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商品名稱:安福隆

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字50S100797

功能主治:安福隆可用于治療下列病毒性疾病和腫瘤：慢性乙型、丙型肝炎，皰疹、帶狀皰疹，尖銳濕疣，多發(fā)性骨髓瘤，毛細(xì)胞白血病，慢性粒細(xì)胞白血病，腎細(xì)胞癌，與艾滋病有關(guān)的卡波西氏肉瘤，淋巴瘤，惡性黑色素瘤等。

用法用量:本品可以肌肉注射、皮下注射和病灶內(nèi)注射。1.慢性乙型肝炎：推薦劑量為每次300～500萬(wàn)國(guó)際單位,每日或隔日注射一次，3～6個(gè)月為一療程，醫(yī)生可根據(jù)患者的具體情況而調(diào)整劑量。2.慢性丙型肝炎：推薦劑量為每次300～500萬(wàn)國(guó)際單位,每日或隔日注射一次，3～6個(gè)月為一療程，醫(yī)生可根據(jù)患者的具體情況而調(diào)整劑量。3.尖銳濕疣：推薦劑量為每次100～300萬(wàn)國(guó)際單位,每周隔日注射三次，1-2個(gè)月為一療程。4.毛細(xì)胞白血�。和扑]劑量為每次300萬(wàn)國(guó)際單位，每周隔日注射三次，醫(yī)生可根據(jù)患者的具體情況而調(diào)整劑量。通常經(jīng)過(guò)1～2個(gè)月的治療后表現(xiàn)出療效，其后可進(jìn)行間歇治療，使病情長(zhǎng)期緩解。5.慢性粒細(xì)胞白血�。和扑]劑量為每日注射300～900萬(wàn)國(guó)際單位，治療三個(gè)月，醫(yī)生可根據(jù)患者具體情況而調(diào)整劑量。血象緩解后可進(jìn)行維持治療，隔日注射一次，9～10個(gè)月后細(xì)胞遺傳學(xué)指標(biāo)可有緩解。6.淋巴瘤(囊泡性)：推薦劑量為300萬(wàn)國(guó)際單位，每周隔日注射三次。根據(jù)不同患者的耐受性，酌情將劑量逐周增加至最大耐受量(900～1800萬(wàn)國(guó)際單位)，每周隔日注射三次，8～12周為一個(gè)療程。若未出現(xiàn)病情加劇或嚴(yán)重的不耐受反應(yīng)，這一劑量應(yīng)持續(xù)治療至少12個(gè)月。醫(yī)生可根據(jù)患者具體情況而調(diào)整劑量，同時(shí)配合光化療可提高療效。7.艾滋病相關(guān)性卡波濟(jì)氏肉瘤：推薦劑量為每日注射1800萬(wàn)國(guó)際單位，如有可能將劑量逐漸增加至3600萬(wàn)國(guó)際單位，若未出現(xiàn)病情加劇或嚴(yán)重的不耐受反應(yīng)，應(yīng)持續(xù)維持此療法。當(dāng)反應(yīng)穩(wěn)定后劑量改為每次1800萬(wàn)國(guó)際單位，每周隔日注射三次。8.惡性黑色素瘤：推薦劑量為每次900～1800萬(wàn)國(guó)際單位，每周隔日注射三次直至出現(xiàn)療效，然后進(jìn)行持續(xù)治療，每次注射1800萬(wàn)國(guó)際單位，每周隔日注射三次，醫(yī)生可根據(jù)患者的具體情況而調(diào)整劑量。I、II期惡性黑色素瘤手術(shù)切除后，使用本品進(jìn)行輔助治療可降低復(fù)發(fā)率。

通用名稱：
注射用重組人干擾素α2b(假單胞菌)

功能主治：
?安福隆可用于治療下列病毒性疾病和腫瘤：慢性乙型、丙型肝炎，皰疹、帶狀皰疹，尖銳濕疣，多發(fā)性骨髓瘤，毛細(xì)胞白血病，慢性粒細(xì)胞白血病，腎細(xì)胞癌，與艾滋病有關(guān)的卡波西氏肉瘤，淋巴瘤，惡性黑色素瘤等。

