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商品名稱:欣粒生

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字02000S205

功能主治:1.促進(jìn)骨髓移植后中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)增加。2.癌癥化療引起的中性粒細(xì)胞減少。包括惡性淋巴瘤、小細(xì)胞肺癌、胚胎細(xì)胞瘤(睪丸腫瘤、卵巢腫瘤等)、神經(jīng)母細(xì)胞瘤等。3.骨髓異常增生綜合征伴發(fā)的中性粒細(xì)胞減少癥。4.再生障礙性貧血伴發(fā)的中性粒細(xì)胞減少癥。5.先天性、特發(fā)性中性粒細(xì)胞減少癥。

用法用量:1.促進(jìn)骨髓移植后中性粒細(xì)胞數(shù)增加。成人及兒童的推薦劑量為300μg/m2,通常自骨髓移植后次日至第五日給予靜脈滴注，每日一次。當(dāng)中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)上升超過5000/mm3時(shí),停藥,觀察病情。在緊急情況下，無法確定本藥的停藥指標(biāo)中性粒細(xì)胞數(shù)時(shí)，可用白細(xì)胞的半數(shù)來估算中性粒細(xì)胞數(shù)。2.癌癥化療后引起的中性粒細(xì)胞減少癥。(1)惡性淋巴瘤、肺癌、卵巢癌、睪丸癌和神經(jīng)母細(xì)胞瘤化療后次日開始給藥,成人及兒童推薦劑量為50μg/m2,皮下注射,每日一次�；�療后中性粒細(xì)胞數(shù)降低到1000/mm3(白細(xì)胞計(jì)數(shù)2000/mm3)以下的成人患者和化療后中性粒細(xì)胞數(shù)減少到500/mm3(白細(xì)胞計(jì)數(shù)1000/mm3)以下的兒童患者應(yīng)給予本品。經(jīng)用藥后，如果中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)經(jīng)過最低值時(shí)期后增加到5000/mm3(白細(xì)胞計(jì)數(shù)10000/mm3)以上時(shí)，應(yīng)觀察病情，同時(shí)停用本品。如皮下注射困難，應(yīng)改為100μg/m2靜脈滴注，成人及兒童，每日一次。(2)急性白血病通常在化療給藥結(jié)束后(次日以后)，骨髓中的幼稚細(xì)胞減少到足夠低的水平且外周血中無幼稚細(xì)胞時(shí)，開始給藥，成人及兒童推薦劑量為200μg/m2，每日一次，皮下或靜脈給藥(包括靜脈點(diǎn)滴)。緊急情況下，無法確定本藥的給藥及停藥時(shí)間的指標(biāo)中性粒細(xì)胞數(shù)時(shí)，可用白細(xì)胞的半數(shù)來估算中性粒細(xì)胞數(shù)。3.骨髓異常增生綜合征伴發(fā)的中性粒細(xì)胞減少癥中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)低于1000/mm3的患者，給予本品100μg/m2皮下或靜脈滴注，每日一次。如果中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)超過5000/mm3，應(yīng)減少劑量或終止給藥，并觀察病情。4.再生障礙性貧血伴發(fā)中性粒細(xì)胞減少癥中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)低于1000/mm3的成人及兒童患者，本品劑量為400μg/m2，每日一次，皮下或靜脈給藥。如果中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)超過5000/mm3，應(yīng)減少劑量或終止給藥，并觀察病情。5.先天性、特發(fā)性中性粒細(xì)胞減少癥中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)低于1000/mm3的成人及兒童患者，本品劑量為50μg/m2，每日一次，皮下注射。如果中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)超過5000/mm3，應(yīng)減少劑量或終止給藥，并觀察病情。

通用名稱：
重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液

功能主治：
?1.促進(jìn)骨髓移植后中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)增加。
2.癌癥化療引起的中性粒細(xì)胞減少。包括惡性淋巴瘤、小細(xì)胞肺癌、胚胎細(xì)胞瘤(睪丸腫瘤、卵巢腫瘤等)、神經(jīng)母細(xì)胞瘤等。
3.骨髓異常增生綜合征伴發(fā)的中性粒細(xì)胞減少癥。
4.再生障礙性貧血伴發(fā)的中性粒細(xì)胞減少癥。
5.先天性、特發(fā)性中性粒細(xì)胞減少癥。

用法用量：

1.促進(jìn)骨髓移植后中性粒細(xì)胞數(shù)增加。

成人及兒童的推薦劑量為300μg/m2,通常自骨髓移植后次日至第五日給予靜脈滴注，每日一次。

當(dāng)中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)上升超過5000/mm3時(shí),停藥,觀察病情。

