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商品名稱:安脫達(dá)

批準(zhǔn)文號(hào):016S41020

功能主治:本品適用于有屋塵螨致敏史的輕中度過(guò)敏性哮喘及/或過(guò)敏性鼻炎患者的脫敏治療。

用法用量:1.使用方法。屋塵螨變應(yīng)原制劑的脫敏治療是一種基于注射的治療，本品注射必須在醫(yī)生指導(dǎo)下或由醫(yī)生進(jìn)行。本品治療分兩個(gè)階段進(jìn)行，即起始治療階段和維持治療階段。本品用于皮下注射，可以在上臂遠(yuǎn)端三分之一的外側(cè)和前臂中三分之一的背側(cè)進(jìn)行。用兩指按住皮膚，針頭與手臂平行，與皮膚表面成30°～60°角，進(jìn)針約1厘米。建議左右胳膊輪流注射。使用以前，輕輕顛倒瓶子10到20次以混合安脫達(dá)(屋塵螨)產(chǎn)品。為避免靜脈內(nèi)注射，注射混懸液前輕輕回抽，每注射0.2毫升必須重復(fù)回抽動(dòng)作，注射必須緩慢，注射1毫升大約一分鐘。多種過(guò)敏的治療：如同時(shí)對(duì)多種物質(zhì)過(guò)敏，治療時(shí)應(yīng)在不同的位置注射不同的變應(yīng)原。為了對(duì)任何不良反應(yīng)進(jìn)行評(píng)估，兩次注射之間應(yīng)間隔30分鐘。2.起始治療階段。在起始治療階段一般每周注射一次。起始治療階段一般需要15周。3.維持治療階段。起始階段達(dá)到的最大耐受劑量是維持劑量，建議維持劑量為100，000SQ-U，相當(dāng)于4號(hào)瓶(紅色瓶蓋)1毫升。達(dá)到維持劑量后，隔2周，注射第一針。再隔4周，注射第二針，最后隔4-8周，注射第三、四┉針(由臨床醫(yī)生決定)。而后在3-5年中每4-8周注射一次維持劑量。4.起始治療階段及維持治療階段劑量。5.調(diào)整劑量。出現(xiàn)下述情況時(shí)應(yīng)對(duì)劑量進(jìn)行調(diào)整。如果需要降低劑量，調(diào)整后的劑量可以間隔半小時(shí)分兩次注射。如果在起始治療階段必須降低劑量，則起始治療階段應(yīng)延長(zhǎng)。(1)上次注射出現(xiàn)全身反應(yīng)。如果出現(xiàn)嚴(yán)重全身反應(yīng)，只有與病人一起磋商后才能繼續(xù)治療。如果引起嚴(yán)重全身反應(yīng)的原因顯而易見而且將來(lái)可以避免，下次劑量減為引起反應(yīng)劑量的十分之一。如果原因不明，必須終止治療。(2)遲發(fā)的大的局部反應(yīng)。上次注射后注射局部腫脹一天或幾天，建議進(jìn)行如下劑量調(diào)整：腫塊的最大直徑。5歲以上的兒童，腫塊直徑小于5cm;成人腫塊直徑小于8cm：建議可以增加劑量。5歲以上的兒童，腫塊直徑5~7cm;成人腫塊直徑8~12cm：建議劑量不變。5歲以上的兒童，腫塊直徑7~12cm;成人腫塊直徑12~20cm：建議劑量退1步。5歲以上的兒童，腫塊直徑12~17cm;成人腫塊直徑大于20cm：建議劑量退2步。5歲以上的兒童，腫塊直徑大于17cm：建議劑量退3步。(3)注射間隔增加。如果超過(guò)了兩次注射之間的時(shí)間間隔，建議按照下表減少劑量：起始階段。超過(guò)的時(shí)間間隔不到2周，建議可以增加劑量。超過(guò)的時(shí)間間隔為2~3周，建議劑量不變。超過(guò)的時(shí)間間隔為3~4周，建議劑量減少50%。超過(guò)的時(shí)間間隔大于4周，建議劑量重新開始調(diào)整。維持階段。超過(guò)的時(shí)間間隔不到8周，建議劑量不變。超過(guò)的時(shí)間間隔為8~10周，建議劑量減少25%。超過(guò)的時(shí)間間隔為10~12周，建議劑量減少50%。超過(guò)的時(shí)間間隔為12~14周，建議劑量減少75%。超過(guò)的時(shí)間間隔為14~16周，建議劑量減少90%。超過(guò)的時(shí)間間隔大于16周，建議劑量重新開始調(diào)整。

