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商品名稱:奧一心

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字21600519H

功能主治:本品用于心房顫動、心房撲動時(shí)控制心室率、圍手術(shù)期高血壓、竇性心動過速。

用法用量:控制心房顫動、心房撲動時(shí)心室率成人先靜脈注射負(fù)荷量：0.5mg/kg/min，約1分鐘，隨后靜脈點(diǎn)滴維持量：自0.05mg/kg/min開始，4分鐘后若療效理想則繼續(xù)維持，若療效不佳可重復(fù)給予負(fù)荷量并將維持量以0.05mg/kg/min的幅度遞增。維持量最大可加至0.3mg/kg/min，但0.2mg/kg/min以上的劑量未顯示能帶來明顯的好處。圍手術(shù)期高血壓或心動過速。(1)即刻控制劑量為1mg/kg30秒內(nèi)靜注，繼以0.15mg/kg/min靜點(diǎn)，最大維持量為0.3mg/kg/min。(2)逐漸控制劑量同室上性心動過速治療。(3)治療血壓的用量通常較治療心律失常用量大。

通用名稱：
注射用鹽酸艾司洛爾

功能主治：
?本品用于心房顫動、心房撲動時(shí)控制心室率、圍手術(shù)期高血壓、竇性心動過速。

用法用量：
控制心房顫動、心房撲動時(shí)心室率
成人先靜脈注射負(fù)荷量：0.5mg/kg/min，約1分鐘，隨后靜脈點(diǎn)滴維持量：自0.05mg/kg/min開始，4分鐘后若療效理想則繼續(xù)維持，若療效不佳可重復(fù)給予負(fù)荷量并將維持量以0.05mg/kg/min的幅度遞增。維持量最大可加至0.3mg/kg/min，但0.2mg/kg/min以上的劑量未顯示能帶來明顯的好處。
圍手術(shù)期高血壓或心動過速。
(1)即刻控制劑量為1mg/kg30秒內(nèi)靜注，繼以0.15mg/kg/min靜點(diǎn)，最大維持量為0.3mg/kg/min。
(2)逐漸控制劑量同室上性心動過速治療。
(3)治療血壓的用量通常較治療心律失常用量大。

不良反應(yīng)：
大多數(shù)不良反應(yīng)為輕度的和一過性的。最重要的不良反應(yīng)是低血壓。有報(bào)道使用艾司洛爾單純控制心室率發(fā)生死亡。
心血管：12%的患者出現(xiàn)有癥狀的低血壓(發(fā)汗、頭昏眼花)，25%患者出現(xiàn)無癥狀性低血壓，其中63%患者在給藥期間該癥狀消除，剩下的患者80%在停藥后30分鐘消除。10%患者低血壓時(shí)伴隨發(fā)汗。1%患者出現(xiàn)外周缺血。少于1%的患者有報(bào)道出現(xiàn)蒼白、面色潮紅、心動過緩(心率<50次/分)、胸痛、昏厥、肺水腫和心臟阻滯。在兩個(gè)不伴有室上性心動過速的嚴(yán)重的冠狀動脈疾病患者(心肌后下部梗死或不穩(wěn)定心絞痛)出現(xiàn)嚴(yán)重的心動過緩/竇性停博/心搏停止，停藥后恢復(fù)。
中樞神經(jīng)系統(tǒng)：3%患者出現(xiàn)頭昏眼花、嗜睡；2%患者出現(xiàn)精神混亂、頭痛和激動；1%患者出現(xiàn)疲乏；少于1%的患者出現(xiàn)感覺異常、衰弱、思維異常、焦慮、厭食和輕度頭昏眼花；少于1%的患者出現(xiàn)癲癇，其中有2例死亡。
呼吸：少于1%的患者出現(xiàn)支氣管痙攣、喘息、呼吸困難、鼻充血、干羅音和羅音。
胃腸道：7%患者出現(xiàn)惡心。1%患者出現(xiàn)嘔吐。少于1%的患者出現(xiàn)消化不良、便秘、口干和腹部不適。亦有味覺倒錯(cuò)的報(bào)道。
皮膚(注射部位)：8%患者出現(xiàn)注射部位炎癥和硬結(jié)。少于1%的患者出現(xiàn)注射部位水腫、紅斑、皮膚變色、灼熱及外滲性皮膚壞死。
其他：少于1%的患者出現(xiàn)尿潴留、語言障礙、視覺異常、肩胛中部疼痛、寒戰(zhàn)和發(fā)熱。

