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商品名稱:樂維靜

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字0004213H1

功能主治:本品為靜脈全麻誘導(dǎo)藥、“全靜脈麻醉”的組成部分或麻醉輔助藥。

用法用量:使用丙泊酚通常需要配合使用止痛藥。丙泊酚可輔助用于脊髓和硬膜外麻醉。并與常用的術(shù)前用藥，神經(jīng)肌肉阻斷藥，吸入麻醉藥和止痛藥配合使用。作為全身麻醉以及輔助區(qū)域麻醉技術(shù)，所需的劑量較低。1.麻醉給藥。建議應(yīng)在給藥時(shí)[一般健康成年人每10秒約給藥4ml(40mg)]調(diào)節(jié)劑量，觀察病人反應(yīng)直至臨床體征表明麻醉起效。大多數(shù)年齡小于55歲的成年病人，大約需要2.0～2.5mg/kg的丙泊酚；超過該年齡需要量一般將減少；ASAⅢ級(jí)和Ⅳ級(jí)病人的給藥速率應(yīng)更低，每10秒約2ml(20mg)。2.麻醉維持。通過持續(xù)輸注或重復(fù)單次注射給予丙泊酚都能夠較好的達(dá)到維持麻醉所需要的濃度。持續(xù)輸注所需的給藥速率在個(gè)體之間有明顯的不同，通常4～12mg/(kg·h)的速率范圍能保持令人滿意的麻醉。用重復(fù)單次注射給藥，應(yīng)根據(jù)臨床需要，每次給予2.5ml(25mg)至5.0ml(50mg)的量。3.ICU鎮(zhèn)靜。當(dāng)作為對(duì)正在強(qiáng)化監(jiān)護(hù)而接受人工通氣病人的鎮(zhèn)靜藥物使用時(shí)，建議持續(xù)輸注丙泊酚。輸注速率應(yīng)根據(jù)所需要的鎮(zhèn)靜深度進(jìn)行調(diào)節(jié)，通常0.3～0.4毫克/公斤/小時(shí)的輸注速率范圍，應(yīng)能獲得令人滿意的鎮(zhèn)靜效果。4.人工流產(chǎn)手術(shù)。術(shù)前以2.0mg/kg劑量實(shí)行麻醉誘導(dǎo)，術(shù)中若因疼痛病人有肢體動(dòng)時(shí)，以0.5mg/kg劑量追加，應(yīng)能獲得滿意的效果。年齡超過55歲的病人應(yīng)在給藥時(shí)觀察病人的反應(yīng)，通常麻醉誘導(dǎo)所需的劑量可能較低。兒童不建議使用丙泊酚注射液。不推薦丙泊酚作業(yè)小兒鎮(zhèn)靜藥物使用。用于小兒麻醉誘導(dǎo)：建議緩慢給予丙泊酚直至體征表明麻醉起效，劑量應(yīng)根據(jù)年齡和/或體重調(diào)節(jié)。年齡超過8歲的多數(shù)病人，麻醉誘導(dǎo)需要約2.5mg/kg；低于該年齡所需藥量可能更大；ASAⅢ級(jí)和Ⅳ級(jí)的小兒建議用較低的劑量。用于小兒麻醉維持：通過輸注或重復(fù)單次注射給予丙泊酚，能夠維持麻醉所要求的深度所需的給藥速率在病人之間有明顯的差別，通常4～12mg/(kg·h)的給藥速率能夠獲得令人滿意的麻醉效果。5.給藥方式。未稀釋的丙泊酚注射液能直接用于輸注。當(dāng)使用未稀釋的丙泊酚注射液直接輸注時(shí)，建議使用微量泵或輸液泵，以便控制輸注速率。丙泊酚注射液也可以稀釋后使用，但只能用5%葡萄糖注射液稀釋，存放于PVC輸液袋或輸液瓶中。稀釋度不超過1∶5(2mg/ml)。用于麻醉誘導(dǎo)部分的丙泊酚注射液，可以以小于20∶1的比例與0.5%或1%的利多卡因注射液混合使用。稀釋液應(yīng)無(wú)菌制備，給藥前配制。該稀釋液在6小時(shí)內(nèi)是穩(wěn)定的。

