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商品名稱:麗珠集團羅紅霉素片

批準文號:國藥準字90227H701

功能主治:?1.適用于敏感菌株引起的下列感染：（1）上呼吸道感染；（2）下呼吸道感染；（3）耳鼻喉感染；（4）生殖器感染（淋球菌感染除外）；（5）皮膚軟組織感染。2.也可用于支原體肺炎、沙眼衣原體感染及軍團病等。

用法用量:?口服，成人每次150mg，每日二次，或遵醫(yī)囑。

通用名稱：
羅紅霉素片

功能主治：
??1.適用于敏感菌株引起的下列感染：
（1）上呼吸道感染；
（2）下呼吸道感染；
（3）耳鼻喉感染；
（4）生殖器感染（淋球菌感染除外）；
（5）皮膚軟組織感染。
2.也可用于支原體肺炎、沙眼衣原體感染及軍團病等。

用法用量：
?口服，成人每次150mg，每日二次，或遵醫(yī)囑。

劑型：
片劑

不良反應：
?主要不良反應為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應，但發(fā)生率明顯低于紅霉素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常（ALT及AST升高）、外周血細胞下降等。

禁忌：
?對本品、紅霉素或其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

注意事項：
?1．肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的半衰期延長至正常水平2倍以上，如確實需要使用，則一次給藥0.15g，一日1次。
2．輕度腎功能不全者不需作劑量調(diào)整，嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍（一次給藥0.15g，一日1次）。
3．本品與紅霉素存在交叉耐藥性。
4．食物對本品的吸收有影響，進食后服藥會減少吸收，與牛奶同服可增加吸收。
5．服用本品后可影響駕駛及機械操作能力。
6.藥物不要放在孩童可觸及的地方。
7.廢棄藥品的包裝不應隨意丟棄。

成份：
9—［O—［（2－甲氧基乙氧基）甲基］肟］紅霉素。

性狀：
本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
?孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05％的給藥量排入母乳，雖然有報道對嬰兒的影響不大，但仍需考慮是否中止授乳。

兒童用藥：
?尚不明確。

老年用藥：
?如老年人的藥動學無明顯改變，不需調(diào)整劑量。

藥物相互作用：
?1．不可與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。
2．對氨茶堿的代謝影響小，對卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。

藥理作用：
?本品為半合成的14元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。抗菌譜與抗菌作用基本上與紅霉素相仿，對革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差，對嗜肺軍團菌的作用較紅霉素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強。
本品可透過細菌細胞膜，在接近供體（“P”位）與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合，阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸（t-RNA）結(jié)合至“P”位上，同時也阻斷了多肽鏈自受位（“A”位）至“P”位的轉(zhuǎn)移，因而細菌蛋白質(zhì)合成受到抑制。

藥物過量：
?尚不明確。

藥代動力學：
?口服吸收好，血藥峰濃度(Cmax)高，單劑量口服羅紅霉素0.15g后約2小時達血藥峰濃度(Cmax)為6.6～7.9mg/L，進食可使生物利用度下降約一半。分布廣，扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達有效治療水平。其蛋白結(jié)合率在血濃度2.5mg/L時為96％。以原形及5個代謝物從體內(nèi)排出，7.4％自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)為8.4～15.5小時。

貯藏：
密封，在干燥處保存（10～30℃）。

藥品有效期：
24個月

執(zhí)行標準：
《中國藥典》2015年版二部

說明書修訂日期：
2010-10-01