禁忌：
竇性心動過緩患者禁用。
I度以上房室傳導(dǎo)阻滯患者禁用。
心源性休克患者禁用。
明顯的心力衰竭患者禁用。
支氣管哮喘或有支氣管哮喘病史患者禁用。
嚴(yán)重慢性阻塞性肺病患者禁用。
難治性心功能不全患者禁用。
對本品過敏患者禁用。

注意事項(xiàng)：
低血壓：20-25%患者出現(xiàn)低血壓(收縮壓<90mmHg，舒張壓<50mmHg)。12%患者出現(xiàn)癥狀(主要是出汗和頭昏眼花)。任何劑量下均可能出現(xiàn)低血壓，但仍有一定的劑量關(guān)系，因此不推薦使用超過200μg/kg/min(0.2mg/kg/min)劑量。應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)控患者，尤其是給藥前血壓低的患者。減少劑量或停止給藥通常在30分鐘內(nèi)可恢復(fù)。
心衰：對充血性心衰患者給予交感刺激以維持循環(huán)功能是必要的，β阻滯劑可能引起心肌收縮功能的進(jìn)一步抑制而導(dǎo)致更嚴(yán)重的心衰。β阻滯劑在一段時(shí)間內(nèi)對心肌的持續(xù)抑制對某些患者可導(dǎo)致心衰。若出現(xiàn)心衰征兆，應(yīng)立即停藥。因艾司洛爾的消除半衰期快，故停藥可能就足以，但仍建議給予特殊的處置。用本品控制心室反應(yīng)的室上速心律失常患者，若出現(xiàn)血流動力學(xué)變化，或使用可減少外周阻力和/或心室充盈的藥物或心肌電推動傳播時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。盡管艾司洛爾起效和停止作用均很迅速，但仍有鹽酸艾司洛爾控制心室率時(shí)出現(xiàn)死亡的報(bào)道。
手術(shù)期間和手術(shù)后心動過速和/或高血壓：本品不能用于伴有低體溫的血管收縮引起的高血壓控制。
支氣管痙攣性疾�。夯加兄�氣管痙攣性疾病的患者通常不使用β阻滯劑。本品應(yīng)慎用于支氣管痙攣性疾病患者，用藥時(shí)應(yīng)盡量使用小劑量。一旦出現(xiàn)支氣管痙攣應(yīng)立即停藥，若可確診應(yīng)給予β2激動劑，但因患者心室率快故應(yīng)十分注意。
糖尿病和低血糖：本品應(yīng)慎用于糖尿病患者。在低血糖時(shí)β阻滯劑可引起明顯的心動過速，但不出現(xiàn)其他的明顯癥狀(如頭昏眼花和出汗)。
給予20mg/ml較10mg/ml會引起更嚴(yán)重的靜脈刺激，包括血栓性靜脈炎。20mg/ml若溢出可能引起嚴(yán)重的局部反應(yīng)并可能引起皮膚壞死。應(yīng)避免給予大于10mg/ml以上的濃度或小靜脈給藥或通過蝴蝶管給藥。
由于艾司洛爾的酸性代謝產(chǎn)物主要經(jīng)腎排泄，因此腎功能損害患者應(yīng)慎用。晚期腎病患者酸性代謝產(chǎn)物的消除半衰期延長10倍，血藥水平相應(yīng)增加。
有靜脈給予因滲透和溢出所致皮膚脫落或壞死的報(bào)道，故靜脈使用本品時(shí)應(yīng)小心。

成份：
本品主要成份為鹽酸艾司洛爾。

性狀：
本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
曾做過鹽酸艾司洛爾對大白鼠的致畸研究，給予3mg/kg/min的劑量靜脈點(diǎn)滴，每天持續(xù)30分鐘，未發(fā)現(xiàn)對孕鼠、胎鼠的毒性及致畸作用。但10mg/kg/min的劑量對孕鼠產(chǎn)生毒性并致死。對家兔的致畸研究發(fā)現(xiàn)，給予1mg/kg/min的劑量靜脈點(diǎn)滴，每天持續(xù)30分鐘，未發(fā)現(xiàn)對孕兔、胎兔的毒性及致畸作用。但2.5mg/kg/min的劑量對孕兔產(chǎn)生毒性，并致胎兔死亡率增加。對孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但有在懷孕的最后三個(gè)月或分娩時(shí)使用鹽酸艾司洛爾引起胎兒心動過緩，停藥后仍不能終止的報(bào)道，故本品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。
尚不知鹽酸艾司洛爾能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)終止哺乳。