通用名稱：
丙泊酚注射液

功能主治：
?本品為靜脈全麻誘導(dǎo)藥、“全靜脈麻醉”的組成部分或麻醉輔助藥。

用法用量：
使用丙泊酚通常需要配合使用止痛藥。丙泊酚可輔助用于脊髓和硬膜外麻醉。并與常用的術(shù)前用藥，神經(jīng)肌肉阻斷藥，吸入麻醉藥和止痛藥配合使用。作為全身麻醉以及輔助區(qū)域麻醉技術(shù)，所需的劑量較低。
1.麻醉給藥。建議應(yīng)在給藥時(shí)[一般健康成年人每10秒約給藥4ml(40mg)]調(diào)節(jié)劑量，觀察病人反應(yīng)直至臨床體征表明麻醉起效。大多數(shù)年齡小于55歲的成年病人，大約需要2.0～2.5mg/kg的丙泊酚；超過該年齡需要量一般將減少；ASAⅢ級(jí)和Ⅳ級(jí)病人的給藥速率應(yīng)更低，每10秒約2ml(20mg)。
2.麻醉維持。通過持續(xù)輸注或重復(fù)單次注射給予丙泊酚都能夠較好的達(dá)到維持麻醉所需要的濃度。持續(xù)輸注所需的給藥速率在個(gè)體之間有明顯的不同，通常4～12mg/(kg·h)的速率范圍能保持令人滿意的麻醉。用重復(fù)單次注射給藥，應(yīng)根據(jù)臨床需要，每次給予2.5ml(25mg)至5.0ml(50mg)的量。
3.ICU鎮(zhèn)靜。當(dāng)作為對(duì)正在強(qiáng)化監(jiān)護(hù)而接受人工通氣病人的鎮(zhèn)靜藥物使用時(shí)，建議持續(xù)輸注丙泊酚。輸注速率應(yīng)根據(jù)所需要的鎮(zhèn)靜深度進(jìn)行調(diào)節(jié)，通常0.3～0.4毫克/公斤/小時(shí)的輸注速率范圍，應(yīng)能獲得令人滿意的鎮(zhèn)靜效果。
4.人工流產(chǎn)手術(shù)。術(shù)前以2.0mg/kg劑量實(shí)行麻醉誘導(dǎo)，術(shù)中若因疼痛病人有肢體動(dòng)時(shí)，以0.5mg/kg劑量追加，應(yīng)能獲得滿意的效果。
年齡超過55歲的病人應(yīng)在給藥時(shí)觀察病人的反應(yīng)，通常麻醉誘導(dǎo)所需的劑量可能較低。
兒童不建議使用丙泊酚注射液。不推薦丙泊酚作業(yè)小兒鎮(zhèn)靜藥物使用。用于小兒麻醉誘導(dǎo)：建議緩慢給予丙泊酚直至體征表明麻醉起效，劑量應(yīng)根據(jù)年齡和/或體重調(diào)節(jié)。年齡超過8歲的多數(shù)病人，麻醉誘導(dǎo)需要約2.5mg/kg；低于該年齡所需藥量可能更大；ASAⅢ級(jí)和Ⅳ級(jí)的小兒建議用較低的劑量。用于小兒麻醉維持：通過輸注或重復(fù)單次注射給予丙泊酚，能夠維持麻醉所要求的深度所需的給藥速率在病人之間有明顯的差別，通常4～12mg/(kg·h)的給藥速率能夠獲得令人滿意的麻醉效果。
5.給藥方式。未稀釋的丙泊酚注射液能直接用于輸注。當(dāng)使用未稀釋的丙泊酚注射液直接輸注時(shí)，建議使用微量泵或輸液泵，以便控制輸注速率。丙泊酚注射液也可以稀釋后使用，但只能用5%葡萄糖注射液稀釋，存放于PVC輸液袋或輸液瓶中。稀釋度不超過1∶5(2mg/ml)。用于麻醉誘導(dǎo)部分的丙泊酚注射液，可以以小于20∶1的比例與0.5%或1%的利多卡因注射液混合使用。稀釋液應(yīng)無(wú)菌制備，給藥前配制。該稀釋液在6小時(shí)內(nèi)是穩(wěn)定的。