在緊急情況下，無法確定本藥的停藥指標(biāo)中性粒細(xì)胞數(shù)時(shí)，可用白細(xì)胞的半數(shù)來估算中性粒細(xì)胞數(shù)。

2.癌癥化療后引起的中性粒細(xì)胞減少癥。

(1)惡性淋巴瘤、肺癌、卵巢癌、睪丸癌和神經(jīng)母細(xì)胞瘤化療后次日開始給藥,成人及兒童推薦劑量為50μg/m2,皮下注射,每日一次。化療后中性粒細(xì)胞數(shù)降低到1000/mm3(白細(xì)胞計(jì)數(shù)2000/mm3)以下的成人患者和化療后中性粒細(xì)胞數(shù)減少到500/mm3(白細(xì)胞計(jì)數(shù)1000/mm3)以下的兒童患者應(yīng)給予本品。

經(jīng)用藥后，如果中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)經(jīng)過最低值時(shí)期后增加到5000/mm3(白細(xì)胞計(jì)數(shù)10000/mm3)以上時(shí)，應(yīng)觀察病情，同時(shí)停用本品。

如皮下注射困難，應(yīng)改為100μg/m2靜脈滴注，成人及兒童，每日一次。

(2)急性白血病

通常在化療給藥結(jié)束后(次日以后)，骨髓中的幼稚細(xì)胞減少到足夠低的水平且外周血中無幼稚細(xì)胞時(shí)，開始給藥，成人及兒童推薦劑量為200μg/m2，每日一次，皮下或靜脈給藥(包括靜脈點(diǎn)滴)。

緊急情況下，無法確定本藥的給藥及停藥時(shí)間的指標(biāo)中性粒細(xì)胞數(shù)時(shí)，可用白細(xì)胞的半數(shù)來估算中性粒細(xì)胞數(shù)。

3.骨髓異常增生綜合征伴發(fā)的中性粒細(xì)胞減少癥

中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)低于1000/mm3的患者，給予本品100μg/m2皮下或靜脈滴注，每日一次。

如果中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)超過5000/mm3，應(yīng)減少劑量或終止給藥，并觀察病情。

4.再生障礙性貧血伴發(fā)中性粒細(xì)胞減少癥

中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)低于1000/mm3的成人及兒童患者，本品劑量為400μg/m2，每日一次，皮下或靜脈給藥。

如果中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)超過5000/mm3，應(yīng)減少劑量或終止給藥，并觀察病情。

5.先天性、特發(fā)性中性粒細(xì)胞減少癥

中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)低于1000/mm3的成人及兒童患者，本品劑量為50μg/m2，每日一次，皮下注射。

如果中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)超過5000/mm3，應(yīng)減少劑量或終止給藥，并觀察病情。

不良反應(yīng)：

1.嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

(1)休克(發(fā)生率不明)：有發(fā)生休克的可能，需密切觀察，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。

(2)間質(zhì)性肺炎(發(fā)生率不明):有發(fā)生間質(zhì)性肺炎或促其加重的可能,應(yīng)密切觀察,如發(fā)現(xiàn)發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難和胸部X線檢查異常時(shí),應(yīng)停藥并給予腎上腺皮質(zhì)激素等適當(dāng)處置。

(3)急性呼吸窘迫綜合征(發(fā)生率不明)：有發(fā)生急性呼吸窘迫綜合征的可能，應(yīng)密切觀察，如發(fā)現(xiàn)急劇加重的呼吸困難、低氧血癥、兩肺彌漫性浸潤陰影等胸部X線異常時(shí)，應(yīng)停藥，并進(jìn)行呼吸道控制等適當(dāng)處置。

(4)幼稚細(xì)胞增加(發(fā)生率不明):對(duì)急性髓性白血癥及骨髓異常增生綜合征的患者,有可能促進(jìn)幼稚細(xì)胞增多時(shí),應(yīng)停藥。

2.其他不良反應(yīng)。

(1)皮膚：中性粒細(xì)胞浸潤痛性紅斑、伴有發(fā)熱的皮膚損害(sweet綜合征等)(發(fā)生率不明)，皮疹、潮紅。

(2)肌肉骨骼系統(tǒng)：有時(shí)會(huì)有肌肉酸痛、骨痛、腰痛、胸痛、關(guān)節(jié)痛的現(xiàn)象。

(3)消化系統(tǒng)：有時(shí)會(huì)出現(xiàn)食欲不振的現(xiàn)象，惡心、嘔吐，或肝臟谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶升高。

