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卡孕

醫(yī)藥橋 2023-03-19 03:26

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卡孕

商品名稱:卡孕

批準文號:國藥準字1000007H8

功能主治:(1)終止妊娠藥。本品不宜單獨使用,須與米非司酮等序貫用,應用于終止早期妊娠。特別適合高危妊娠者,如多次人流史、子宮畸形,剖腹產后以及哺乳期妊娠者。(2)預防和治療宮縮弛緩所引起的產后出血。

用法用量:(1)終止妊娠藥。停經≤49天之健康早孕婦女,空腹或進食2小時后,首劑口服200mg米非司酮片一片后禁食二小時,第三天晨于陰道后穹窿放置卡前列甲酯栓2枚(1mg),或首劑口服25mg米非司酮片二片,當晚再服一片,以后每隔12小時服一片。第三天晨服一片25mg米非司酮片后1小時于陰道后穹窿放置卡前列甲酯栓2枚(1mg)。臥床休息2小時,門診觀察6小時,注意用藥后出血情況,有無妊娠物排出和副反應。(2)預防和治療宮縮弛緩所引起的產后出血。于胎兒娩出后,立即戴無菌手套將卡前列甲酯栓2枚(1mg)放入陰道,貼附于陰道前壁下1/3處,約2分鐘。

通用名稱:
卡前列甲酯栓

功能主治:
?(1)終止妊娠藥。本品不宜單獨使用,須與米非司酮等序貫用,應用于終止早期妊娠。特別適合高危妊娠者,如多次人流史、子宮畸形,剖腹產后以及哺乳期妊娠者。(2)預防和治療宮縮弛緩所引起的產后出血。

用法用量:
(1)終止妊娠藥。停經≤49天之健康早孕婦女,空腹或進食2小時后,首劑口服200mg米非司酮片一片后禁食二小時,第三天晨于陰道后穹窿放置卡前列甲酯栓2枚(1mg),或首劑口服25mg米非司酮片二片,當晚再服一片,以后每隔12小時服一片。第三天晨服一片25mg米非司酮片后1小時于陰道后穹窿放置卡前列甲酯栓2枚(1mg)。臥床休息2小時,門診觀察6小時,注意用藥后出血情況,有無妊娠物排出和副反應。
(2)預防和治療宮縮弛緩所引起的產后出血。于胎兒娩出后,立即戴無菌手套將卡前列甲酯栓2枚(1mg)放入陰道,貼附于陰道前壁下1/3處,約2分鐘。

劑型:
栓劑

不良反應:
(1)主要為腹瀉、惡心或嘔吐、腹痛等,采用復方地芬諾酯(復方苯乙哌啶)片后,不良反應顯著減少。停藥后上述反應即可消失。
(2)少數人面部潮紅,很快消失,注意觀察前列腺素可能引起的一般副反應,如胃腸道、心血管系癥狀等。

禁忌:
(1)前置胎盤及宮外孕、急性盆腔感染、胃潰瘍患者禁用。
(2)糖尿病、高血壓及嚴重心、肝、腎功能不全者慎用。
(3)有使用前列腺素禁忌的情況,如:哮喘及嚴重過敏體質、心血管疾病、青光眼患者禁用。
(4)本品不能用作足月妊娠引產。

注意事項:
(1)本品應在醫(yī)師監(jiān)護下使用。如發(fā)現不可耐受性嘔吐、腹痛或陰道大出血,應立即停用。
(2)必須戴無菌手套將藥品置入陰道,以免發(fā)生繼發(fā)感染。

成份:
本品主要成份為卡前列甲酯

性狀:
本品為乳白色至淡黃色栓。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
尚不明確。

兒童用藥:
尚不明確。

老年用藥:
尚不明確。

藥物相互作用:
尚不明確。

藥理作用:
對子宮平滑肌的作用及抗早孕作用。本品對大鼠離體子宮及麻醉家兔在位子宮具興奮作用。本品陰道或皮下給藥對小鼠有明顯的抗早孕作用,與丙酸睪丸酮和復方地芬諾酯(復方苯乙哌啶)片合并使用有協同抗早孕作用。
毒理作用:
急性毒性:雌性小鼠皮下注射的LD50為17.8±1.8毫克/千克。動物實驗表明,清醒小鼠皮下注射大劑量卡前列甲酯對其神經系統(tǒng)有抑制作用;本品對麻醉狗血壓,心電圖和心律無明顯影響;大鼠皮下注射本品對呼吸幅度和頻率均無明顯影響;健康猴皮下注射本品0.1毫克/千克,連續(xù)5天,或給藥3天,其劑量分別為0.1,0.2,0.3毫克/千克,對血象和肝,腎功能未見明顯影響。對局部用藥毒性的研究,狗經陰道給以本品1毫克,對粘膜無刺激和傷害作用。Ames試驗表明本品無致突變作用。染色體畸變觀察:本品常規(guī)用藥對早期妊娠婦女染色體無致畸現象。

藥物過量:
尚不明確。

藥代動力學:
靜脈、肌肉給藥,藥物在血中半衰期約為30分鐘,停藥后血中藥物濃度迅速下降至對機體無反應的水平。栓劑給藥直接到達作用部位,同時有部分通過陰道粘膜吸收入循環(huán)系統(tǒng),但血中濃度很低難以測出,給藥后約6~9小時主要由尿中代謝排出。

貯藏:
遮光,密閉,低溫(低于-5℃)保存。

藥品有效期:
24個月

執(zhí)行標準:
《中國藥典》2010年版二部

說明書修訂日期:
2010-10-01

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