不良反應(yīng)：
全身副作用：麻醉誘導(dǎo)極少出現(xiàn)興奮。在麻醉誘導(dǎo)期間，由于劑量、使用的術(shù)前用藥和其他藥物，可能會(huì)產(chǎn)生低血壓和短暫性呼吸暫停。可采用靜脈輸液和降低維持麻醉期間丙泊酚輸注的速率來糾正低血壓。在麻醉誘導(dǎo)、維持、復(fù)蘇期間，其他副作用很少見。在復(fù)蘇期間，只有少部分病人出現(xiàn)惡心、嘔吐和頭痛。驚厥和角弓反張的癲癇樣運(yùn)動(dòng)、肺部水腫和手術(shù)后發(fā)熱偶有出現(xiàn)。當(dāng)與其他麻醉藥合用時(shí)，可能出現(xiàn)性欲抑制解除。
局部副作用：在丙泊酚麻醉誘導(dǎo)期可能出現(xiàn)局部疼痛，可通過合用利多卡因或通過使用前臂或肘前窩較粗的靜脈來減輕疼痛。血栓形成和靜脈炎罕見。事故性臨床外滲和動(dòng)物試驗(yàn)表明丙泊酚的組織反應(yīng)極小，給動(dòng)物動(dòng)脈內(nèi)注射，不誘導(dǎo)組織反應(yīng)。

禁忌：
對(duì)丙泊酚或其中的乳化劑成分過敏者禁用。

注意事項(xiàng)：
1.丙泊酚注射液應(yīng)該由受過訓(xùn)練的麻醉醫(yī)師或加強(qiáng)監(jiān)護(hù)病房醫(yī)生來給藥。用藥期間應(yīng)保持呼吸道暢通，備有人工通氣和供氧設(shè)備。丙泊酚注射液不應(yīng)由外科醫(yī)師或診斷性手術(shù)醫(yī)師給藥。病人全身麻醉后必須保證完全蘇醒后方能出院。
2.癲癇病人使用丙泊酚可能有驚厥的危險(xiǎn)。
3.對(duì)于心臟，呼吸道或循環(huán)血流量減少及衰弱的病人，使用丙泊酚注射液與其他麻醉藥一樣應(yīng)該謹(jǐn)慎。
4.丙泊酚注射液若與其他可能會(huì)引起心動(dòng)過緩的藥物合用時(shí)應(yīng)該考慮靜脈給予抗膽堿能藥物。
5.脂肪代謝紊亂或必須謹(jǐn)慎使用脂肪乳劑的病人使用丙泊酚注射液應(yīng)謹(jǐn)慎。
6.使用丙泊酚注射液前應(yīng)該搖勻。輸注過程不得使用串聯(lián)有終端過濾器的輸液裝置。一次使用后的丙泊酚注射液所余無(wú)論多少，均應(yīng)該丟棄。不得留作下次重用。

成份：
本品主要成份丙泊酚。

性狀：
為白色乳劑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
妊娠期間不應(yīng)使用丙泊酚注射液，但在終止妊娠時(shí)，可以使用丙泊酚注射液。
產(chǎn)婦及哺乳期婦女不宜使用丙泊酚注射液。

兒童用藥：
丙泊酚用于兒童誘導(dǎo)后無(wú)論是吸入麻醉藥，還是維持，會(huì)導(dǎo)致心率減慢，心率下降10%～20%，但丙泊酚本身對(duì)竇房結(jié)及房室結(jié)功能無(wú)明顯影響，因此三歲以內(nèi)兒童慎用。

