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商品名稱:吉林輝南長龍生化注射用頭孢噻吩鈉

批準文號:國藥準字H92226045

功能主治:本品適用于耐青霉素金葡菌(甲氧西林耐藥者除外)和敏感革蘭陰性桿菌所致的呼吸道感染、軟組織感染、尿路感染、敗血癥等，病情嚴重者可與氨基糖苷類抗生素聯合應用，但應警惕可能加重腎毒性。本品不宜用于細菌性腦膜炎病人。

用法用量:肌內或靜脈注射：成人1.常用劑量：1次0.5～1g，每6小時1次。2.嚴重感染病人的一日劑量可加大至6～8g。3.預防手術后感染可于術前0.5～1小時用1～2g，手術時間超過3小時者可于手術期間給予1～2g，根據病情可于術后每6小時1次，術后24小時內停藥。如為心臟手術、人工關節(jié)成形術等，預防性應用可于術后維持2天。4.成人一日最高劑量不超過12g。兒童1.小兒每日按體重50～100mg/kg，分4次給藥。2.1周內的新生兒為每12小時按體重20mg/kg；1周以上者每8小時按體重20mg/kg。腎功能減退腎功能減退病人應用本品須適當減量。肌酐清除率小于10ml/分、25ml/分、50ml/分和80ml/分時，每6小時給予的劑量分別為0.5g、1g、1.5g和2g。無尿病人每天的維持劑量為1.5g，分3次給藥。血液透析和腹膜透析能有效地清除本品，透析期間為維持有效血藥濃度，應每6～12小時給予1g。配制方法1.配制肌內注射液：1g本品加4ml滅菌注射用水使溶解。作靜脈注射時可將1g本品溶于10ml滅菌注射用水、5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液，配制成的溶液于3～5分鐘內徐緩注入。2.供靜脈滴注時，先將4g本品溶于20ml滅菌注射用水中，然后再適量稀釋。3.腹腔內給藥時，一般每1000ml透析液中含頭孢噻吩鈉60mg。治療腹膜炎或腹腔污染后應用頭孢噻鈉的濃度可達0.1%～4%。

通用名稱：
注射用頭孢噻吩鈉

功能主治：
?本品適用于耐青霉素金葡菌(甲氧西林耐藥者除外)和敏感革蘭陰性桿菌所致的呼吸道感染、軟組織感染、尿路感染、敗血癥等，病情嚴重者可與氨基糖苷類抗生素聯合應用，但應警惕可能加重腎毒性。本品不宜用于細菌性腦膜炎病人。

用法用量：
肌內或靜脈注射：
成人
1.常用劑量：1次0.5～1g，每6小時1次。
2.嚴重感染病人的一日劑量可加大至6～8g。
3.預防手術后感染可于術前0.5～1小時用1～2g，手術時間超過3小時者可于手術期間給予1～2g，根據病情可于術后每6小時1次，術后24小時內停藥。如為心臟手術、人工關節(jié)成形術等，預防性應用可于術后維持2天。
4.成人一日最高劑量不超過12g。
兒童
1.小兒每日按體重50～100mg/kg，分4次給藥。
2.1周內的新生兒為每12小時按體重20mg/kg；1周以上者每8小時按體重20mg/kg。
腎功能減退
腎功能減退病人應用本品須適當減量。肌酐清除率小于10ml/分、25ml/分、50ml/分和80ml/分時，每6小時給予的劑量分別為0.5g、1g、1.5g和2g。無尿病人每天的維持劑量為1.5g，分3次給藥。血液透析和腹膜透析能有效地清除本品，透析期間為維持有效血藥濃度，應每6～12小時給予1g。
配制方法
1.配制肌內注射液：1g本品加4ml滅菌注射用水使溶解。作靜脈注射時可將1g本品溶于10ml滅菌注射用水、5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液，配制成的溶液于3～5分鐘內徐緩注入。
2.供靜脈滴注時，先將4g本品溶于20ml滅菌注射用水中，然后再適量稀釋。
3.腹腔內給藥時，一般每1000ml透析液中含頭孢噻吩鈉60mg。治療腹膜炎或腹腔污染后應用頭孢噻鈉的濃度可達0.1%～4%。

