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59 2023-03-18
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商品名稱:華潤(rùn)雙鶴利民藥業(yè)(濟(jì)南)天麻素注射液
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字032H90655
功能主治:用于神經(jīng)衰弱、神經(jīng)衰弱綜合癥及血管神經(jīng)性頭痛等癥(如偏頭痛、三叉神經(jīng)痛、枕骨大神經(jīng)痛等)亦可用于腦外傷性綜合癥、眩暈癥如美尼爾病、藥性眩暈、外傷性眩暈、突發(fā)性耳聾、前庭神經(jīng)元炎、椎基底動(dòng)脈供血不足等。
用法用量:肌內(nèi)注射,一次200mg,一日1~2次。器質(zhì)性疾病可適當(dāng)增加劑量,或遵醫(yī)囑。靜脈滴注,每次600mg,一日1次,用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250~500ml稀釋后使用。
通用名稱:
天麻素注射液
功能主治:
?用于神經(jīng)衰弱、神經(jīng)衰弱綜合癥及血管神經(jīng)性頭痛等癥(如偏頭痛、三叉神經(jīng)痛、枕骨大神經(jīng)痛等)亦可用于腦外傷性綜合癥、眩暈癥如美尼爾病、藥性眩暈、外傷性眩暈、突發(fā)性耳聾、前庭神經(jīng)元炎、椎基底動(dòng)脈供血不足等。
用法用量:
肌內(nèi)注射,一次200mg,一日1~2次。器質(zhì)性疾病可適當(dāng)增加劑量,或遵醫(yī)囑。
靜脈滴注,每次600mg,一日1次,用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250~500ml稀釋后使用。
不良反應(yīng):
有少數(shù)病人出現(xiàn)口鼻干燥、頭昏、胃不適等癥狀,但不致影響病人接受用藥,也無需特殊處理。
禁忌:
對(duì)本品中任何成分過敏者禁用。
注意事項(xiàng):
使用本品期間,如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng),請(qǐng)咨詢醫(yī)生。同時(shí)使用其他藥品,請(qǐng)告知醫(yī)生。
當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
成份:
【化學(xué)名稱】?4-羥甲基苯-β-D-吡喃葡萄糖苷半水化合物。
【分子式】?C13H18O7·1/2H2O
【分子量】295.38
【注射劑輔料】本品為注射劑,其使用的輔料為:依地酸二鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉。
性狀:
本品為無色澄明液體。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
?未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
兒童用藥:
?未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
老年用藥:
?未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
藥物相互作用:
?未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
藥理作用:
1.藥理
藥理實(shí)驗(yàn)表明天麻素可恢復(fù)大腦皮質(zhì)興奮與抑制過程間的平衡失調(diào),產(chǎn)生鎮(zhèn)靜、安眠和鎮(zhèn)痛等中樞抑制作用。
2.毒理
急性毒性實(shí)驗(yàn):小鼠口服或尾靜脈注射天麻素,劑量用到5g/kg,觀察3天,未見中毒及死亡。
亞急性毒性實(shí)驗(yàn):犬及小鼠給藥4~6天后,經(jīng)血液化驗(yàn),對(duì)紅細(xì)胞、白細(xì)胞及血小板計(jì)數(shù)無影響。血液化驗(yàn)測(cè)定對(duì)谷丙轉(zhuǎn)氨酶、非蛋白質(zhì)及膽固醇均無影響。用動(dòng)物的心、肺、脾、肝、腎、胃及腸作組織切片鏡檢,未見細(xì)胞變性。以上結(jié)果表明,天麻素對(duì)造血系統(tǒng)、肝、腎功能及血脂均無影響。
藥物過量:
?未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
藥代動(dòng)力學(xué):
注射給藥后,血藥濃度高低與鎮(zhèn)靜作用時(shí)間一致,消除半衰期為4.44小時(shí)。在體內(nèi)分布以腎最高,其次為肝、肺、心、脾及腦。主要從尿中排出,從尿、糞便及膽汁排出的總量為給藥劑量的76.8%,其中97%經(jīng)尿排出,主要在前2小時(shí),膽汁和糞便排出很少
貯藏:
密閉,室溫(10~30℃)保存。
藥品有效期:
24個(gè)月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
YBH38812005
說明書修訂日期:
2007-05-09
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