老年用藥：
應(yīng)以靜脈滴注給藥以觀察病人反應(yīng)，年齡超過55歲的病人，麻醉誘導(dǎo)所給的丙泊酚劑量應(yīng)酌減。

藥物相互作用：
動(dòng)物和臨床實(shí)驗(yàn)證實(shí)，丙泊酚和吸入麻醉藥、肌松藥伍用，相互間無(wú)相關(guān)作用，和地西泮、咪達(dá)唑侖合用時(shí)延長(zhǎng)睡眠時(shí)間，阿片類藥物增強(qiáng)其呼吸抑制作用。

藥理作用：
本品通過激活GABA受體??氯離子復(fù)合物，發(fā)揮鎮(zhèn)靜催眠作用。臨床劑量時(shí)，丙泊酚增加氯離子傳導(dǎo)，大劑量時(shí)使GABA受體脫敏感，從而抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)，產(chǎn)生鎮(zhèn)靜、催眠效應(yīng)，其麻醉效價(jià)是硫噴妥鈉的1.8倍。起效快,作用時(shí)間短，以2.5mg/kg靜脈注射時(shí)，起效時(shí)間為30～60秒，維持時(shí)間約10分鐘左右，蘇醒迅速、醒后無(wú)宿醉感。能抑制咽喉反射，有利于插管，很少發(fā)生喉痙攣。對(duì)循環(huán)系統(tǒng)有抑制作用，本品作全麻誘導(dǎo)時(shí),可引起血壓下降，心肌血液灌注及氧耗量下降，外周血管阻力降低，心率無(wú)明顯變化。丙泊酚可使血壓下降，其降壓程度在有些病人超過40%，用于年老體弱、心功能不全患者血壓下降尤為明顯，劑量應(yīng)酌減，靜脈注射速度應(yīng)減慢。丙泊酚對(duì)呼吸也有明顯的抑制作用，可抑制二氧化碳的通氣反應(yīng)，表現(xiàn)為潮氣量減少，清醒狀態(tài)時(shí)可使呼吸頻率增加，靜脈注射常發(fā)生呼吸暫停，對(duì)支氣管平滑肌無(wú)明顯影響。丙泊酚能降低顱內(nèi)壓及眼壓，減少腦耗氧量和腦血流量，術(shù)后惡心嘔吐少見，鎮(zhèn)痛作用很微弱。與其他中樞神經(jīng)抑制藥并用時(shí)有協(xié)同作用。應(yīng)用丙泊酚可使血漿皮質(zhì)激素濃度下降，但腎上腺皮質(zhì)對(duì)外源性皮質(zhì)激素反應(yīng)正常。丙泊酚麻醉誘導(dǎo)時(shí)產(chǎn)生不自主的肌肉運(yùn)動(dòng)、抽搐，淺麻醉時(shí)更為明顯。

藥物過量：
意外性用藥過量，可能引起心臟和呼吸抑制，應(yīng)使用氧氣進(jìn)行人工通氣以治療呼吸抑制。對(duì)于心血管抑制的治療，應(yīng)把病人的頭部降低，如果抑制嚴(yán)重，應(yīng)使用血漿增容和升壓藥。

藥代動(dòng)力學(xué)：
本品是一種起效迅速(約30秒)、短效的全身麻醉藥。通常從麻醉中復(fù)蘇是迅速的。像所有全身麻醉藥一樣，對(duì)丙泊酚的作用機(jī)理了解較少。
本品一次沖擊劑量后或輸注終止后，可用三室開放模型來描述。首相具有迅速分布(半衰期2～4分鐘)及迅速消除(半衰期30～60分鐘)的特點(diǎn)。丙泊酚分布廣泛，并迅速?gòu)臋C(jī)體消除(總體消除率1.5～2升/分鐘)。主要通過肝臟代謝，形成丙泊酚和相應(yīng)的無(wú)活性的醌醇結(jié)合物，該結(jié)合物從尿中排泄。當(dāng)用丙泊酚維持麻醉時(shí)，血藥濃度逐漸接近已知給藥速率穩(wěn)態(tài)值。當(dāng)丙泊酚的輸注速率在推薦范圍內(nèi)，其藥物動(dòng)力學(xué)是線性的。