(4)其他：有人會(huì)出現(xiàn)發(fā)熱、頭疼、乏力、心悸，ALP、LDH、尿酸、血清肌酐、CRP升高。

禁忌：
以下患者禁用：
1.對(duì)本藥或其他粒細(xì)胞刺激因子過敏者。
2.骨髓中幼稚粒細(xì)胞未充分減少的髓性白血病及外周血中存在骨髓幼稚粒細(xì)胞的髓性白血病患者。

注意事項(xiàng)：

1.慎用(下列患者慎用)

(1)既往有藥物過敏史的患者。

(2)過敏體質(zhì)者。

2.重要注意事項(xiàng)

(1)本藥應(yīng)由有經(jīng)驗(yàn)的�？漆t(yī)生指導(dǎo)使用。

(2)本藥限于中性粒細(xì)胞減少癥患者。

(3)本藥應(yīng)用過程中，應(yīng)定期進(jìn)行血液檢查防止中性粒細(xì)胞(白細(xì)胞)過度增加，如發(fā)現(xiàn)過度增加，應(yīng)給予減量或停藥等適當(dāng)處置。

(4)有發(fā)生過敏反應(yīng)的可能，因此出現(xiàn)過敏反應(yīng)時(shí)，應(yīng)立即停藥并給予適當(dāng)處理，另外為預(yù)測過敏反應(yīng)等，使用時(shí)應(yīng)充分問診、并建議預(yù)先用本藥物做皮試。

(5)給藥后可能會(huì)引起骨痛、腰痛等，此時(shí)可給予非麻醉性鎮(zhèn)痛劑等適當(dāng)處理。

(6)對(duì)癌癥化療引起的中性粒細(xì)胞減少癥患者，在給予癌癥化療藥物的前24小時(shí)內(nèi)應(yīng)避免使用本藥。

(7)對(duì)于急性髓性白血病患者(化療和骨髓移植時(shí))應(yīng)用本藥前，建議對(duì)采集細(xì)胞進(jìn)行體外實(shí)驗(yàn)，以確認(rèn)本藥是否促進(jìn)白血病細(xì)胞增多。同時(shí)，應(yīng)定期進(jìn)行血液檢查，發(fā)現(xiàn)幼稚細(xì)胞增多時(shí)應(yīng)停藥。

(8)骨髓異常增生綜合征中,由于已知伴有幼稚細(xì)胞增多的類型有轉(zhuǎn)化為髓性白血病的危險(xiǎn)性,因此應(yīng)用本藥時(shí),建議對(duì)采集細(xì)胞進(jìn)行體外實(shí)驗(yàn),以證實(shí)幼稚細(xì)胞集落無增多現(xiàn)象。

3.應(yīng)用時(shí)注意事項(xiàng)

(1)本品為預(yù)充式注射器包裝，一次用完，不可重復(fù)使用。

(2)靜脈滴注時(shí),與5%葡萄糖溶液或生理鹽水混合后滴注,勿與其他藥物混用。

(3)靜脈給藥時(shí)，速度應(yīng)盡量緩慢。

4.其他注意事項(xiàng)

(1)有報(bào)告指出，再生障礙性貧血及先天性中性粒細(xì)胞減少癥患者，應(yīng)用粒細(xì)胞集落刺激因子后，有轉(zhuǎn)為骨髓異常增生綜合征或急性白血病的病例。

(2)有報(bào)告指出給再生障礙性貧血、骨髓異常增生綜合征及先天性中性粒細(xì)胞減少癥患者應(yīng)用粒細(xì)胞刺激因子后，有的病例發(fā)生了染色體異常。

(3)有報(bào)告指出粒細(xì)胞刺激因子在體外或體內(nèi)實(shí)驗(yàn)中，對(duì)多種人膀胱癌及骨肉瘤細(xì)胞株具有促進(jìn)的傾向。

成份：
重組人粒細(xì)胞刺激因子，輔料為醋酸鈉、冰醋酸、甘露醇、聚山梨酯-80

孕婦及哺乳期婦女用藥：
不宜用于妊娠或可能懷孕的婦女(妊娠中的用藥安全性尚未確定)。

兒童用藥：
1.對(duì)早產(chǎn)兒、新生兒及嬰幼兒用藥的安全性尚未確定，建議不用該藥(使用經(jīng)驗(yàn)較少)。
2.兒童用藥時(shí)應(yīng)密切觀察、慎重用藥。

老年用藥：
通常老年患者的生理機(jī)能(造血機(jī)能、肝、腎功能)低下，注意用量及用藥間隔時(shí)間、觀察患者狀態(tài)，慎重給藥。

藥物相互作用：
尚不完全清楚。對(duì)促進(jìn)白細(xì)胞釋放之藥物(如鋰劑)應(yīng)慎用。