兒童用藥：
尚無本品用于兒童的資料。

老年用藥：
本品在老年人應(yīng)用未經(jīng)充分研究。但老年人對降壓、降心率作用敏感，腎功能較差，應(yīng)用本品時(shí)需慎重。

藥物相互作用：
耗竭兒茶酚胺的藥物，如利血平，與β阻滯劑合用時(shí)有迭加的作用。艾司洛爾和兒茶酚胺耗竭劑合用時(shí)應(yīng)密切觀察低血壓的出現(xiàn)或出現(xiàn)明顯的心動過緩。它們可能引起眩暈、昏厥或直立性低血壓。
合用艾司洛爾和華法令不改變?nèi)A法令的血藥水平，艾司洛爾的血藥濃度似會升高，但臨床意義不大。
健康志愿者靜脈同時(shí)給予艾司洛爾和地高辛，在某些時(shí)間點(diǎn)地高辛的血藥濃度增加10-20%。地高辛不改變艾司洛爾的藥代動力學(xué)特征。正常受試者靜脈同時(shí)給予艾司洛爾和嗎啡，對嗎啡的血藥濃度無明顯影響，但艾司洛爾的穩(wěn)態(tài)血藥濃度會升高46%。未見其他藥代動力學(xué)參數(shù)改變。
與琥珀膽堿合用時(shí)可延長琥珀膽堿的神經(jīng)肌肉阻滯作用5~8分鐘。
使用β阻滯劑，有嚴(yán)重過敏反應(yīng)史的患者可能出現(xiàn)過敏反應(yīng)。這些患者可能對治療過敏反應(yīng)的腎上腺素常用劑量無反應(yīng)。
在心功能抑制的患者合用艾司洛爾與維拉帕米應(yīng)謹(jǐn)慎。有同時(shí)使用兩者出現(xiàn)致命性的心臟停搏的報(bào)道。此外，因?yàn)樵谌�身血管阻力高時(shí)存在阻滯心臟收縮的危險(xiǎn)，故在使用血管收縮藥和影響肌肉收縮力的藥物如多巴胺、腎上腺素和去甲腎上腺素時(shí)艾司洛爾不能用于控制室上性心動過速。

藥理作用：
1、藥理作用本品是一快速起效的作用時(shí)間短的選擇性的β1腎上腺素受體阻滯劑。其主要作用于心肌的β1腎上腺素受體，大劑量時(shí)對氣管和血管平滑肌的β2腎上腺素受體也有阻滯作用。在治療劑量無內(nèi)在擬交感作用或膜穩(wěn)定作用。它可降低正常人運(yùn)動及靜息時(shí)的心率，對抗異丙腎上腺素引起的心率增快。其降血壓作用與β腎上腺素受體阻滯程度呈相關(guān)性。靜脈注射停止后10~20分鐘β腎上腺素受體阻滯作用即基本消失。電生理研究提示鹽酸艾司洛爾注射液具有典型的β-腎上腺素受體阻滯劑作用：降低心率，降低竇房結(jié)自律性，延長竇房結(jié)恢復(fù)時(shí)間，延長竇性心律及房性心律時(shí)的AH間期，延長前向的文式傳導(dǎo)周期。放射性核素心血池造影提示：在0.2mg/kg/min的劑量下，本品可降低靜息態(tài)心率、收縮壓、心率血壓乘積、左右心室射血分?jǐn)?shù)和心臟指數(shù),其效果與靜脈注射4mg普耐洛爾(心得安)相似。運(yùn)動狀態(tài)下，鹽酸艾司洛爾注射液與心得安相似，均可減慢心率，降低心率血壓乘積和心臟指數(shù)，但對收縮壓的降低作用更明顯。心血管造影提示0.3mg/kg/min的劑量下，本品除引起上述作用，還可引起左室舒張末壓和肺動脈楔壓的輕度升高，停藥30分鐘后血液動力學(xué)參數(shù)即完全恢復(fù)。
2、致癌、致突變和生殖毒性由于鹽酸艾司洛爾注射液的超短期使用方法，尚無其致癌、致突變和影響生殖的研究結(jié)果。