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商品名稱(chēng):馬鞍山豐原注射用絨促性素

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字43H056823

功能主治:①青春期前隱睪癥的診斷和治療。②垂體功能低下所致的男性不育，可單用也可與尿促性素合用。長(zhǎng)期促性腺激素功能低下者，還應(yīng)輔以睪酮治療。③垂體促性腺激素功能不足所致的女性無(wú)排卵性不孕癥，常在氯米芬治療無(wú)效后，聯(lián)合應(yīng)用本品與絕經(jīng)后促性腺激素合用以促進(jìn)排卵。④用于體外受精，以獲取多個(gè)卵母細(xì)胞，需與絕經(jīng)后促性腺激素聯(lián)合應(yīng)用。⑤女性黃體功能不全的治療。

用法用量:1、成人常用量①男性促性腺激素功能不足所致性腺功能低下。肌內(nèi)注射1000-4000單位(500單位：一次2-8瓶;1000單位：一次1-4瓶;2000單位：一次0.5-2瓶;3000單位：一次1瓶;5000單位：一次1瓶)，每周2-3次，持續(xù)數(shù)周至數(shù)月，如有效可連續(xù)注射。為促發(fā)精子生成，治療需持續(xù)6個(gè)月或更長(zhǎng)，若精子計(jì)數(shù)低于500萬(wàn)/ml，應(yīng)合并應(yīng)用尿促性素12個(gè)月左右。②促排卵，為女性無(wú)排卵性不孕或體外受精，于絕經(jīng)后促性素末次給藥后一天或于氯米芬末次給藥后5-7天，肌內(nèi)注射一次5000-10000單位(500單位：一次10-20瓶;1000單位：一次5-10瓶;2000單位：一次2.5-5瓶;3000單位：一次2-3瓶;5000單位：一次1-2瓶)，連續(xù)治療3-6周期，如無(wú)效應(yīng)停藥。③黃體功能不全。排卵之日始隔日肌內(nèi)注射1500單位，劑量根據(jù)患者的反應(yīng)作調(diào)整，妊娠后，須維持原劑量直至7-10孕周。2、小兒常用量①發(fā)育遲緩者睪丸功能測(cè)定，肌內(nèi)注射2000單位(500單位：一次4瓶;1000單位：一次2瓶;2000單位：一次1瓶;3000單位：一次0.5瓶;5000單位：一次0.5瓶)，每日一次，連續(xù)3日;②青春期前隱睪癥，肌內(nèi)注射1000-5000單位(500單位：一次2-10瓶;1000單位：一次1-5瓶;2000單位：一次0.5-2.5瓶;3000單位：一次1-2瓶;5000單位：一次1瓶)，每周2-3次，出現(xiàn)良好效應(yīng)后即停用�？傋⑸浯螖�(shù)不多于10次。

通用名稱(chēng)：
注射用絨促性素

功能主治：
?①青春期前隱睪癥的診斷和治療。②垂體功能低下所致的男性不育，可單用也可與尿促性素合用。長(zhǎng)期促性腺激素功能低下者，還應(yīng)輔以睪酮治療。③垂體促性腺激素功能不足所致的女性無(wú)排卵性不孕癥，常在氯米芬治療無(wú)效后，聯(lián)合應(yīng)用本品與絕經(jīng)后促性腺激素合用以促進(jìn)排卵。④用于體外受精，以獲取多個(gè)卵母細(xì)胞，需與絕經(jīng)后促性腺激素聯(lián)合應(yīng)用。⑤女性黃體功能不全的治療。

用法用量：

1、成人常用量①男性促性腺激素功能不足所致性腺功能低下。肌內(nèi)注射1000-4000單位(500單位：一次2-8瓶;1000單位：一次1-4瓶;2000單位：一次0.5-2瓶;3000單位：一次1瓶;5000單位：一次1瓶)，每周2-3次，持續(xù)數(shù)周至數(shù)月，如有效可連續(xù)注射。為促發(fā)精子生成，治療需持續(xù)6個(gè)月或更長(zhǎng)，若精子計(jì)數(shù)低于500萬(wàn)/ml，應(yīng)合并應(yīng)用尿促性素12個(gè)月左右。②促排卵，為女性無(wú)排卵性不孕或體外受精，于絕經(jīng)后促性素末次給藥后一天或于氯米芬末次給藥后5-7天，肌內(nèi)注射一次5000-10000單位(500單位：一次10-20瓶;1000單位：一次5-10瓶;2000單位：一次2.5-5瓶;3000單位：一次2-3瓶;5000單位：一次1-2瓶)，連續(xù)治療3-6周期，如無(wú)效應(yīng)停藥。③黃體功能不全。排卵之日始隔日肌內(nèi)注射1500單位，劑量根據(jù)患者的反應(yīng)作調(diào)整，妊娠后，須維持原劑量直至7-10孕周。

2、小兒常用量①發(fā)育遲緩者睪丸功能測(cè)定，肌內(nèi)注射2000單位(500單位：一次4瓶;1000單位：一次2瓶;2000單位：一次1瓶;3000單位：一次0.5瓶;5000單位：一次0.5瓶)，每日一次，連續(xù)3日;②青春期前隱睪癥，肌內(nèi)注射1000-5000單位(500單位：一次2-10瓶;1000單位：一次1-5瓶;2000單位：一次0.5-2.5瓶;3000單位：一次1-2瓶;5000單位：一次1瓶)，每周2-3次，出現(xiàn)良好效應(yīng)后即停用�？傋⑸浯螖�(shù)不多于10次。

