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商品名稱(chēng):齊魯制藥單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字2H2056078

功能主治:用于治療血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷；帕金森氏病。

用法用量:每日20～40mg，遵醫(yī)囑一次或分次肌注或緩慢靜脈滴注。在病變急性期（尤急性創(chuàng)傷）：每日100mg，靜脈滴注；2～3周后改為維持量，每日20～40mg，一般6周。對(duì)帕金森氏病，首劑量500～1000mg，靜脈滴注；第2日起每日200mg，皮下、肌注或靜脈滴注，一般用至18周。

通用名稱(chēng)：
單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液

功能主治：
?用于治療血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷；帕金森氏病。

用法用量：
每日20～40mg，遵醫(yī)囑一次或分次肌注或緩慢靜脈滴注。
在病變急性期（尤急性創(chuàng)傷）：每日100mg，靜脈滴注；2～3周后改為維持量，每日20～40mg，一般6周。對(duì)帕金森氏病，首劑量500～1000mg，靜脈滴注；第2日起每日200mg，皮下、肌注或靜脈滴注，一般用至18周。

不良反應(yīng)：
少數(shù)病人用本品后出現(xiàn)皮疹反應(yīng)，應(yīng)建議停用。

禁忌：
以下情況禁用本品：已證實(shí)對(duì)本品過(guò)敏;遺傳性糖脂代謝異常(神經(jīng)節(jié)苷脂累積病，如：家族性黑蒙性癡呆、視網(wǎng)膜變性病)。

注意事項(xiàng)：
使用本品前，請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書(shū)；應(yīng)遵醫(yī)囑使用。

成份：
本品主要成份為單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉，其化學(xué)名稱(chēng)為：?jiǎn)瓮僖核崴募禾巧窠?jīng)節(jié)苷脂鈉，系自豬腦中提取制得的對(duì)神經(jīng)細(xì)胞功能損傷具有作用的物質(zhì)。

性狀：
本品為無(wú)色的澄明液體，有時(shí)顯輕微的乳光。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
根據(jù)文獻(xiàn)資料，在已進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物中，在妊娠期和哺乳期使用單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂未見(jiàn)不良反應(yīng)的報(bào)告。

兒童用藥：
尚不明確，迄今未見(jiàn)兒童使用本品出現(xiàn)不良反應(yīng)的報(bào)告。

老年用藥：
迄今未見(jiàn)老年患者使用本品出現(xiàn)不良反應(yīng)的報(bào)告。

藥物相互作用：
尚不明確。

藥理作用：
藥理作用：?jiǎn)瓮僖核崴募禾巧窠?jīng)節(jié)苷脂能促進(jìn)由于各種原因引起的中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷的功能恢復(fù)。作用機(jī)理是促進(jìn)“神經(jīng)重構(gòu)neuroplasticity”(包括神經(jīng)細(xì)胞的生存、軸突生長(zhǎng)和突觸生長(zhǎng)）。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂對(duì)損傷后繼發(fā)性神經(jīng)退化有保護(hù)作用。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂對(duì)腦血流動(dòng)力學(xué)參數(shù)以及因損傷后導(dǎo)致腦水腫有積極的作用。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂通過(guò)改善細(xì)胞膜酶的活性減輕神經(jīng)細(xì)胞水腫。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂可改善帕金森病所致的行為障礙。
毒理學(xué)研究：文獻(xiàn)資料顯示，單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂的LD50是872mg/kg（i.v.）至＞8g/kg（s.c.），取決于動(dòng)物種類(lèi)和給藥途徑。各種動(dòng)物進(jìn)行的亞急性和慢性毒性試驗(yàn)、致畸試驗(yàn)、生殖毒性試驗(yàn)、圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)以及誘變性試驗(yàn)均未顯示本品的任何毒性作用。

藥物過(guò)量：
迄今未見(jiàn)有本藥過(guò)量癥狀的報(bào)告。臨床報(bào)道日劑量1000mg仍顯示耐受良好。

藥代動(dòng)力學(xué)：
外源性單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂能以穩(wěn)定的方式與神經(jīng)細(xì)胞膜結(jié)合，引起膜的功能變化。給藥后2小時(shí)在腦和脊髓測(cè)得放射活性高峰。4-8小時(shí)后減半。藥物的清除緩慢，主要通過(guò)腎臟排泄。

貯藏：
密閉，室溫（15～30℃）保存。

藥品有效期：
24個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
YBH19592004（2ml：20mg）YBH20922005（2ml：40mg；5ml：100mg）

說(shuō)明書(shū)修訂日期：
2011-02-01