯地促進(jìn)大白鼠腎上腺皮質(zhì)功能，增加機(jī)體對病原體感染的應(yīng)急能力；（5）臨床病原學(xué)診斷實(shí)驗(yàn)和組織培養(yǎng)滅活試驗(yàn)顯示本品體外對流感病毒甲Ⅰ型、甲Ⅲ型，肺炎腺病毒（Adv）Ⅲ型、Ⅳ型，腸合胞病毒及呼吸道合胞病毒（Rsv）均有一定滅活作用。
2．毒理
本品靜注和腹腔注射LD50分別為600±20mg/kg和675±30mg/kg。給大白鼠腹腔注射本品，劑量分別為36和84mg/kg,每日一次，連續(xù)10日，結(jié)果在上述劑量下本品對動物生長、食欲、毛色、活動、肝腎功及主要臟器病檢等均無明顯影響。無其它毒理研究內(nèi)容。

藥物過量：
尚不明確。

藥代動力學(xué)：
尚無炎琥寧人體藥代動力學(xué)研究內(nèi)容。
穿琥寧肌內(nèi)或靜脈給藥后，在體內(nèi)迅速吸收、分布，其吸收相半衰期（t1/2αka）為18.90±12.12min，分布相半衰期（t1/2α）僅為1.3±0.3min。用藥6小時后血藥濃度明顯下降，其消除相半衰期（t1/2β）為3.86±1.06小時，用藥2天后可排出給藥量的85%以上。肌注的生物利用度達(dá)94.2±32.9%，表明肌注后吸收利用較完全。

貯藏：
密閉，在陰涼干燥處（不超過20℃）保存。

藥品有效期：
36個月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)。藥品標(biāo)準(zhǔn)編號為YBH21672004

說明書修訂日期：
2006-12-15