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商品名稱:可譜諾

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字0207072H0

功能主治:臨床用于浸潤麻醉、神經(jīng)阻滯麻醉、骶管和硬膜外麻醉。浸潤麻醉和外周神經(jīng)阻滯麻醉用1%或2%溶液、骶管及硬膜外麻醉用2%或3%溶液。

用法用量:本品可一次注射或通過留置的導(dǎo)管持續(xù)應(yīng)用。其應(yīng)用劑量隨著麻醉方法、麻醉區(qū)域的血管分布狀態(tài)、需要麻醉的深度和肌肉松弛的程序、期望的麻醉時(shí)間和病人的身體狀況等而不同。應(yīng)該用產(chǎn)生期望結(jié)果所需的最小劑量和濃度。兒童、老年人、衰弱的病人和有心、肝病者劑量應(yīng)減小。推薦最大安全劑量：加入腎上腺素(1：200000)時(shí)，一次最大劑量為14mg/kg，總劑量不超過1000mg;不加入腎上腺素時(shí)，一次最大劑量為11mg/kg，總劑量不超過800mg。當(dāng)進(jìn)行骶尾部和腰部硬膜外麻醉時(shí)，為防止誤入蛛網(wǎng)膜下腔所致的不良反應(yīng)，推薦以下方法：1、在引起完全阻斷前，采用適當(dāng)?shù)脑囼?yàn)劑量(3%鹽酸氯普魯卡因注射液3ml或2%注射液5ml)。若因病人移動而導(dǎo)致硬膜外導(dǎo)管移出須再次置管，則應(yīng)重復(fù)試驗(yàn)劑量。每次試驗(yàn)劑量應(yīng)用后，應(yīng)給予足夠的起效時(shí)間。2、應(yīng)避免大劑量的局麻藥注射液經(jīng)導(dǎo)管一次快速注入，在可能的情況下，可將一次劑量分幾次給更為安全。3、在已知大劑量的局麻藥注射液注入蛛網(wǎng)膜下腔的情況下，經(jīng)適當(dāng)?shù)膹?fù)蘇后，如果導(dǎo)管在位，可考慮通過硬膜外導(dǎo)管抽出適量的腦脊液(例如10ml)回收藥物。骶管和腰部硬膜外麻醉：用2%或3%的溶液。骶管麻醉，開始用2%或3%溶液15～25ml，經(jīng)40～60分鐘間隔后可再給同量;腰部硬膜外麻醉，可用2%或3%溶液，每次2～2.5ml，通�？偭�15～25ml，需重復(fù)使用可間隔40～50分鐘，再給量要少于起始量的2～6ml。上述推薦的劑量用于一般成人，但根據(jù)病人的體格大小，身體狀況和藥液從特定部位的全身吸收率不同，最大劑量應(yīng)區(qū)別對待。腎上腺素--鹽酸氯普魯卡因注射液的制備：取1：1000腎上腺素注射液0.1ml加入20ml鹽酸氯普魯卡因注射液中，即制成1：200000腎上腺素--鹽酸氯普魯卡因注射液。

通用名稱：
鹽酸氯普魯卡因注射液

功能主治：
?臨床用于浸潤麻醉、神經(jīng)阻滯麻醉、骶管和硬膜外麻醉。浸潤麻醉和外周神經(jīng)阻滯麻醉用1%或2%溶液、骶管及硬膜外麻醉用2%或3%溶液。

用法用量：
本品可一次注射或通過留置的導(dǎo)管持續(xù)應(yīng)用。其應(yīng)用劑量隨著麻醉方法、麻醉區(qū)域的血管分布狀態(tài)、需要麻醉的深度和肌肉松弛的程序、期望的麻醉時(shí)間和病人的身體狀況等而不同。應(yīng)該用產(chǎn)生期望結(jié)果所需的最小劑量和濃度。兒童、老年人、衰弱的病人和有心、肝病者劑量應(yīng)減小。
推薦最大安全劑量：加入腎上腺素(1：200000)時(shí)，一次最大劑量為14mg/kg，總劑量不超過1000mg;不加入腎上腺素時(shí)，一次最大劑量為11mg/kg，總劑量不超過800mg。
當(dāng)進(jìn)行骶尾部和腰部硬膜外麻醉時(shí)，為防止誤入蛛網(wǎng)膜下腔所致的不良反應(yīng)，推薦以下方法：
1、在引起完全阻斷前，采用適當(dāng)?shù)脑囼?yàn)劑量(3%鹽酸氯普魯卡因注射液3ml或2%注射液5ml)。若因病人移動而導(dǎo)致硬膜外導(dǎo)管移出須再次置管，則應(yīng)重復(fù)試驗(yàn)劑量。每次試驗(yàn)劑量應(yīng)用后，應(yīng)給予足夠的起效時(shí)間。
2、應(yīng)避免大劑量的局麻藥注射液經(jīng)導(dǎo)管一次快速注入，在可能的情況下，可將一次劑量分幾次給更為安全。
3、在已知大劑量的局麻藥注射液注入蛛網(wǎng)膜下腔的情況下，經(jīng)適當(dāng)?shù)膹?fù)蘇后，如果導(dǎo)管在位，可考慮通過硬膜外導(dǎo)管抽出適量的腦脊液(例如10ml)回收藥物。
骶管和腰部硬膜外麻醉：用2%或3%的溶液。骶管麻醉，開始用2%或3%溶液15～25ml，經(jīng)40～60分鐘間隔后可再給同量;腰部硬膜外麻醉，可用2%或3%溶液，每次2～2.5ml，通�？偭�15～25ml，需重復(fù)使用可間隔40～50分鐘，再給量要少于起始量的2～6ml。
上述推薦的劑量用于一般成人，但根據(jù)病人的體格大小，身體狀況和藥液從特定部位的全身吸收率不同，最大劑量應(yīng)區(qū)別對待。
腎上腺素--鹽酸氯普魯卡因注射液的制備：取1：1000腎上腺素注射液0.1ml加入20ml鹽酸氯普魯卡因注射液中，即制成1：200000腎上腺素--鹽酸氯普魯卡因注射液。

