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商品名稱:克澤普

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字1200H4097

功能主治:本品用于肛腸科及外科手術(shù)切口部位的局部浸潤(rùn)麻醉：手術(shù)麻醉、術(shù)后鎮(zhèn)痛等。

用法用量:1.手術(shù)麻醉：用于肛腸科疾病，做肛門周圍浸潤(rùn)麻醉，一般用量15ml～20ml;用于普外科、婦產(chǎn)科等手術(shù)科室作局部浸潤(rùn)麻醉，根據(jù)切口大小，一般用量5ml～20ml。2.術(shù)后鎮(zhèn)痛：用于肛腸科疾病，于手術(shù)結(jié)束后在切口邊緣皮下浸潤(rùn)注射，一般用量10ml～20ml;用于普外科及其它外科手術(shù)，于縫合切口前將藥物均勻注入切口緣皮下，一般用量5ml～20ml。注：以上劑量供臨床參考，可根據(jù)具體情況酌情調(diào)整。

通用名稱：
復(fù)方鹽酸利多卡因注射液

功能主治：
?本品用于肛腸科及外科手術(shù)切口部位的局部浸潤(rùn)麻醉：手術(shù)麻醉、術(shù)后鎮(zhèn)痛等。

用法用量：
1.手術(shù)麻醉：用于肛腸科疾病，做肛門周圍浸潤(rùn)麻醉，一般用量15ml～20ml;用于普外科、婦產(chǎn)科等手術(shù)科室作局部浸潤(rùn)麻醉，根據(jù)切口大小，一般用量5ml～20ml。

2.術(shù)后鎮(zhèn)痛：用于肛腸科疾病，于手術(shù)結(jié)束后在切口邊緣皮下浸潤(rùn)注射，一般用量10ml～20ml;用于普外科及其它外科手術(shù)，于縫合切口前將藥物均勻注入切口緣皮下，一般用量5ml～20ml。

注：以上劑量供臨床參考，可根據(jù)具體情況酌情調(diào)整。

不良反應(yīng)：
1.如注射過(guò)淺，可能形成局部硬結(jié)，對(duì)癥處理如熱敷即可消散。

2.個(gè)別病人注射后發(fā)生局部水腫，可自行消退，亦可對(duì)癥處理，若采用緩慢、多點(diǎn)注射則可避免。

3.極個(gè)別患者用藥后出現(xiàn)心慌、惡心等不適感，經(jīng)休息即可緩解，不必特殊處理。

禁忌：
1.對(duì)局部麻醉劑過(guò)敏者禁用。
2.嚴(yán)禁注入血管、椎管內(nèi)。

注意事項(xiàng)：
1.乙醇過(guò)敏者慎用。

2.局部嚴(yán)重感染者慎用。

成份：
本品為為復(fù)方制劑，其組份為：每支(5ml)含鹽酸利多卡因40mg、薄荷腦6.5mg或每支(10ml)含鹽酸利多卡因80mg、薄荷腦13mg。
輔料為：甘油、乙醇、聚山梨酯80。

性狀：
本品為無(wú)色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
尚不明確。

兒童用藥：
尚不明確。

老年用藥：
尚不明確。

藥物相互作用：
尚不明確。

藥理作用：
利多卡因是一種酰胺類局麻藥，可與神經(jīng)細(xì)胞膜鈉通道軸漿內(nèi)側(cè)受體相互作用，阻斷鈉離子內(nèi)流，可逆性阻滯神經(jīng)纖維的沖動(dòng)傳導(dǎo)，具有作用快、彌散廣、穿透力強(qiáng)、無(wú)明顯擴(kuò)張血管作用的特點(diǎn)。薄荷腦為中藥薄荷中提取飽和的環(huán)狀醇，可與神經(jīng)細(xì)胞膜脂質(zhì)相互作用，引起膜脂質(zhì)結(jié)構(gòu)形態(tài)改變，使膜膨脹，細(xì)胞膜鈉通道變窄，鈉離子內(nèi)流減少，神經(jīng)細(xì)胞無(wú)法產(chǎn)生擴(kuò)布性動(dòng)作電位，從而產(chǎn)生局部神經(jīng)阻滯作用。
利多卡因是中效局麻藥，其起效時(shí)間平均5分鐘，作用維持1～2小時(shí)。薄荷腦是長(zhǎng)效局麻藥，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明其局麻藥效果可維持48～240小時(shí)。本注射液溶媒中含適量甘油，其粘滯性可使局麻藥在局部較長(zhǎng)時(shí)間停留，從而維持有效藥物濃度；乙醇可促進(jìn)局麻藥在局部組織中均勻分布，并加強(qiáng)其與神經(jīng)膜的結(jié)合。各組分相互協(xié)同，使本品具有速效麻醉和長(zhǎng)效鎮(zhèn)痛的雙重功效。

藥代動(dòng)力學(xué)：
尚不明確。

貯藏：
遮光、冷暗處（2-10℃、避光）保存。

藥品有效期：
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-109)-2000Z