用法用量：
本品可以肌肉注射、皮下注射和病灶內(nèi)注射。1.慢性乙型肝炎：推薦劑量為每次300～500萬(wàn)國(guó)際單位,每日或隔日注射一次，3～6個(gè)月為一療程，醫(yī)生可根據(jù)患者的具體情況而調(diào)整劑量。2.慢性丙型肝炎：推薦劑量為每次300～500萬(wàn)國(guó)際單位,每日或隔日注射一次，3～6個(gè)月為一療程，醫(yī)生可根據(jù)患者的具體情況而調(diào)整劑量。3.尖銳濕疣：推薦劑量為每次100～300萬(wàn)國(guó)際單位,每周隔日注射三次，1-2個(gè)月為一療程。4.毛細(xì)胞白血病：推薦劑量為每次300萬(wàn)國(guó)際單位，每周隔日注射三次，醫(yī)生可根據(jù)患者的具體情況而調(diào)整劑量。通常經(jīng)過(guò)1～2個(gè)月的治療后表現(xiàn)出療效，其后可進(jìn)行間歇治療，使病情長(zhǎng)期緩解。5.慢性粒細(xì)胞白血�。和扑]劑量為每日注射300～900萬(wàn)國(guó)際單位，治療三個(gè)月，醫(yī)生可根據(jù)患者具體情況而調(diào)整劑量。血象緩解后可進(jìn)行維持治療，隔日注射一次，9～10個(gè)月后細(xì)胞遺傳學(xué)指標(biāo)可有緩解。6.淋巴瘤(囊泡性)：推薦劑量為300萬(wàn)國(guó)際單位，每周隔日注射三次。根據(jù)不同患者的耐受性，酌情將劑量逐周增加至最大耐受量(900～1800萬(wàn)國(guó)際單位)，每周隔日注射三次，8～12周為一個(gè)療程。若未出現(xiàn)病情加劇或嚴(yán)重的不耐受反應(yīng)，這一劑量應(yīng)持續(xù)治療至少12個(gè)月。醫(yī)生可根據(jù)患者具體情況而調(diào)整劑量，同時(shí)配合光化療可提高療效。7.艾滋病相關(guān)性卡波濟(jì)氏肉瘤：推薦劑量為每日注射1800萬(wàn)國(guó)際單位，如有可能將劑量逐漸增加至3600萬(wàn)國(guó)際單位，若未出現(xiàn)病情加劇或嚴(yán)重的不耐受反應(yīng)，應(yīng)持續(xù)維持此療法。當(dāng)反應(yīng)穩(wěn)定后劑量改為每次1800萬(wàn)國(guó)際單位，每周隔日注射三次。8.惡性黑色素瘤：推薦劑量為每次900～1800萬(wàn)國(guó)際單位，每周隔日注射三次直至出現(xiàn)療效，然后進(jìn)行持續(xù)治療，每次注射1800萬(wàn)國(guó)際單位，每周隔日注射三次，醫(yī)生可根據(jù)患者的具體情況而調(diào)整劑量。I、II期惡性黑色素瘤手術(shù)切除后，使用本品進(jìn)行輔助治療可降低復(fù)發(fā)率。

不良反應(yīng)：
1.使用本品常見的不良反應(yīng)有感冒樣癥狀，如發(fā)燒、頭痛、寒戰(zhàn)、乏力、肌肉酸痛、關(guān)節(jié)痛等，部分病人可出現(xiàn)厭食、惡心、腹瀉、嘔吐、白細(xì)胞減少、血小板減少、轉(zhuǎn)氨酶增高，停藥后即可恢復(fù)正常。偶見有失眠、皮疹、脫發(fā)、血壓升高或降低、耳鳴、視力下降、神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂等。
2.不良反應(yīng)多為一過(guò)性和可逆性反應(yīng)，常出現(xiàn)在用藥的第一周，不良反應(yīng)多在注射48小時(shí)后消失。如發(fā)生中等程度至嚴(yán)重的不良反應(yīng)，可考慮調(diào)整患者的用藥劑量或停止用藥。一旦發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)立即停止用藥。