不良反應(yīng)：
中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：特征是興奮和(或)抑制�？砂l(fā)生不安、焦慮、眩暈、耳鳴、視力模糊或震顫，還可能發(fā)展到驚厥。但是興奮可能是暫時(shí)的或不出現(xiàn)，而抑制為首先表現(xiàn)的不良反應(yīng)。這可能很快變成倦睡，意識消失和呼吸停止。
局麻藥應(yīng)用伴有驚厥的發(fā)生率是隨著所用方法和總劑量而不同的。在一項(xiàng)硬膜外麻醉的調(diào)研中，明顯毒性發(fā)展到驚厥的約為局麻藥應(yīng)用的0.1%。
心血管系統(tǒng)反應(yīng)：高劑量或誤注入血管內(nèi)可導(dǎo)致血漿高濃度和心肌相關(guān)的抑制、低血壓、心率變慢、室性心律不齊，還可能出現(xiàn)心跳停止。
過敏反應(yīng)：過敏反應(yīng)發(fā)生率很低，如有發(fā)生，可能由于對藥物的高敏體質(zhì)或局麻藥中的防腐劑出現(xiàn)敏感。這些反應(yīng)可表現(xiàn)為蕁麻疹、搔癢、紅斑、血管神經(jīng)性水腫(包括喉頭水腫)、心動過速、噴嚏、惡心、嘔吐、眩暈、虛脫、大量出汗、體溫升高、類過敏型癥狀(包括重度低血壓)。
神經(jīng)性反應(yīng)：在腰、骶部硬膜外麻醉時(shí)，可能發(fā)生誤注入蛛網(wǎng)膜下腔，其不良反應(yīng)部分取決于注入的藥量，這包括不同程度的脊髓阻斷，低血壓、大小便失禁、會陰感覺和性功能喪失。由于這種操作失誤引起蛛網(wǎng)膜炎己有報(bào)道，其特點(diǎn)是：與低位脊髓有關(guān)的運(yùn)動，感覺和植物神經(jīng)長時(shí)期的功能障礙。腰部硬膜外或骶部阻斷后也有出現(xiàn)背痛和頭痛的。

禁忌：
對PABA(對氨基苯甲酸)酯類藥過敏的病人禁用本藥。

注意事項(xiàng)：
應(yīng)用本品時(shí)，注射要慢，注射前和注射時(shí)要經(jīng)�；爻�，避免注入血管內(nèi)。在用持續(xù)(間斷的)插管技術(shù)時(shí)，每次補(bǔ)充注射前和注射時(shí)，也要進(jìn)行注射器的回抽。在用硬膜外麻醉時(shí)，推薦先用試驗(yàn)劑量(鹽酸氯普魯卡因注射液3%3ml或2%5ml)，監(jiān)視病人的中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性和心血管毒性以及非有意鞘內(nèi)注入的體征。在臨床情況允許時(shí)，應(yīng)考慮應(yīng)用含有腎上腺素的鹽酸氯普魯卡因注射液作預(yù)試劑量，因?yàn)槟I上腺素可以快速改變循環(huán)系統(tǒng)情況，可以用于判斷是否有藥液誤入血管情況的存在。即使在給藥時(shí)進(jìn)行注射器回抽，并未發(fā)現(xiàn)回血存在，也還在一定程度上存在著誤入血管的可能性。在應(yīng)用持續(xù)插管技術(shù)給藥時(shí)，推薦每次增補(bǔ)劑量的一部分作為試驗(yàn)劑量，以證實(shí)插管的適當(dāng)定位。
每次注射給藥后，對心血管和呼吸(通氣量是否充足)的生命體征以及病人的意識狀態(tài)應(yīng)作仔細(xì)持續(xù)的監(jiān)測。應(yīng)該了解此時(shí)的不安、焦慮、耳鳴、眩暈、視力模糊、震顫、抑郁或思睡可能是中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性早期警示。
體衰、高齡、急性病者和兒童給藥劑量應(yīng)減少，使與其年齡和身體狀態(tài)相當(dāng)。低血壓或心臟傳導(dǎo)阻滯的病人應(yīng)用局麻藥也要謹(jǐn)慎。神經(jīng)性疾病、脊柱畸形、敗血癥、重度高血壓等患者，采用腰、骶硬膜外麻醉時(shí)，要非常謹(jǐn)慎。
含有血管收縮劑的局麻注射液應(yīng)小心使用，并用在終末動脈分布的局限身體部位，否則會危及血液供應(yīng)�；加兄車�血管病和高血壓的人可出現(xiàn)過分的血管收縮反應(yīng)，以至發(fā)生缺血性損傷或壞死。
由于該藥是被肝臟產(chǎn)生的存在于血漿中的膽堿酯酶所水解，因此給肝臟病人應(yīng)用時(shí)要謹(jǐn)慎。
局麻藥用于心血管功能受損的病人也要小心，因?yàn)檫@些藥產(chǎn)生的房室傳導(dǎo)延時(shí)所伴隨的功能改變，可使病人的代償能力減小。
眼手術(shù)的應(yīng)用：局麻注射液用于眼球后阻斷時(shí)，不能依據(jù)角膜感覺的消失來決定是否可以對病人施行手術(shù)。這是因?yàn)榻悄じ杏X的完全喪失通常是在臨床滿意的眼外肌麻醉(不能運(yùn)動)之前。
本品置于低溫處時(shí)，可析出鹽酸氯普魯卡因的結(jié)晶，再放回室溫或微溫經(jīng)振搖溶解后，可繼續(xù)使用。若發(fā)現(xiàn)藥液中含有不能溶解的物質(zhì)時(shí)，則不能應(yīng)用。
本品開封后，應(yīng)單次使用。

