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商品名稱:湖南漢森丙戊酰胺栓

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字017H29403

功能主治:用于預(yù)防和治療各種類型癲癇。適用于癲癇強(qiáng)直陣攣發(fā)作、失神發(fā)作、嬰兒痙攣癥等。

用法用量:直腸給藥：成人按體重一次8～18mg/kg，一日2次或遵醫(yī)囑。兒童(1)2歲以下兒童一次100mg，一日2次。(2)2～7歲兒童一次200mg，一日2次。(3)7～15歲兒童一次400mg，一日2次。(4)16歲以上成人一次600mg，一日2次。

通用名稱：
丙戊酰胺栓

功能主治：
?用于預(yù)防和治療各種類型癲癇。適用于癲癇強(qiáng)直陣攣發(fā)作、失神發(fā)作、嬰兒痙攣癥等。

用法用量：
直腸給藥：
成人
按體重一次8～18mg/kg，一日2次或遵醫(yī)囑。
兒童
(1)2歲以下兒童一次100mg，一日2次。
(2)2～7歲兒童一次200mg，一日2次。
(3)7～15歲兒童一次400mg，一日2次。
(4)16歲以上成人一次600mg，一日2次。

不良反應(yīng)：
本品在使用過程中，少數(shù)患者會(huì)出現(xiàn)食欲改變、惡心嘔吐、頭痛頭昏、乏力嗜睡等癥，停藥后自行消失。

禁忌：
有肝病或明顯肝功能損害時(shí)禁用。

注意事項(xiàng)：
1.用藥前排空大便。
2.用藥期間避免飲酒。
3.本品在使用過程中出現(xiàn)副作用，往往提示血藥濃度過高，故有條件時(shí)，最好進(jìn)行血藥濃度檢查。
4.有血液病、肝病史、腎功能損害、器質(zhì)性腦病時(shí)慎用。
5.出現(xiàn)意識障礙、肝功能異常、胰腺炎等嚴(yán)重副反應(yīng)時(shí)應(yīng)停藥。
6.本品主藥有升華性質(zhì)，正常貯藏時(shí)栓劑表面如出現(xiàn)白色絨毛，可繼續(xù)使用，不影響療效。
7.栓劑由于受熱變軟時(shí)，可將栓劑連同外殼置冷水中冷卻，變硬后即可使用。
8.用時(shí)為避免副反應(yīng)，可自小劑量開始，逐步加大使用劑量。

成份：
丙戊酰胺。

性狀：
本品為乳白色栓劑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
1.本品能透過胎盤屏障，動(dòng)物試驗(yàn)有致畸的報(bào)道，人類尚未能證實(shí)，但孕婦應(yīng)慎用。
2.丙戊酸可經(jīng)乳腺分泌入乳汁，濃度為母體血藥濃度的1%～10%，哺乳期婦女應(yīng)慎用。

藥物相互作用：
1.本品與全麻藥或中樞神經(jīng)抑制藥合用，后者的臨床效應(yīng)可更明顯。
2.與抗凝藥如華法林或肝素等，以及溶血栓藥合用，出血的危險(xiǎn)性增加。
3.與阿司匹林或雙嘧達(dá)莫合用，可由于減少血小板凝聚而延長出血時(shí)間。
4.與苯妥因鈉、苯巴比妥合用，會(huì)引起苯妥因鈉、苯巴比妥血藥濃度升高。
5.與撲米酮合用，也可引起血藥濃度升高，導(dǎo)致中毒，必要時(shí)需減少撲米酮的用量。
6.與氯硝西泮合用防止失神發(fā)作時(shí)，曾有報(bào)道少數(shù)病例反而誘發(fā)失神狀態(tài)。
7.與卡馬西平合用，由于肝酶的誘導(dǎo)而致藥物代謝加速，可使二者的血藥濃度和半衰期降低，故須監(jiān)測血藥濃度以決定是否需要調(diào)整用量。
8.與對肝臟有毒性的藥物合用時(shí)，有潛在肝臟中毒的危險(xiǎn)。有肝病史者長期應(yīng)用須經(jīng)常檢查肝功能。
9.與氟哌啶醇、洛沙平、馬普替林、單胺氧化酶抑制藥、吩噻嗪類、噻噸類和三環(huán)類抗抑郁藥合用，可以增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)的抑制，降低驚厥閾和丙戊酸的效應(yīng)，須及時(shí)高速用量以控制發(fā)作。

藥理作用：
1．藥理
本品系丙戊酸類廣譜抗驚厥藥物。其作用機(jī)制尚未闡明，可能是通過不同程度的抑制腦內(nèi)γ-氨基丁酸(GABA)降解酶系，從而使腦內(nèi)GABA濃度升高，同時(shí)增加谷氨酸脫氫酶的活性，使腦內(nèi)GABA合成增多。另一方面，阻止軸突及膠質(zhì)細(xì)胞對GABA的再攝取，也可增加突觸間隙內(nèi)的GABA濃度。增加由GABA實(shí)現(xiàn)的突觸后抑制。研究表明可阻止癲癇病灶異常放電擴(kuò)散。
2．毒理
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，本品對經(jīng)直腸給藥的大白兔直腸粘膜無刺激作用；實(shí)驗(yàn)結(jié)果及病理檢查表明，家兔和狗大劑量口服丙戊酸的鹽類(丙戊酸鈉)，均無明顯毒性。