禁忌：
對(duì)該制劑的任何成份有過(guò)敏史者禁用本品，嚴(yán)重心臟疾病、自身免疫疾病、癲癇及中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能損傷者、嚴(yán)重的肝、腎或骨髓功能不正常者及其他嚴(yán)重疾病不能耐受本品者禁用本品。

注意事項(xiàng)：
1.本品為無(wú)色透明液體，如遇有渾濁或沉淀等異�，F(xiàn)象、藥瓶或預(yù)灌裝玻璃注射器有損壞、藥品過(guò)期失效則不得使用。
2.為避免可能的污染，使用前方可開啟內(nèi)包裝。對(duì)于任何已開啟的藥瓶或預(yù)灌裝玻璃注射器，在抽取所需劑量藥液或注射后應(yīng)棄去。

成份：
重組人干擾素α2b

孕婦及哺乳期婦女用藥：
1.孕婦用藥經(jīng)驗(yàn)有限，孕期內(nèi)安全使用本品的方法尚未建立。因此，當(dāng)孕婦病情十分需要使用本品時(shí)，應(yīng)由臨床醫(yī)生仔細(xì)斟酌，只有當(dāng)用藥對(duì)母體的益處大于對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)時(shí)方可使用。
2.無(wú)資料顯示使用本品后干擾素是否經(jīng)母乳分泌，哺乳期婦女需要用藥時(shí)應(yīng)考慮本品對(duì)母體的重要程度，來(lái)決定是否終止哺乳或終止用藥。

兒童用藥：
兒童用藥經(jīng)驗(yàn)仍有限，對(duì)此類病例應(yīng)小心權(quán)衡利弊后遵醫(yī)囑用藥。

老年用藥：
1.對(duì)患有心臟病、癌癥晚期的老年患者，在接受本劑治療前及治療期中都應(yīng)做心電圖檢查，遵醫(yī)囑做劑量調(diào)整或停止使用本品。
2.管制玻璃瓶或預(yù)灌裝玻璃注射器裝，每支1毫升。

藥物相互作用：
干擾素可能會(huì)改變某些酶的活性，尤其可減低細(xì)胞色素酶P450的活性，因此西咪替丁、華法令、茶堿、安定、心得安等藥物代謝受到影響。在與具有中樞作用的藥物合并使用時(shí)，會(huì)產(chǎn)生相互作用。

藥理作用：
1.藥代動(dòng)力學(xué)
肌肉注射與皮下注射安福隆平均血清濃度相同。最高血清濃度大約1.2-33.6單位/ml和發(fā)生1至24小時(shí)后。肌肉注射或皮下注射安福隆消除半衰期是4-12小時(shí)，其最大血藥濃度出現(xiàn)在用藥3.5-8小時(shí)后。
2.臨床研究
干擾素α2b可以使乙型肝炎e抗原轉(zhuǎn)陰，轉(zhuǎn)氨酶水平正�；�，減少肝臟炎癥，并可使20%-30%的病人延緩進(jìn)展為肝硬化和改善生存質(zhì)量。研究表明，干擾素α2b可以使血清ALT正�；�，改善肝臟組織和減少慢性丙型肝炎患者體內(nèi)病毒量。其他一些研究也表明，干擾素α2b在使腫瘤退縮或毛細(xì)胞白血病疾病穩(wěn)定方面有臨床意義，在治療與艾滋病有關(guān)的卡波西氏肉瘤患者有臨床意義。對(duì)于慢性粒細(xì)胞白血病患者，干擾素α2b也有很重要的意義，還可以輔以間歇治療費(fèi)城染色體陽(yáng)性的慢性髓性白血病。