成份：
本品主要成份：鹽酸氯普魯卡因。

性狀：
本品為無色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
妊娠：氯普魯卡因尚未進(jìn)行過動物生殖研究。當(dāng)本藥用于孕婦時(shí)，是否傷害胎兒或影響生殖能力，尚不清楚，確實(shí)需要時(shí)，應(yīng)權(quán)衡利弊。
分娩：局麻藥迅速通過胎盤，用于硬膜外、宮頸組織旁，會陰部或骶部阻斷麻醉時(shí)，能引起不同程度的母體、胎兒和新生兒毒性。
授乳母親：本藥是否從人乳汁中排出尚不了解。但有許多藥物均可從人乳汁中泌出，所以氯普魯卡因用于哺乳期婦女時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。

兒童用藥：
任何藥物推薦兒童的最大劑量是困難的，因?yàn)檫@是隨著年齡和體重而不同的。3歲以上正常發(fā)育、瘦體質(zhì)的兒童，最大劑量從其年齡和體重來測定，應(yīng)不超過11mg/kg。為防止全身吸收，應(yīng)該用最低有效濃度和劑量。建議兒童用藥時(shí)浸潤麻醉用0.5～1.0%藥液，神經(jīng)阻滯用1.0～1.5%藥液，臨用時(shí)用0.9%氯化鈉注射液稀釋至所要求的濃度。

老年用藥：
參照成人劑量，由臨床醫(yī)師根據(jù)情況掌握。

藥物相互作用：
1、一般應(yīng)避免與單胺氧化酶抑制劑、三環(huán)類抗抑郁藥或酚噻嗪類的藥物同時(shí)使用，如必須同時(shí)使用時(shí)，則需要密切觀察患者。
2、本品的代謝產(chǎn)物(對氨基苯甲酸)可抑制磺胺藥的作用，故應(yīng)避免與磺胺藥同時(shí)應(yīng)用。
3、本品禁與苛性堿及其碳酸鹽、肥皂、銀鹽、碘和碘化物合用。

藥理作用：
鹽酸氯普魯卡因?qū)俦郊姿狨ヮ惖木植柯樽硭�。它可能通過提高神經(jīng)產(chǎn)生電沖動的閾值和減慢神經(jīng)沖動的生成速度及降低動作電位的生成率，阻礙神經(jīng)沖動的產(chǎn)生和傳遞而起作用。和其它局麻藥一樣，本品全身吸收后，可產(chǎn)生心血管和中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響。血藥濃度在正常治療劑量內(nèi)，對心肌傳導(dǎo)性、興奮性、收縮力和周圍血管阻力的影響很小，但是，在中毒血藥濃度時(shí)，可明顯抑制心肌的傳導(dǎo)和興奮，甚至導(dǎo)致房室傳導(dǎo)阻滯和心跳停止。在中毒血藥濃度時(shí)，可抑制心肌收縮，周圍血管擴(kuò)張，導(dǎo)致心臟輸出量減少，動脈壓降低，還可引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)的興奮或抑制或兩者兼有。毒理研究：尚未在動物上進(jìn)行鹽酸氯普魯卡因的長期潛在致癌性和生殖毒性試驗(yàn)以評價(jià)本品的致突變性或?qū)ι�育力的損害，也未進(jìn)行本品對動物生殖功能影響的研究。本品給予懷孕婦女，是否引起胎兒損傷或影響生殖能力尚不清楚，所以只有明確需要時(shí)才能給予懷孕婦女，但是不排除本品在產(chǎn)程中作為產(chǎn)科麻醉使用。