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商品名稱:昂利康制藥頭孢克肟膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字31264201H

功能主治:本品適用于敏感菌所致的咽炎、扁桃體炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發(fā)作、中耳炎、尿路感染、單純性淋病(宮頸炎或尿道炎)等。

用法用量:口服給藥：1.成人每日400mg。2.兒童每日8mg/kg，可單次或分2次口服。兒童體重≥50kg或年齡≥12歲時(shí)用成人劑量。3.治療單純性淋病時(shí)宜400mg單劑療法。治療單純性淋病時(shí)宜400mg單劑療法。4.腎功能不全的患者其肌酐清除率(CCr)為21～60ml/min并進(jìn)行血液透析者給標(biāo)準(zhǔn)劑量的50%，即每日給藥300mg；CCr≤20ml/min并進(jìn)行腹膜透析者給標(biāo)準(zhǔn)劑量的50%，即每日給藥200mg。

通用名稱：
頭孢克肟膠囊

功能主治：
?本品適用于敏感菌所致的咽炎、扁桃體炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發(fā)作、中耳炎、尿路感染、單純性淋病(宮頸炎或尿道炎)等。

用法用量：
口服給藥：
1.成人每日400mg。
2.兒童每日8mg/kg，可單次或分2次口服。兒童體重≥50kg或年齡≥12歲時(shí)用成人劑量。
3.治療單純性淋病時(shí)宜400mg單劑療法。治療單純性淋病時(shí)宜400mg單劑療法。
4.腎功能不全的患者其肌酐清除率(CCr)為21～60ml/min并進(jìn)行血液透析者給標(biāo)準(zhǔn)劑量的50%，即每日給藥300mg；CCr≤20ml/min并進(jìn)行腹膜透析者給標(biāo)準(zhǔn)劑量的50%，即每日給藥200mg。

劑型：
膠囊劑

不良反應(yīng)：
頭孢克肟不良反應(yīng)大多短暫而輕微。最常見者為胃腸道反應(yīng)，其中腹瀉16%、大便次數(shù)增多6%、腹痛3%、惡心7%、消化不良3%、腹脹4%;發(fā)生率低于2%的不良反應(yīng)有皮疹、蕁麻疹、藥物熱、瘙癢、頭痛、頭昏。實(shí)驗(yàn)室異常表現(xiàn)為一過性ALT、AST、ALP、LDH、膽紅素、BUN、Cr升高，血小板和白細(xì)胞計(jì)數(shù)一過性減少和嗜酸性粒細(xì)胞增多，直接Coombs試驗(yàn)陽性等。

禁忌：
對(duì)本品或頭孢菌素類抗生素有過敏史者禁用。

注意事項(xiàng)：
1.對(duì)頭孢菌素類抗生素有過敏史者禁用。腸炎患者慎用，6月以下兒童不宜應(yīng)用。過去有青霉素過敏休克病史的患者慎用本品，因亦有發(fā)生過敏性休克的可能。
2.腎功能不全者血清半衰期延長，須調(diào)整給藥劑量。
3.相同劑量混懸劑與片劑服用后以前者為高。血藥濃度以前者為高。
4.治療化膿性鏈球菌感染療程至少需10天。
5.中耳炎患者宜用混懸劑治療。

成份：
本品主要成份：頭孢克肟。

性狀：
本品為硬膠囊劑，除去膠囊后內(nèi)容物為白色或淡黃色粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
孕婦及哺乳期婦女慎用。