不良反應：
1.肌內注射局部疼痛較為多見，可有硬塊、壓痛和溫度升高。大劑量或長時間靜脈滴注頭孢噻吩后血栓性靜脈炎的發(fā)生率可高達20%。
2.較常見的不良反應為皮疹，嗜酸粒細胞增多、藥物熱、血清病樣反應等過敏反應。過敏性休克極少發(fā)生。
3.粒細胞減少和溶血性貧血偶可發(fā)生。
4.高劑量時可發(fā)生驚厥和其他中樞神經系統癥狀，腎功能減退患者尤易發(fā)生。
5.惡心、嘔吐等胃腸道不良反應少見。
6.可發(fā)生由艱難梭菌所致的腹瀉和假膜性腸炎。
7.大劑量使用本品可發(fā)生腦病。

禁忌：
有頭孢菌素過敏和青霉素過敏性休克史者禁用。

注意事項：
1.交叉過敏反應：對一種頭孢菌素或頭霉素(cephamycin)過敏者對其他頭孢菌素類或頭霉素類也可能過敏。對青霉素類或青霉胺過敏者也可能對本品過敏。
2.對診斷的干擾：應用本品的病人抗球蛋白(Coombs)試驗可出現陽性；孕婦產前應用本品，此陽性反應可出現于新生兒。患者尿中頭孢噻吩含量超過10μg/ml時，以磺基水楊酸進行尿蛋白測定可出現假陽性反應。用硫酸銅法測定尿糖可呈假陽性反應。血清丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮在應用本品過程中皆可升高。
3.本品與氨基糖苷類不可同瓶滴注。
4.對腎功能減退病人應在減少劑量情況下謹慎使用；因本品部分在肝臟代謝，因此肝功能損害病人也應慎用。胃腸道疾病史者慎用。
5.下列情況應用頭孢噻吩可能發(fā)生腎毒性：
(1)每日劑量超過12g。
(2)腎功能減退或疑有腎功能減退應用本品時未適當減量。
(3)50歲以上的老年患者。
(4)感染性心內膜炎、敗血癥、肺部感染等嚴重感染患者。
(5)創(chuàng)傷所致的腎清除功能降低。
(6)對青霉素或頭孢噻吩過敏者。
6.與強利尿藥、氨基糖苷類和其他具腎毒性藥物聯合應用可增加腎毒性。

成份：
本品主要成分為頭孢噻吩鈉。

性狀：
本品為白色或類白色的結晶性粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
孕婦用藥需有確切適應證。本品可經乳汁排出，哺乳期婦女應用時雖尚無發(fā)生問題的報告，但應用本品時宜暫停哺乳。

老年用藥：
根據腎功能適當減量或延長給藥間期。

藥物相互作用：
1.與下列藥物有配伍禁忌：硫酸阿米卡星、慶大霉素、卡那霉素、妥布霉素、新霉素、鹽酸金霉素、鹽酸四環(huán)素、鹽酸土霉素、粘菌素甲磺酸鈉、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸紅霉素、乳糖酸紅霉素、林可霉素、磺胺異噁唑、氨茶堿、可溶性巴比妥類、氯化鈣、葡萄糖酸鈣、鹽酸苯海拉明和其他抗組胺藥、利多卡因、去甲腎上腺素、間羥胺、哌甲酯、琥珀膽堿等。偶亦可能與下列藥品發(fā)生配伍禁忌：青霉素、甲氧西林、氫化可的松琥珀酸鈉、苯妥英鈉、丙氯拉嗪、維生素B族和維生素C、水解蛋白。
2.呋塞米、依他尼酸、布美他尼等強利尿藥，卡氮芥、鏈佐星(streptozocin)等抗腫瘤藥以及氨基糖苷類抗生素與本品合用有增加腎毒性的可能。
3.克拉維酸可增強本品對某些因產生β-內酰胺酶而對之耐藥的革蘭陰性桿菌的抗菌活性。

藥理作用：
本品為第一代頭孢菌素，抗菌譜廣，對革蘭陽性菌的活性較強，產青霉素酶和不產青霉素酶金葡菌、凝固酶陰性葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、B組溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌、表皮葡萄球菌、白喉桿菌、炭疽桿菌對本品皆相當敏感。腸球菌屬、耐甲氧西林葡萄球菌、李斯特菌和奴卡菌耐藥。流感嗜血桿菌、腦膜炎奈瑟菌、卡他莫拉菌和淋病奈瑟菌對本品高度敏感，部分大腸埃希菌、克雷伯菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、變形桿菌屬菌株對本品多中度敏感，其余革蘭陰性桿菌則多數耐藥。革蘭陽性厭氧菌對本品敏感，脆弱擬桿菌對本品耐藥。本品主要抑制細菌細胞壁的合成。