通用名稱：
屋塵螨變應(yīng)原制劑

功能主治：
?本品適用于有屋塵螨致敏史的輕中度過(guò)敏性哮喘及/或過(guò)敏性鼻炎患者的脫敏治療。

用法用量：

1.使用方法。
屋塵螨變應(yīng)原制劑的脫敏治療是一種基于注射的治療，本品注射必須在醫(yī)生指導(dǎo)下或由醫(yī)生進(jìn)行。本品治療分兩個(gè)階段進(jìn)行，即起始治療階段和維持治療階段。
本品用于皮下注射，可以在上臂遠(yuǎn)端三分之一的外側(cè)和前臂中三分之一的背側(cè)進(jìn)行。用兩指按住皮膚，針頭與手臂平行，與皮膚表面成30°～60°角，進(jìn)針約1厘米。建議左右胳膊輪流注射。使用以前，輕輕顛倒瓶子10到20次以混合安脫達(dá)(屋塵螨)產(chǎn)品。為避免靜脈內(nèi)注射，注射混懸液前輕輕回抽，每注射0.2毫升必須重復(fù)回抽動(dòng)作，注射必須緩慢，注射1毫升大約一分鐘。
多種過(guò)敏的治療：
如同時(shí)對(duì)多種物質(zhì)過(guò)敏，治療時(shí)應(yīng)在不同的位置注射不同的變應(yīng)原。為了對(duì)任何不良反應(yīng)進(jìn)行評(píng)估，兩次注射之間應(yīng)間隔30分鐘。
2.起始治療階段。
在起始治療階段一般每周注射一次。起始治療階段一般需要15周。
3.維持治療階段。
起始階段達(dá)到的最大耐受劑量是維持劑量，建議維持劑量為100，000SQ-U，相當(dāng)于4號(hào)瓶(紅色瓶蓋)1毫升。達(dá)到維持劑量后，隔2周，注射第一針。再隔4周，注射第二針，最后隔4-8周，注射第三、四┉針(由臨床醫(yī)生決定)。而后在3-5年中每4-8周注射一次維持劑量。
4.起始治療階段及維持治療階段劑量。
5.調(diào)整劑量。
出現(xiàn)下述情況時(shí)應(yīng)對(duì)劑量進(jìn)行調(diào)整。
如果需要降低劑量，調(diào)整后的劑量可以間隔半小時(shí)分兩次注射。如果在起始治療階段必須降低劑量，則起始治療階段應(yīng)延長(zhǎng)。
(1)上次注射出現(xiàn)全身反應(yīng)。
如果出現(xiàn)嚴(yán)重全身反應(yīng)，只有與病人一起磋商后才能繼續(xù)治療。如果引起嚴(yán)重全身反應(yīng)的原因顯而易見而且將來(lái)可以避免，下次劑量減為引起反應(yīng)劑量的十分之一。如果原因不明，必須終止治療。
(2)遲發(fā)的大的局部反應(yīng)。
上次注射后注射局部腫脹一天或幾天，建議進(jìn)行如下劑量調(diào)整：
腫塊的最大直徑。
5歲以上的兒童，腫塊直徑小于5cm;成人腫塊直徑小于8cm：建議可以增加劑量。
5歲以上的兒童，腫塊直徑5~7cm;成人腫塊直徑8~12cm：建議劑量不變。
5歲以上的兒童，腫塊直徑7~12cm;成人腫塊直徑12~20cm：建議劑量退1步。
5歲以上的兒童，腫塊直徑12~17cm;成人腫塊直徑大于20cm：建議劑量退2步。
5歲以上的兒童，腫塊直徑大于17cm：建議劑量退3步。
(3)注射間隔增加。
如果超過(guò)了兩次注射之間的時(shí)間間隔，建議按照下表減少劑量：
起始階段。
超過(guò)的時(shí)間間隔不到2周，建議可以增加劑量。
超過(guò)的時(shí)間間隔為2~3周，建議劑量不變。
超過(guò)的時(shí)間間隔為3~4周，建議劑量減少50%。
超過(guò)的時(shí)間間隔大于4周，建議劑量重新開始調(diào)整。
維持階段。
超過(guò)的時(shí)間間隔不到8周，建議劑量不變。
超過(guò)的時(shí)間間隔為8~10周，建議劑量減少25%。
超過(guò)的時(shí)間間隔為10~12周，建議劑量減少50%。
超過(guò)的時(shí)間間隔為12~14周，建議劑量減少75%。
超過(guò)的時(shí)間間隔為14~16周，建議劑量減少90%。
超過(guò)的時(shí)間間隔大于16周，建議劑量重新開始調(diào)整。

