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商品名稱:蘇州第壹注射用鹽酸氨溴索

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字0200H1456

功能主治:?適用于下述患者伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴(kuò)張、支氣管哮喘、肺炎的祛痰治療。

用法用量:?適用于下述患者伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴(kuò)張、支氣管哮喘、肺炎的祛痰治療。

通用名稱：
注射用鹽酸氨溴索

功能主治：
??適用于下述患者伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴(kuò)張、支氣管哮喘、肺炎的祛痰治療。

用法用量：
?適用于下述患者伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴(kuò)張、支氣管哮喘、肺炎的祛痰治療。

不良反應(yīng)：
?鹽酸氨溴索通常能很好耐受，曾有輕度的胃腸道副作用報(bào)道,主要為胃部灼熱、消化不良和偶爾出現(xiàn)惡心、嘔吐。過敏反應(yīng)極少出現(xiàn)，主要為皮疹。極少病例報(bào)道出現(xiàn)嚴(yán)重的急性過敏反應(yīng)，但其與鹽酸氨溴索的相關(guān)性尚不能肯定，這類病人通常對其他物質(zhì)亦產(chǎn)生過敏。

禁忌：
?已知對鹽酸氨溴索或配方中其他成份過敏者不宜使用。

注意事項(xiàng)：
?1.孕婦及哺乳期婦女慎用。
2.應(yīng)避免同時(shí)服強(qiáng)力鎮(zhèn)咳藥。

成份：
本品主要成份為鹽酸氨溴索。
化學(xué)名稱：反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴芐基)氨基]環(huán)已醇鹽酸鹽。

性狀：
本品為白色疏松塊狀物及粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
?臨床前試驗(yàn)及用于妊娠28周后的大量臨床經(jīng)驗(yàn)顯示，對妊娠無不良影響。但妊娠期間，特別是妊娠前三個(gè)月應(yīng)慎用藥物，藥物可進(jìn)入乳汁，但治療劑量對嬰兒應(yīng)無影響。

兒童用藥：
?見【用法用量】。

老年用藥：
?未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用：
?氨溴索與抗生素(阿莫西林、頭孢呋辛、紅霉素、強(qiáng)力霉素)協(xié)同治療可升高抗生素在肺組織的濃度，與其他藥物合用所致臨床相關(guān)不良影響未見報(bào)道。

藥理作用：
本品為粘液溶解劑，能增加呼吸道粘膜漿液腺的分泌，減少粘液腺分泌，從而降低痰液粘度；還可促進(jìn)肺表面活性物質(zhì)的分泌，增加支氣管纖毛運(yùn)動(dòng)，使痰液易于咳出。

藥物過量：
?迄今無有關(guān)過量癥狀的報(bào)道，如發(fā)生，則應(yīng)對癥處理。

藥代動(dòng)力學(xué)：
?氨溴索從血液至組織的分布快而顯著，肺為主要靶器官。血漿半衰期為7～12小時(shí)，無累積效應(yīng)。主要在肝臟代謝，大約90%由腎臟清除。

貯藏：
陰涼（不超過20℃）干燥處保存。

藥品有效期：
暫定24個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
?YBH08202005

說明書修訂日期：
2006-10-30