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商品名稱(chēng):特比澳

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字480S00502

功能主治:本品適用于治療實(shí)體瘤化療后所致的血小板減少癥，適用對(duì)象為血小板低于50×109/L且醫(yī)生認(rèn)為有必要升高血小板治療的患者。

用法用量:本品應(yīng)在臨床醫(yī)師指導(dǎo)下使用。具體用法、劑量和療程因病而異，推薦劑量和方法如下：惡性實(shí)體腫瘤化療時(shí)，預(yù)計(jì)藥物劑量可能引起血小板減少及誘發(fā)出血且需要升高小板時(shí)，可于給藥結(jié)束后6~24小時(shí)皮下注射本品，劑量為每日每公斤體重300U，每日一次，連續(xù)應(yīng)用14天；用藥過(guò)程中待血小板計(jì)數(shù)恢復(fù)至100×109/L以上，或血小板計(jì)數(shù)絕對(duì)值升高≥50×109/L時(shí)即應(yīng)停用。當(dāng)化療中伴發(fā)白細(xì)胞嚴(yán)重減少或出現(xiàn)貧血時(shí)，本品可分別與重組人粒細(xì)胞集落刺激因子(rhG-CSF)或重組人紅細(xì)胞生成素(rhEPO)合并使用。

通用名稱(chēng)：
重組人血小板生成素注射液

功能主治：
?本品適用于治療實(shí)體瘤化療后所致的血小板減少癥，適用對(duì)象為血小板低于50×109/L且醫(yī)生認(rèn)為有必要升高血小板治療的患者。

用法用量：

本品應(yīng)在臨床醫(yī)師指導(dǎo)下使用。具體用法、劑量和療程因病而異，推薦劑量和方法如下：惡性實(shí)體腫瘤化療時(shí)，預(yù)計(jì)藥物劑量可能引起血小板減少及誘發(fā)出血且需要升高小板時(shí)，可于給藥結(jié)束后6~24小時(shí)皮下注射本品，劑量為每日每公斤體重300U，每日一次，連續(xù)應(yīng)用14天；用藥過(guò)程中待血小板計(jì)數(shù)恢復(fù)至100×109/L以上，或血小板計(jì)數(shù)絕對(duì)值升高≥50×109/L時(shí)即應(yīng)停用。當(dāng)化療中伴發(fā)白細(xì)胞嚴(yán)重減少或出現(xiàn)貧血時(shí)，本品可分別與重組人粒細(xì)胞集落刺激因子(rhG-CSF)或重組人紅細(xì)胞生成素(rhEPO)合并使用。

劑型：
注射劑

不良反應(yīng)：

較少發(fā)生不良反應(yīng)，偶有發(fā)熱、肌肉酸痛、頭暈等，一般不需處理，多可自行成恢復(fù)。個(gè)別患者癥狀明顯可對(duì)癥處理。本品在III期臨床試驗(yàn)中未見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。在311例受試者中有12例(3.86%)共18例次出現(xiàn)與rhTPO用藥有關(guān)的輕微不良反應(yīng)，其中發(fā)熱4例，寒戰(zhàn)2例，全身不適1列，乏力2例，膝關(guān)節(jié)痛2例，頭痛2例，頭暈3例，血壓升高2例，癥狀大多輕微，無(wú)需特殊處理。實(shí)驗(yàn)室檢查rhTPO對(duì)化療后血紅蛋白和白細(xì)胞計(jì)數(shù)的恢復(fù)無(wú)影響，對(duì)血小板形態(tài)、血小板聚集功能、凝血功能、肝腎等臟器功能無(wú)顯著影響。74例患者在治療周期接受了抗體動(dòng)態(tài)檢測(cè)，3例患者(4%)于給藥后第21天和第28天的血清中檢測(cè)低滴度(1：5)非中和性抗rhTPO抗體，未發(fā)現(xiàn)對(duì)rhTPO升高血小板的作用造成影響。與rhTPO相關(guān)的不良反應(yīng)(311例受試考)：發(fā)熱，寒戰(zhàn)，全身不適，乏力，膝關(guān)節(jié)痛，頭痛，頭暈，血壓升高。

禁忌：
1.對(duì)本品成份過(guò)敏者。
2.嚴(yán)重心、腦血管疾病者。
3.患有其它血液高凝狀疾病者，近期發(fā)生血栓病者。
4.合并嚴(yán)重感染者，宜控制感染后再使用本品。

注意事項(xiàng)：

1.本品過(guò)量應(yīng)用或常規(guī)應(yīng)用于特異體質(zhì)者可造成血小板過(guò)度升高，必須在三甲醫(yī)院并在有經(jīng)驗(yàn)的臨床醫(yī)師指導(dǎo)下使用。2.本品適用對(duì)象為血小板低于50<109/L且醫(yī)生認(rèn)為有必要升高血小板治療的患者。3.本品應(yīng)在化療結(jié)束后6-24小時(shí)開(kāi)始使用。4.使用本品過(guò)程中應(yīng)定期檢查血常規(guī)，一般應(yīng)隔日一次，密切注意外周血小板計(jì)數(shù)的變化，血小板計(jì)數(shù)達(dá)到所需指標(biāo)時(shí)，應(yīng)及時(shí)停藥。

成份：
本品主要成分：重組人血小板生成素、人血白蛋白、氯化鈉。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
對(duì)孕婦及哺乳期婦女的用藥安全性尚未確立，故原則上不宜應(yīng)用。

藥物相互作用：
尚不清楚。