劑型：
注射劑

不良反應(yīng)：

(1)用于促進(jìn)排卵時(shí)，較多見(jiàn)者為誘發(fā)卵巢囊腫或輕到中等度的卵巢腫大，伴輕度胃脹、胃痛、盆腔痛。一般可在2一3周內(nèi)消退。少見(jiàn)者為嚴(yán)重的卵巢過(guò)度刺激綜合征，由于血管通透性顯著增高而致體液在胸腔、腹腔和心包腔內(nèi)迅速大量積聚引起多種并發(fā)癥，如血容量降低、電解質(zhì)紊亂、血液濃縮、腹腔出血、血栓形成等。臨床表現(xiàn)為腹部或盆腔部劇烈疼痛、消化不良、浮腫、尿量減少、惡心、嘔吐或腹瀉、氣促、下肢腫脹等。往往發(fā)生在排卵后7-10天，也可在治療結(jié)束后發(fā)生。此種反應(yīng)后果嚴(yán)重，可危及生命。

(2)用于治療隱睪癥時(shí)偶可發(fā)生男性性早熟，表現(xiàn)為痤瘡、陰莖和睪丸增大，陰毛生長(zhǎng)增多和身高生長(zhǎng)過(guò)快，須停藥觀察。

(3)較少見(jiàn)的不良反應(yīng)有:乳房腫大、頭痛、易激動(dòng)、精神抑郁、注射局部疼痛、易疲勞等。

禁忌：
1、下列情況應(yīng)禁用:①垂體增生或腫瘤;②性早熟;③診斷未明的陰道流血、子宮肌瘤、卵巢囊腫或卵巢腫大;④血栓性靜脈炎;⑤男性前列腺癌或其他雄激素依賴(lài)性腫瘤。
2、有下列情況應(yīng)慎用:哮喘、癲癇、心臟病、偏頭痛、腎功能損害等。

注意事項(xiàng)：

(1)用本品促進(jìn)排卵，可增加多胎率，而使得新生兒發(fā)育不成熟，并有發(fā)生早產(chǎn)之虞。

(2)治療隱睪癥時(shí)，偶可發(fā)生性早熟，而使骨髓提前閉合，致最終不能達(dá)到成人的高度。

(3)對(duì)診斷的干擾:妊娠試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽(yáng)性，故應(yīng)在用藥10天后進(jìn)行檢查;可使尿17-烴、17-酮以及其他甾體激素分泌增加。

(4)用藥期間需注意以下隨訪檢查。①用于誘導(dǎo)排卵時(shí)，用藥前應(yīng)作卵巢B超檢查卵泡的數(shù)量和大小，雌激素濃度開(kāi)始上升后，應(yīng)每天復(fù)查，直到停用絨促性素后2周，以減少卵巢過(guò)度刺激綜合征的發(fā)生;每天測(cè)量基礎(chǔ)體溫，如有排卵可出現(xiàn)雙相體溫;在用絕經(jīng)后促性腺激素一周后，須每天測(cè)尿雌激素排量，在雌激素高峰出現(xiàn)后24小時(shí)開(kāi)始用絨促性素，測(cè)定雌激素也可檢測(cè)卵巢過(guò)度刺激的情況。孕酮的測(cè)定和宮頸粘液檢查，有助于了解卵泡成熟程度或是否已有排卵。②用于男性性腺功能低下癥:測(cè)定血清睪酮含量，既可排除其他原因所致的性腺功能低下，也可以用來(lái)評(píng)價(jià)療效。此外，精子計(jì)數(shù)及精子活力的檢測(cè)亦可用以評(píng)價(jià)療效。

(5)治療隱睪癥。常在4-9歲開(kāi)始，如出現(xiàn)性早熟現(xiàn)象應(yīng)停藥，如經(jīng)最初的治療未見(jiàn)明顯療效，應(yīng)考慮手術(shù)。

(6)用于促排卵。一般先用氯米芬(Clomiphene)治療、如無(wú)效可聯(lián)合應(yīng)用本品與尿促性素。有卵巢過(guò)度刺激綜合征的表現(xiàn)時(shí)，應(yīng)立即作盆腔、腹腔、卵巢檢查和雌激素測(cè)定，如發(fā)現(xiàn)卵巢明顯脹大或血清雌激素顯著升高時(shí)，應(yīng)停止治療。注射本品18小時(shí)后�？砂l(fā)生排卵，故須每日或隔日試行受孕，如用本品治療3-6周而仍不出現(xiàn)有排卵月經(jīng)，應(yīng)重新考慮治療方案。

(7)治療黃體功能不全，應(yīng)于易受孕期開(kāi)始注射，且必須持續(xù)應(yīng)用，直到妊娠7-10周胎盤(pán)能產(chǎn)生足夠激素時(shí)為止。

成份：
絨促性素，其活性成份為孕婦尿中提取的絨毛膜促性腺激素。
所用輔料為甘露醇、注射用水。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

兒童用藥：
未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

老年用藥：
未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用：
未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥理作用：
絨促性素與垂體分泌的黃體生成素作用極相似，對(duì)女性能促進(jìn)相維持黃體功能，使黃體合成孕激素;與具有卵泡成熟激素(FSH)成分的尿促性素合用，可促進(jìn)卵泡生成和成熟，并可模擬生理性的促黃體生成素的高峰而觸發(fā)排卵。對(duì)男性能使垂體功能不足者的睪丸產(chǎn)生雄激素，促使睪丸下降和男性第二性征的發(fā)育。