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商品名稱:盼爾來福(Panflu)

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字001S00290

功能主治:在大流行流感發(fā)生時或緊急情況下，由國家啟動用于大流行流感的預(yù)防接種。

用法用量:1.于上臂三角肌肌內(nèi)注射。2.基于本品臨床試驗結(jié)果，目前推薦本疫苗基礎(chǔ)免疫接種2針，每劑0.5ml，間隔28天。參考國外同類疫苗研究，第2針可在第1針接種后28天左右（21～35天）接種。

通用名稱：
大流行流感病毒滅活疫苗

功能主治：
?在大流行流感發(fā)生時或緊急情況下，由國家啟動用于大流行流感的預(yù)防接種。

用法用量：
1.于上臂三角肌肌內(nèi)注射。
2.基于本品臨床試驗結(jié)果，目前推薦本疫苗基礎(chǔ)免疫接種2針，每劑0.5ml，間隔28天。
參考國外同類疫苗研究，第2針可在第1針接種后28天左右（21～35天）接種。

不良反應(yīng)：
基于本品508例受試者的臨床試驗結(jié)果，可能引起的不良反應(yīng)有：
十分常見（≥10%）：
局部不良反應(yīng)：注射部位的疼痛
全身不良反應(yīng)：乏力
常見（1%-10%，含1%）：
局部不良反應(yīng)：紅、腫、硬結(jié)、瘙癢
全身不良反應(yīng)：發(fā)熱、頭痛、頭暈、咽痛、惡心、食欲不振、腹痛、腹瀉、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛、咳嗽
偶見（0.1%-1%，含0.1%）：
局部不良反應(yīng)：皮疹
全身不良反應(yīng)：過敏反應(yīng)、嘔吐、淋巴結(jié)炎
季節(jié)性流感疫苗還有罕見的不良反應(yīng)，如：休克、血管炎伴一過性腎功能受損；神經(jīng)系統(tǒng)疾病，例如腦脊髓炎，神經(jīng)炎，驚厥、格林-巴利（GuillainBarré）綜合征等。
如出現(xiàn)以上未提到的不適感覺，應(yīng)及時與醫(yī)生取得聯(lián)系。

禁忌：
1.大流行流感發(fā)生時無禁忌；
2.季節(jié)性流感疫苗的禁忌癥：發(fā)熱、患急性疾病及感冒者；慢性疾病急性發(fā)作者；有格林－巴利綜合癥病史者；對雞蛋或疫苗中任何其他成份，特別是卵清蛋白過敏者。

注意事項：
1.本品嚴(yán)禁靜脈注射！
2.使用本疫苗時應(yīng)充分搖勻，如出現(xiàn)搖不散的沉淀、異物、疫苗曾經(jīng)凍結(jié)、疫苗瓶有裂紋或標(biāo)簽不清者，均不得使用。
3.注射現(xiàn)場應(yīng)備有腎上腺素等藥物和其他搶救措施，以備偶有發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)時急救使用。接受注射者在注射后應(yīng)在現(xiàn)場休息30分鐘。
4.本品嚴(yán)禁凍結(jié)。
5.特殊人群的使用：
孕婦：未有相關(guān)的動物模型研究，不能確定本疫苗能否對胎兒產(chǎn)生傷害和對生殖能力的影響。應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品。

成份：
本品系采用世界衛(wèi)生組織（WHO）推薦并提供的NIBRG-14（A/Vietnam/1194/2004（H5N1））疫苗病毒株接種雞胚，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液、滅活病毒、純化和氫氧化鋁吸附后制成。
在大流行流感發(fā)生時，如果WHO確認(rèn)流行株非H5N1病毒亞型，應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定申請毒株變更，以WHO推薦并提供的，經(jīng)國家藥品管理部門批準(zhǔn)的大流行流感病毒株來替代本疫苗的毒株。
本疫苗為乳白色混懸液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
人接種此疫苗后，不能確定乳汁是否含有此疫苗成分，由于發(fā)現(xiàn)許多藥物可以進(jìn)入乳汁，所以應(yīng)該謹(jǐn)慎使用本品。

兒童用藥：
兒童：暫無18歲以下年齡人群的安全性和免疫原性的數(shù)據(jù)。

老年用藥：
老人：暫無60歲以上老年人群的安全性和免疫原性的數(shù)據(jù)。

藥物相互作用：
與其他疫苗同時接種：目前沒有任何數(shù)據(jù)可以評估本品與其他疫苗共同接種的反應(yīng)。如果本品需要與另外一種疫苗共同接種，應(yīng)選取不同側(cè)肢體的注射部位。本品不得與任何其他疫苗在同一注射器或西林瓶內(nèi)混合。
免疫抑制劑：免疫抑制劑包括化療藥、抗代謝物、烷化劑、細(xì)胞毒素類藥物、皮質(zhì)類固醇類藥物(超過生理量)，可能會降低對本品的免疫應(yīng)答。