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商品名稱:蘇適

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字0H2001005

功能主治:高血壓病。

用法用量:口服。推薦起始劑量為0.15g，每日一次。根據(jù)病情可增至0.3g，每日一次�？蓡为毷褂茫�也可與其它抗高血壓藥物合用，對重度高血壓及藥物增量后血壓下降仍不滿意時，可加用小劑量的利尿劑（如噻嗪類）或其它降壓藥物。

通用名稱：
厄貝沙坦片

功能主治：
?高血壓病。

用法用量：
口服。推薦起始劑量為0.15g，每日一次。根據(jù)病情可增至0.3g，每日一次�？蓡为毷褂茫�也可與其它抗高血壓藥物合用，對重度高血壓及藥物增量后血壓下降仍不滿意時，可加用小劑量的利尿劑（如噻嗪類）或其它降壓藥物。

劑型：
片劑

不良反應(yīng)：
常見不良反應(yīng)為：頭痛、眩暈、心悸等，偶有咳嗽，一般程度都是輕微的，呈一過性，多數(shù)患者繼續(xù)服藥都能耐受。罕有蕁麻疹及血管神經(jīng)性水腫發(fā)生。
文獻報道本品不良反應(yīng)發(fā)生率大于1%的有：消化不良、胃灼熱感、腹瀉、骨骼肌疼痛、疲勞和上呼吸道感染，但與空白對照組比沒有顯著性差異。
大于1%但低于對照組發(fā)生率的有腹痛、焦慮、神經(jīng)質(zhì)、胸痛、咽炎、惡心嘔吐、皮疹、心動過速等。
低血壓和直立性低血壓發(fā)生率約為0.4%。

禁忌：
對本品成分過敏者禁用。

注意事項：
（1）開始治療前應(yīng)糾正血容量不足和(或)鈉的缺失。
（2）腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素-血管緊張素-醛固酮抑制的結(jié)果，個別敏感的患者可能產(chǎn)生腎功能變化。
（3）肝功能不全、老年患者使用本品時不需調(diào)節(jié)劑量。

成份：
本品主要成份為厄貝沙坦

性狀：
本品為白色或類白色片

孕婦及哺乳期婦女用藥：
妊娠和哺乳期婦女禁用。

兒童用藥：
尚沒有小于18歲患者用藥安全性的資料。

老年用藥：
尚不明確。

藥物相互作用：
（1）本品與利尿劑合用時應(yīng)注意血容量不足或因低鈉可引起低血壓。與保鉀利尿劑(如氨苯喋啶等)合用時，應(yīng)避免血鉀升高。
（2）本品與華法令之間無明顯的相互作用。
（3）與洋地黃類藥如地高辛、β-阻滯劑如阿替洛爾、鈣拮抗劑如硝苯吡啶等合用不影響相互的藥代動力學(xué)。

藥理作用：
本品為血管緊張素Ⅱ（AngiotensinⅡ,AngⅡ）受體拮抗劑，能抑制AngⅠ轉(zhuǎn)化為AngⅡ，能特異性地拮抗AT1受體，對AT1的拮抗作用大于AT28500倍，通過選擇性地阻斷AngⅡ與AT1受體的結(jié)合，抑制血管收縮和醛固酮的釋放，產(chǎn)生降壓作用。
本品不抑制ACE、腎素、其它激素受體，也不抑制與血壓調(diào)節(jié)和鈉平衡有關(guān)的離子通道。

藥物過量：
過量服用本品后可出現(xiàn)低血壓、心動過速或心動過緩，應(yīng)采用催吐、洗胃及支持療法。厄貝沙坦不能通過血液透析被排出體外。

藥代動力學(xué)：
據(jù)國外資料報道，本品口服后能迅速吸收，生物利用度為60%～80%，不受食物的影響。血漿達峰時間為1～1.5小時，消除半衰期為11～15小時。三天內(nèi)達穩(wěn)態(tài)。厄貝沙坦通過葡萄糖醛酸化或氧化代謝，體外研究表明主要由細(xì)胞色素酶P4502C9氧化。本品及代謝物經(jīng)膽道和腎臟排泄。厄貝沙坦的血漿蛋白結(jié)合率為90%。
據(jù)國內(nèi)資料報道，健康受試者口服本品300mg后，約1.9小時血藥濃度達峰值，峰濃度約為4058μg/L，消除相半衰期（t1/2β）約為10.2小時。

貯藏：
密封保存（10～30℃）。

藥品有效期：
24個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)WS1-（X-016）-2005Z

說明書修訂日期：
2009-03-19