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商品名稱:同奧

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字170H02702

功能主治:1．尿嘧啶合用，可提高氟尿嘧啶的療效，臨床上常用于結(jié)直腸癌與胃癌的治療。2．作葉酸拮抗劑（如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧芐啶等）的解毒劑。本品臨床常用于預(yù)防甲氨蝶呤過量等大劑量治療后所引起的嚴(yán)重毒性作用。3．當(dāng)口服葉酸療效不佳時,也用于口炎性腹瀉、營養(yǎng)不良、妊娠期或嬰兒期引起的巨幼細(xì)胞性貧血，但對維生素B12缺乏性貧血并不適用。

用法用量:1.用于5-Fu合用增效，每次20~500mg/m2，靜滴，每日1次，連用5天�？捎蒙�理鹽水或葡萄糖注射液稀釋配成輸注液，配制后的輸注液pH不得少于6.5。輸注液須新鮮配制。2.作為甲氨蝶呤的“解救”療法，本品劑量最好根據(jù)血藥濃度測定。一般采用的劑量為按體表面積9~15mg/m2，肌注或靜注，每6小時1次，共用12次；作為乙胺嘧啶或甲氧芐啶等的解毒劑，每次劑量為肌注9~15mg，視中毒情況而定。

通用名稱：
亞葉酸鈣注射液

功能主治：
?1．尿嘧啶合用，可提高氟尿嘧啶的療效，臨床上常用于結(jié)直腸癌與胃癌的治療。
2．作葉酸拮抗劑（如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧芐啶等）的解毒劑。本品臨床常用于預(yù)防甲氨蝶呤過量等大劑量治療后所引起的嚴(yán)重毒性作用。
3．當(dāng)口服葉酸療效不佳時,也用于口炎性腹瀉、營養(yǎng)不良、妊娠期或嬰兒期引起的巨幼細(xì)胞性貧血，但對維生素B12缺乏性貧血并不適用。

用法用量：
1.用于5-Fu合用增效，每次20~500mg/m2，靜滴，每日1次，連用5天�？捎蒙�理鹽水或葡萄糖注射液稀釋配成輸注液，配制后的輸注液pH不得少于6.5。輸注液須新鮮配制。
2.作為甲氨蝶呤的“解救”療法，本品劑量最好根據(jù)血藥濃度測定。一般采用的劑量為按體表面積9~15mg/m2，肌注或靜注，每6小時1次，共用12次；作為乙胺嘧啶或甲氧芐啶等的解毒劑，每次劑量為肌注9~15mg，視中毒情況而定。

不良反應(yīng)：
很少見，偶見皮疹、蕁麻疹或哮喘等其他過敏反應(yīng)。

禁忌：
惡性貧血或維生素B12缺乏所引起的巨幼紅細(xì)胞性貧血。

注意事項：
1．當(dāng)患者有下列情況者，本品應(yīng)謹(jǐn)慎用于甲氨蝶呤的“解救”治療：酸性尿（pH＜7）、腹水、失水、胃腸道梗阻、胸腔滲液或腎功能障礙。有上述情況時，甲氨蝶呤毒性較顯著，且不易從體內(nèi)排出；病況急需者，本品劑量要加大。
2．接受大劑量甲氨蝶呤而用本品“解救”者應(yīng)進(jìn)行下列各種實驗監(jiān)察：
1)治療前觀察肌酐廓清試驗；
2)甲氨蝶呤大劑量后每12~24小時測定血漿或血清甲氨蝶呤濃度，以調(diào)整本品劑量;當(dāng)甲氨蝶呤濃度低于5′10-8mol/L時,可以停止實驗室監(jiān)察；
3)甲氨蝶呤治療前及以后每24小時測定血清肌酐量,用藥后24小時肌酐量大于治療前50%，指示有嚴(yán)重腎毒性，要慎重處理；
4)甲氨蝶呤用藥前和用藥后每6小時應(yīng)監(jiān)察尿液酸度，要求尿液pH保持在7以上，必要時用碳酸氫鈉和水化治療(每日補(bǔ)液量在3000ml/m2)；
5)本品不宜與甲氨蝶呤同時用，以免影響后者抗葉酸作用，一次大劑量甲氨蝶呤后24~48小時再啟用本品，劑量應(yīng)要求血藥濃度等于或大于甲氨蝶呤濃度。
3．對維生素B12缺乏所致的貧血不宜單用本品。
4．本品應(yīng)避免光線直接照射及熱接觸。過期藥物不得應(yīng)用。

成份：
N-[4-[(2-氨基-5-甲酰基-1,4,5,6,7,8-六氫-4-氧代-6－蝶啶基)甲基]氨基]苯甲�；�-L-谷氨酸鈣鹽五水合物

性狀：
本品為淡黃色至黃色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
未進(jìn)行該項試驗，且無可靠參考文獻(xiàn)。

兒童用藥：
未進(jìn)行該項試驗，且無可靠參考文獻(xiàn)。

老年用藥：
未進(jìn)行該項試驗，且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用：
本品較大劑量與巴比妥、撲米酮或苯妥英鈉同用，可影響抗癲癇作用。

藥理作用：
本品為四氫葉酸的甲酰衍生物，主要用于高劑量甲氨蝶呤等葉酸拮抗劑的解救。甲氨蝶呤的主要作用是與二氫葉酸還原酶結(jié)合，阻斷二氫葉酸轉(zhuǎn)變?yōu)樗臍淙~酸從而抑制DNA的合成。本品進(jìn)入體內(nèi)后，通過四氫葉酸還原酶轉(zhuǎn)變?yōu)樗臍淙~酸，能有效地對抗甲氨蝶呤引起的毒性反應(yīng)，但對已存在的甲氨蝶呤神經(jīng)毒性則無明顯作用。

藥物過量：
未進(jìn)行該項試驗，且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥代動力學(xué)：
本品肌注后，血清峰值需0.71小時±0.09小時，血清還原葉酸為3.5小時，藥物作用持續(xù)3～6小時。經(jīng)肝和腸粘膜作用后本品代謝為5-甲基四氫葉酸，80%～90%經(jīng)腎排出，少量隨糞便排泄。

貯藏：
遮光，冷處（2～10℃）保存。

藥品有效期：
暫定12個月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
《中國藥典》2010年版二部

說明書修訂日期：
2006-08-17