兒童用藥：
新生兒及早產(chǎn)兒均應(yīng)慎用。

老年用藥：
高齡患者慎用。

藥物相互作用：
1.本品與下列藥物有配伍禁忌；硫酸阿米卡星、慶大霉素、卡那霉素、妥布霉素。新霉素、鹽酸金霉素、鹽酸四環(huán)素、鹽酸土霉素、粘菌素甲磺酸鈉、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸紅霉素、乳糖酸紅霉素、林可霉素、磺胺異惡唑、氨茶堿、可溶性巴比妥、氯化鈣、葡萄糖酸鈣、鹽酸苯海拉明的其他抗組胺藥、利多卡因、去甲腎上腺素、間羥胺、哌甲酯、琥珀膽堿等。偶亦可能與下列藥品發(fā)生配伍禁忌：青霉素、甲氧西林、琥珀酸氫化可的松、苯妥英鈉。丙氯拉嗪(Prochlorperazine)、維生素B族和維生素C、水解蛋白。
2.呋塞米、依他尼酸、布美他尼等強(qiáng)利尿藥，卡氮芥、鏈佐星(streptozocin)等抗腫瘤藥以及氨基糖苷類抗生素與本品合用有增加腎毒性的可能
3.棒酸可增加本品對(duì)某些因產(chǎn)生β內(nèi)酰胺酶而對(duì)之耐藥的革蘭氏陰性桿菌的抗菌活性。

藥理作用：
1、藥理作用
本品為口服第三代頭孢菌素，抗菌譜廣，對(duì)部分革蘭氏陽性菌及陰性菌均具有抗菌活性，特別是對(duì)革蘭氏陽性菌中的鏈球菌（腸球菌除外）、肺炎球菌，革蘭陰性菌中的淋球菌、布蘭漢氏球菌、大腸菌、克雷伯氏屬、沙雷氏屬、變形桿菌屬、流感桿菌等有較強(qiáng)的抗菌作用，其作用機(jī)制為殺菌性的。
本品對(duì)各種細(xì)菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶具有較強(qiáng)的穩(wěn)定性，對(duì)產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶細(xì)菌顯示優(yōu)越的抗菌力。
本品作用機(jī)制為阻止細(xì)菌細(xì)胞壁的合成，其作用點(diǎn)因細(xì)菌的種類而異，與青霉素結(jié)合蛋白（PBP）中1（1a，1b，1c）以及3有較高親和性。
2、毒理研究
（1）急性毒性（LD50mg/kg）
（2）亞急性、慢性毒性
對(duì)于成年SD大白鼠以100，320及1，000mg/kg口服給藥13周，成年犬以100，200及400mg/kg口服給藥5周，所有的實(shí)驗(yàn)均未發(fā)現(xiàn)異常。
對(duì)于成年的SD族大白鼠以100，320及1，000mg/kg口服給藥53周的實(shí)驗(yàn)中，血常規(guī)、血液化學(xué)（包括肝腎功能）與對(duì)照組比較無明顯改變，病理組織檢查發(fā)現(xiàn)1000mg/kg劑量組雄性動(dòng)物慢性腎病的發(fā)生率及程度均比對(duì)照組嚴(yán)重。1000mg/kg劑量組雌鼠體重增加受抑制，腎臟重量增加，盲腸的重量亦見顯著增加。
（3）對(duì)生殖系統(tǒng)的影響
對(duì)SD族大白鼠在妊娠前和妊娠初期口服給藥100～1，000mg/kg，在器官形成期，圍產(chǎn)期，哺乳期口服給藥3203，200mg/kg觀察其對(duì)生殖系統(tǒng)的影響，結(jié)果沒有發(fā)現(xiàn)其影響大白鼠的繁殖能力和致畸作用。新生幼鼠的生長、發(fā)育和生殖能力也未發(fā)現(xiàn)異常。
3、對(duì)腎的影響
一次給兔子口服1000mg/kg該藥，觀察其對(duì)腎臟的影響，沒有發(fā)現(xiàn)異常。
SD族大白鼠口服給藥560mg/kg并同利尿藥速尿合用，連續(xù)2周沒有出現(xiàn)用藥后的異常情況，亦沒有出現(xiàn)因利尿劑所導(dǎo)致的腎功能惡化。
4、抗原性
本藥對(duì)各種動(dòng)物的抗原性同頭孢氨芐相同或稍弱。本藥沒有誘發(fā)抗原性，亦不與頭孢氨芐、頭孢克羅及頭孢噻肟呈免疫交叉性。