不良反應(yīng)：

1.局部過(guò)敏反應(yīng)。
速發(fā)型：注射后30分鐘內(nèi)可能出現(xiàn)注射部位周圍局部腫脹，發(fā)紅和瘙癢。
遲發(fā)型：遲發(fā)局部反應(yīng)一直到注射后24小時(shí)都可能出現(xiàn)，為彌漫的局部腫脹，常伴中央皮膚彌漫性發(fā)紅。
2.全身過(guò)敏反應(yīng)。
輕度：眼周發(fā)紅和腫脹。一直到注射后24小時(shí)有可能出現(xiàn)枯草熱癥狀。
中度：一直到注射后24小時(shí)可出現(xiàn)蕁麻疹或哮喘，可給予對(duì)癥治療。
(1)出現(xiàn)以上不良反應(yīng)時(shí)：
初始階段：再次注射劑量退1步。
維持量階段：減量0.2毫升。
(2)重度：嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)的特征是全身不適，常常在注射后前15分鐘內(nèi)出現(xiàn)。
如果引起嚴(yán)重全身反應(yīng)的原因顯而易見而且將來(lái)可以避免，下次劑量減為引起反應(yīng)劑量的十分之一。
如果原因不明，必須中止治療。
3.過(guò)敏性休克(呼吸困難、全身性蕁麻疹，血管性水腫，喉水腫伴喘鳴、哮喘、低血壓、惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、意識(shí)喪失、驚厥和昏迷)，是極其罕見的嚴(yán)重反應(yīng)。如出現(xiàn)了過(guò)敏性休克，必須停止使用本品，除非醫(yī)生作出其它評(píng)估。
在出現(xiàn)嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)的情況下，醫(yī)生應(yīng)評(píng)估是否需要降低劑量或停止治療。
4.局部不良反應(yīng)。
在注射部位皮下可能出現(xiàn)結(jié)節(jié)。
如果上述不良反應(yīng)有任何延長(zhǎng)或影響日常生活，出現(xiàn)任何其他少見的或出乎意料的不良反應(yīng)，患者應(yīng)通知醫(yī)生，以便給予恰當(dāng)?shù)奶幚怼?/p>

禁忌：
1.患有除了變態(tài)反應(yīng)以外的免疫性疾病，或慢性心或肺疾病，或腎功能障礙的患者禁用。
2.接受β受體阻斷劑治療的患者禁用。

注意事項(xiàng)：

1.本品每次注射后，患者必須觀察至少30分鐘。
2.關(guān)于患者情況的注意事項(xiàng)：
(1)如果對(duì)癥抗過(guò)敏治療有變化，患者對(duì)本品的耐受水平也可能受影響。
(2)在注射當(dāng)天患者應(yīng)當(dāng)避免體育運(yùn)動(dòng)、熱水淋浴或喝酒。
對(duì)前一次注射本品出現(xiàn)的任何過(guò)敏反應(yīng)需引起注意并進(jìn)行評(píng)估。
3.關(guān)于治療的注意事項(xiàng)：
(1)本品僅供皮下注射，應(yīng)避免任何其他使用途徑。
(2)每次注射以前必須再次核對(duì)變應(yīng)原、濃度、體積與上次注射的日期(劑量間隔)。
(3)本品只能在配備有完整的心肺復(fù)蘇設(shè)備的醫(yī)院或門診注射。
(4)本品注射前的一周以及最后一次注射后的一周不應(yīng)注射其他疫苗。
4.治療期間出現(xiàn)下列情況時(shí)應(yīng)暫停注射或調(diào)整劑量：
(1)發(fā)熱或出現(xiàn)其他感染癥狀。
(2)注射前有過(guò)敏反應(yīng)發(fā)作。
(3)肺功能顯著下降。
(4)異位性皮炎發(fā)作。
(5)最近接觸過(guò)大量變應(yīng)原。
(6)注射了其它疫苗。

成份：
本品主要成分：混懸液系螨變應(yīng)原提取物。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
由于有出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)，妊娠期間不應(yīng)開始治療。如患者在本品脫敏治療期間懷孕，在特別的情況下繼續(xù)治療是恰當(dāng)?shù)摹?br/>哺乳期間可以使用本品。

藥物相互作用：
合并使用對(duì)癥抗過(guò)敏藥物如抗組胺藥、皮質(zhì)激素和肥大細(xì)胞穩(wěn)定劑可以增加對(duì)變應(yīng)原注射的耐受水平。
本品治療期間應(yīng)避免使用大量含鋁藥物。例如，一些抗酸劑。