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商品名稱(chēng):天普洛安

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字10H239919

功能主治:?1、急性胰腺炎；2、慢性復(fù)發(fā)性胰腺炎的急性惡化期；3、急性循環(huán)衰竭的的搶救輔助用藥。

用法用量:?1、急性胰腺炎、慢性復(fù)發(fā)性胰腺炎，初期每次l00,000單位溶于500ml5％葡萄糖注射液或氯化鈉注射液中靜脈滴注，每次靜滴1～2小時(shí)，每日1～3次，以后隨癥狀消退而減量。2、急性循環(huán)衰竭，每次100,000單位溶于500ml5％葡萄糖注射液或氯化鈉注射液中靜脈滴注，每次靜滴1～2小時(shí)，每日1～3次，或每次100,000單位溶于5~10ml氯化鈉注射液中，每日緩慢靜脈推注1～3次。并可根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)增減。

通用名稱(chēng)：
注射用烏司他丁

功能主治：
??1、急性胰腺炎；
2、慢性復(fù)發(fā)性胰腺炎的急性惡化期；
3、急性循環(huán)衰竭的的搶救輔助用藥。

用法用量：
?1、急性胰腺炎、慢性復(fù)發(fā)性胰腺炎，初期每次l00,000單位溶于500ml5％葡萄糖注射液或氯化鈉注射液中靜脈滴注，每次靜滴1～2小時(shí)，每日1～3次，以后隨癥狀消退而減量。
2、急性循環(huán)衰竭，每次100,000單位溶于500ml5％葡萄糖注射液或氯化鈉注射液中靜脈滴注，每次靜滴1～2小時(shí)，每日1～3次，或每次100,000單位溶于5~10ml氯化鈉注射液中，每日緩慢靜脈推注1～3次。并可根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)增減。

不良反應(yīng)：
?嚴(yán)重不良反應(yīng)：
1、過(guò)敏性休克（發(fā)生頻率不明）。用藥過(guò)程中應(yīng)充分觀察，當(dāng)出現(xiàn)血壓下降、脈搏加快、胸悶、呼吸困難、皮膚潮紅、蕁麻疹等癥狀時(shí)，應(yīng)終止給藥，并給予適當(dāng)處理。
2、白細(xì)胞減少（發(fā)生頻率不明）。用藥過(guò)程中應(yīng)充分定期觀察實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)，出現(xiàn)異常時(shí)，終止給藥，并給予適當(dāng)處理。
其他不良反應(yīng)：
1、血液系統(tǒng)：偶見(jiàn)白細(xì)胞減少或嗜酸性粒細(xì)胞增多；
2、消化系統(tǒng)：偶見(jiàn)惡心、嘔吐、腹瀉等消化道癥狀，偶有天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）上升、肝功能異常；
3、局部注射部位：偶見(jiàn)血管痛、發(fā)紅、瘙癢感、發(fā)疹等；
4、皮膚及其附件：偶見(jiàn)皮疹、瘙癢、皮膚過(guò)敏等；
5、全身性損害：偶見(jiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱、過(guò)敏、過(guò)敏樣反應(yīng)，出現(xiàn)過(guò)敏癥狀應(yīng)立即停藥，并適當(dāng)處理。
此外，在烏司他丁的安全性更新報(bào)告中還收集到一些新的暫時(shí)無(wú)法判斷因果關(guān)系的不良事件，列表如下：

禁忌：
?對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)：
?1、有藥物過(guò)敏史、對(duì)食品過(guò)敏者或過(guò)敏體質(zhì)患者慎用。對(duì)于有藥物過(guò)敏史或過(guò)敏體質(zhì)的患者，當(dāng)臨床判斷患者用藥獲益大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，首次用藥時(shí)建議緩慢滴注，并加強(qiáng)觀察。
2、本品用于急性循環(huán)衰竭時(shí)，應(yīng)注意不能代替一般的休克療法（輸液、輸血、吸氧、外科處理、抗菌素等），休克癥狀改善后即終止給藥。
3、使用時(shí)需注意：本品溶解后應(yīng)迅速使用。

成份：
【化學(xué)名稱(chēng)】?本品主要成份為烏司他丁，為新鮮人尿中提取的一種能抑制多種蛋白水解酶活力的糖蛋白，屬于蛋白酶抑制劑。

性狀：
本品為白色至微黃色凍干塊狀物或粉末。復(fù)溶后應(yīng)為無(wú)色至黃色的澄清液體，可帶輕微乳光。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
?1、妊娠中給藥的安全性尚未確定。對(duì)孕婦和可能妊娠婦女，只有當(dāng)臨床判斷為患者的獲益大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)方可使用。
2、不建議哺乳期婦女用藥，如必須使用應(yīng)避免哺乳。
3、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（大鼠）結(jié)果顯示，藥物在胎仔以及乳汁中有分布。

兒童用藥：
?兒童用藥的安全性尚未確定。

老年用藥：
?高齡患者應(yīng)適當(dāng)減量。
老年人由于生理原因，各臟器功能減退，對(duì)藥物的代謝減慢，且多患有基礎(chǔ)疾病，藥物合并使用的幾率增加，所以用藥的安全性風(fēng)險(xiǎn)理論上較一般成人增加。

藥物相互作用：
?本品避免與加貝酯或globulin制劑混合使用。

藥理作用：
?本品系從人尿提取精制的糖蛋白，屬蛋白酶抑制劑。具有抑制胰蛋白酶等各種胰酶活性的作用，常用于胰腺炎的治療。此外，本品尚有穩(wěn)定溶酶體膜、抑制溶酶體酶的釋放和抑制心肌抑制因子產(chǎn)生等作用，故可用于急性循環(huán)衰竭的搶救治療當(dāng)中。

藥物過(guò)量：
?尚不明確。

藥代動(dòng)力學(xué)：
?健康正常男性30萬(wàn)單位/10ml靜脈注射給藥后，3小時(shí)內(nèi)血藥濃度直線(xiàn)下降，清除半衰期為40分鐘；給藥后6小時(shí)給藥量的24%從尿中排泄。

貯藏：
密閉，陰涼干燥處（不超過(guò)20℃）保存。

藥品有效期：
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
?《中國(guó)藥典》2015年版二部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH09312008

警告/警示語(yǔ)：
本品緊急用藥時(shí)應(yīng)在有相應(yīng)的醫(yī)療設(shè)施基礎(chǔ)上用藥，需嚴(yán)密觀察患者的進(jìn)展?fàn)顩r。

說(shuō)明書(shū)修訂日期：
2007-03-27