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廣州白云山光華茶堿緩釋片

醫(yī)藥橋 2023-03-19 04:31

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廣州白云山光華茶堿緩釋片

商品名稱:廣州白云山光華茶堿緩釋片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字02002H044

功能主治:用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息癥狀;也可用于心源性肺水腫引起的哮喘。

用法用量:口服。本品不可壓碎或咀嚼。成人或12歲以上兒童,起始劑量為0.1g~0.2g(1~2片),一日2次,早、晚用100ml溫開(kāi)水送服。劑量視病情和療效調(diào)整,但日量不超過(guò)0.9g(9片),分2次服用。

通用名稱:
茶堿緩釋片

功能主治:
?用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息癥狀;也可用于心源性肺水腫引起的哮喘。

用法用量:
口服。本品不可壓碎或咀嚼。成人或12歲以上兒童,起始劑量為0.1g~0.2g(1~2片),一日2次,早、晚用100ml溫開(kāi)水送服。劑量視病情和療效調(diào)整,但日量不超過(guò)0.9g(9片),分2次服用。

劑型:
片劑

不良反應(yīng):
茶堿的毒性常出現(xiàn)在血清濃度為15~20μg/ml,特別是在治療開(kāi)始,早期多見(jiàn)的有惡心、嘔吐、易激動(dòng)、失眠等,當(dāng)血清濃度超過(guò)20μg/ml,可出現(xiàn)心動(dòng)過(guò)速、心律失常,血清中茶堿超過(guò)40μg/ml,可發(fā)生發(fā)熱、失水、驚厥等癥狀,嚴(yán)重的甚至呼吸、心跳停止致死。

禁忌:
對(duì)本品過(guò)敏的患者,活動(dòng)性消化潰瘍和未經(jīng)控制的驚厥性疾病患者禁用。

注意事項(xiàng):
1、與其他茶堿緩釋制劑一樣,本品不適用于哮喘持續(xù)狀態(tài)或急性支氣管痙攣發(fā)作的患者。
2、應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血清茶堿濃度,以保證最大的療效而不發(fā)生血藥濃度過(guò)高的危險(xiǎn)。
3、腎功能或肝功能不全的患者,年齡超過(guò)55歲特別是男性和伴發(fā)慢性肺部疾病的患者,任何原因引起的心力衰竭患者,持續(xù)發(fā)熱患者。使用某些藥物的患者及茶堿清除率減低者,在停用合用藥物后,血清茶堿濃度的維持時(shí)間往往顯著延長(zhǎng)。應(yīng)酌情調(diào)整用藥劑量或延長(zhǎng)用藥間隔時(shí)間。
4、茶堿制劑可致心律失常和(或)使原有的心律失常惡化;患者心率和(或)節(jié)律的任何改變均應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和研究。
5、低氧血癥、高血壓或者消化道潰瘍病史的患者慎用本品
6、請(qǐng)置于兒童拿不到的地方。

成份:
本品主要成份為無(wú)水茶堿。

性狀:
本品為白色片。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
本品可通過(guò)胎盤(pán)屏障,也能分泌入乳汁,隨乳汁排出,孕婦、產(chǎn)婦及哺乳期婦女慎用。

兒童用藥:
新生兒血漿清除率可降低,血清濃度增加,應(yīng)慎用。12歲以下兒童服用本品的安全性、有效性尚不確定。12歲以上兒童使用時(shí)請(qǐng)遵醫(yī)囑。

老年用藥:
老年人因血漿清除率降低,潛在毒性增加,55歲以上患者慎用。

藥物相互作用:
1、地爾硫卓、維拉帕米可干擾茶堿在肝內(nèi)的代謝,與本品合用,增加本品血藥濃度和毒性。
2、西咪替丁可降低本品肝清除率,合用時(shí)可增加茶堿的血清濃度和(或)毒性。
3、某些抗菌藥物,如大環(huán)內(nèi)酯類的紅霉素、羅紅霉素、克拉霉素、喹諾酮類的依諾沙星、環(huán)丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、克林霉素、林可霉素等可降低茶堿清除率,增高其血藥濃度,尤以紅霉素和依諾沙星為著,當(dāng)茶堿與上述藥物伍用時(shí),應(yīng)適當(dāng)減量。
4、苯巴比妥、苯妥英、利福平可誘導(dǎo)肝藥酶,加快茶堿的肝清除率;茶堿也干擾苯妥英的吸收,兩者血漿中濃度均下降,合用時(shí)應(yīng)調(diào)整劑量。
5、與鋰鹽合用,可使鋰的腎排泄增加。影響鋰鹽的作用。
6、與美西律合用,可減低茶堿清除率,增加血漿中茶堿濃度,需調(diào)整劑量。
7、與咖啡因或其他黃嘌呤類藥并用,可增加其作用和毒性。

藥理作用:
本品對(duì)呼吸道平滑肌有直接松弛作用。其作用機(jī)理比較復(fù)雜,過(guò)去認(rèn)為通過(guò)抑制磷酸二酯酶,使細(xì)胞內(nèi)cAMP含量提高所致。近來(lái)實(shí)驗(yàn)認(rèn)為茶堿的支氣管擴(kuò)張作用部分是由于內(nèi)源性腎上腺素與去甲腎上腺素釋放的結(jié)果,此外,茶堿是嘌呤受體阻滯劑,能對(duì)抗腺嘌呤等對(duì)呼吸道的收縮作用。茶堿能增強(qiáng)膈肌收縮力,尤其在膈肌收縮無(wú)力時(shí)作用更顯著,因此有益于改善呼吸功能。

藥物過(guò)量:
尚不明確。

藥代動(dòng)力學(xué):
口服易被吸收,血藥濃度達(dá)峰時(shí)間為4~7小時(shí),每日口服一次,體內(nèi)茶堿血藥濃度可維持在治療范圍內(nèi)(5~20μg/ml)達(dá)12小時(shí),血藥濃度相對(duì)較平穩(wěn)。蛋白結(jié)合率約60%。t1/2新生兒(6個(gè)月內(nèi))>24小時(shí),小兒(6月以上)3.7小時(shí)±1.1小時(shí),成人(不吸煙并無(wú)哮喘者)8.7小時(shí)±2.2小時(shí),吸煙者(一日吸1~2包)4~5小時(shí)。本品主要在肝臟代謝,由尿排出,其中約10%為原形物。

貯藏:
密封。

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