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商品名稱:卡孕

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字1000007H8

功能主治:（1）終止妊娠藥。本品不宜單獨(dú)使用，須與米非司酮等序貫用，應(yīng)用于終止早期妊娠。特別適合高危妊娠者，如多次人流史、子宮畸形，剖腹產(chǎn)后以及哺乳期妊娠者。（2）預(yù)防和治療宮縮弛緩所引起的產(chǎn)后出血。

用法用量:（1）終止妊娠藥。停經(jīng)≤49天之健康早孕婦女，空腹或進(jìn)食2小時(shí)后，首劑口服200mg米非司酮片一片后禁食二小時(shí)，第三天晨于陰道后穹窿放置卡前列甲酯栓2枚（1mg），或首劑口服25mg米非司酮片二片，當(dāng)晚再服一片，以后每隔12小時(shí)服一片。第三天晨服一片25mg米非司酮片后1小時(shí)于陰道后穹窿放置卡前列甲酯栓2枚（1mg）。臥床休息2小時(shí)，門診觀察6小時(shí)，注意用藥后出血情況，有無(wú)妊娠物排出和副反應(yīng)。（2）預(yù)防和治療宮縮弛緩所引起的產(chǎn)后出血。于胎兒娩出后，立即戴無(wú)菌手套將卡前列甲酯栓2枚（1mg）放入陰道，貼附于陰道前壁下1/3處，約2分鐘。

通用名稱：
卡前列甲酯栓

功能主治：
?（1）終止妊娠藥。本品不宜單獨(dú)使用，須與米非司酮等序貫用，應(yīng)用于終止早期妊娠。特別適合高危妊娠者，如多次人流史、子宮畸形，剖腹產(chǎn)后以及哺乳期妊娠者。（2）預(yù)防和治療宮縮弛緩所引起的產(chǎn)后出血。

用法用量：
（1）終止妊娠藥。停經(jīng)≤49天之健康早孕婦女，空腹或進(jìn)食2小時(shí)后，首劑口服200mg米非司酮片一片后禁食二小時(shí)，第三天晨于陰道后穹窿放置卡前列甲酯栓2枚（1mg），或首劑口服25mg米非司酮片二片，當(dāng)晚再服一片，以后每隔12小時(shí)服一片。第三天晨服一片25mg米非司酮片后1小時(shí)于陰道后穹窿放置卡前列甲酯栓2枚（1mg）。臥床休息2小時(shí)，門診觀察6小時(shí)，注意用藥后出血情況，有無(wú)妊娠物排出和副反應(yīng)。
（2）預(yù)防和治療宮縮弛緩所引起的產(chǎn)后出血。于胎兒娩出后，立即戴無(wú)菌手套將卡前列甲酯栓2枚（1mg）放入陰道，貼附于陰道前壁下1/3處，約2分鐘。

劑型：
栓劑

不良反應(yīng)：
（1）主要為腹瀉、惡心或嘔吐、腹痛等，采用復(fù)方地芬諾酯（復(fù)方苯乙哌啶）片后，不良反應(yīng)顯著減少。停藥后上述反應(yīng)即可消失。
（2）少數(shù)人面部潮紅，很快消失，注意觀察前列腺素可能引起的一般副反應(yīng)，如胃腸道、心血管系癥狀等。

禁忌：
（1）前置胎盤及宮外孕、急性盆腔感染、胃潰瘍患者禁用。
（2）糖尿病、高血壓及嚴(yán)重心、肝、腎功能不全者慎用。
（3）有使用前列腺素禁忌的情況，如：哮喘及嚴(yán)重過(guò)敏體質(zhì)、心血管疾病、青光眼患者禁用。
（4）本品不能用作足月妊娠引產(chǎn)。

注意事項(xiàng)：
（1）本品應(yīng)在醫(yī)師監(jiān)護(hù)下使用。如發(fā)現(xiàn)不可耐受性嘔吐、腹痛或陰道大出血，應(yīng)立即停用。
（2）必須戴無(wú)菌手套將藥品置入陰道，以免發(fā)生繼發(fā)感染。

成份：
本品主要成份為卡前列甲酯

性狀：
本品為乳白色至淡黃色栓。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
尚不明確。

兒童用藥：
尚不明確。

老年用藥：
尚不明確。

藥物相互作用：
尚不明確。

藥理作用：
對(duì)子宮平滑肌的作用及抗早孕作用。本品對(duì)大鼠離體子宮及麻醉家兔在位子宮具興奮作用。本品陰道或皮下給藥對(duì)小鼠有明顯的抗早孕作用，與丙酸睪丸酮和復(fù)方地芬諾酯（復(fù)方苯乙哌啶）片合并使用有協(xié)同抗早孕作用。
毒理作用：
急性毒性：雌性小鼠皮下注射的LD50為17.8±1.8毫克/千克。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，清醒小鼠皮下注射大劑量卡前列甲酯對(duì)其神經(jīng)系統(tǒng)有抑制作用；本品對(duì)麻醉狗血壓，心電圖和心律無(wú)明顯影響；大鼠皮下注射本品對(duì)呼吸幅度和頻率均無(wú)明顯影響；健康猴皮下注射本品0.1毫克/千克，連續(xù)5天，或給藥3天，其劑量分別為0.1，0.2，0.3毫克/千克，對(duì)血象和肝，腎功能未見明顯影響。對(duì)局部用藥毒性的研究，狗經(jīng)陰道給以本品1毫克，對(duì)粘膜無(wú)刺激和傷害作用。Ames試驗(yàn)表明本品無(wú)致突變作用。染色體畸變觀察：本品常規(guī)用藥對(duì)早期妊娠婦女染色體無(wú)致畸現(xiàn)象。

藥物過(guò)量：
尚不明確。

藥代動(dòng)力學(xué)：
靜脈、肌肉給藥，藥物在血中半衰期約為30分鐘，停藥后血中藥物濃度迅速下降至對(duì)機(jī)體無(wú)反應(yīng)的水平。栓劑給藥直接到達(dá)作用部位，同時(shí)有部分通過(guò)陰道粘膜吸收入循環(huán)系統(tǒng)，但血中濃度很低難以測(cè)出，給藥后約6～9小時(shí)主要由尿中代謝排出。

貯藏：
遮光，密閉，低溫（低于-5℃）保存。

藥品有效期：
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
《中國(guó)藥典》2010年版二部

說(shuō)明書修訂日期：
2010-10-01