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商品名稱:哈藥三精加濱注射用炎琥寧

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字0H5210243

功能主治:適用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。

用法用量:?臨用前加適量滅菌注射用水溶解。肌內(nèi)注射一次40～80mg，一日1～2次；靜脈滴注用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化鈉注射液稀釋后靜脈滴注，一日0.16-0.4g（一日2-5支），一日1-2次給藥。小兒酌減或遵醫(yī)囑。

通用名稱：
注射用炎琥寧

功能主治：
?適用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。

用法用量：
?臨用前加適量滅菌注射用水溶解。肌內(nèi)注射一次40～80mg，一日1～2次；靜脈滴注用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化鈉注射液稀釋后靜脈滴注，一日0.16-0.4g（一日2-5支），一日1-2次給藥。小兒酌減或遵醫(yī)囑。

劑型：
注射劑

不良反應(yīng)：
關(guān)于炎琥寧臨床應(yīng)用文獻(xiàn)報(bào)道較少，偶見(jiàn)皮疹等過(guò)敏反應(yīng)。
炎琥寧與穿琥寧在體內(nèi)活性代謝物為同一物質(zhì)，文獻(xiàn)報(bào)道穿琥寧上市后觀察到的不良反應(yīng)有：
1.過(guò)敏反應(yīng)�？杀憩F(xiàn)為皮疹、瘙癢、斑丘疹，嚴(yán)重甚至呼吸困難、水腫、過(guò)敏性休克，多在首次用藥出現(xiàn)；
2.消化道反應(yīng)。惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉，也有肝功能損害報(bào)道；
3.血液系統(tǒng)反應(yīng)。可見(jiàn)白細(xì)胞減少、血小板減少、紫癜等;
4.致熱原樣反應(yīng)。寒戰(zhàn)、高熱，甚至頭暈、胸悶、心悸、心動(dòng)過(guò)速、血壓下降等。

禁忌：
1.對(duì)本品中任何成份過(guò)敏者禁用。
2.孕婦禁用。

注意事項(xiàng)：
?1.在使用過(guò)程中如有發(fā)熱、氣短現(xiàn)象，應(yīng)立即停止用藥。
2.一旦出現(xiàn)過(guò)敏性休克表現(xiàn)，立即采取相應(yīng)的急救措施。
3.本品需輸注前新鮮配制，藥物性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。
4.使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請(qǐng)咨詢醫(yī)生。
5.同時(shí)使用其他藥品，請(qǐng)告知醫(yī)生。
6.請(qǐng)放置于兒童不能夠觸及的地方。

成份：
【化學(xué)名稱】?14-脫羥-11，12-二脫氫穿心蓮內(nèi)酯-3，19-二琥珀酸半酯鉀鈉鹽一水物。

性狀：
本品為白色或淡黃色粉末或塊狀物。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
本品對(duì)胎盤(pán)絨毛滋養(yǎng)葉細(xì)胞有細(xì)胞毒作用，動(dòng)物試驗(yàn)提示有抗早、中孕作用，故孕婦禁用。

兒童用藥：
?小兒酌減或遵醫(yī)囑。

老年用藥：
?慎用或遵醫(yī)囑。

藥物相互作用：
?1.本品忌與酸、堿性藥物或含有亞硫酸氫鈉，焦亞硫酸鈉為抗氧劑的藥物配伍。
2.本品不宜與氨基糖苷類、喹諾酮類藥物配伍。

藥理作用：
?1.藥理
本品系植物穿心蓮提取物－穿心蓮內(nèi)酯經(jīng)酯化、脫水、成鹽精制而成的脫水穿心蓮內(nèi)酯琥珀酸半酯鉀鈉鹽，與穿琥寧在體內(nèi)活性代謝物為同一物質(zhì)(穿琥寧為穿心蓮內(nèi)酯半酯單鉀鹽)。穿心蓮內(nèi)酯非臨床藥理研究表明：
（1）本品對(duì)細(xì)菌內(nèi)毒素引起發(fā)熱的家兔有較強(qiáng)的解熱作用,能促進(jìn)發(fā)熱的消退,作用迅速并可維持4小時(shí)以上；
（2）本品能對(duì)抗由二甲苯或組織胺所引起毛細(xì)血管壁通透性增高；
（3）本品能縮短戊巴比妥鈉引起的小白鼠睡眠潛伏期，延長(zhǎng)其睡眠時(shí)間，還能加強(qiáng)閾下量的戊巴比妥鈉作用，引起小白鼠睡眠，該實(shí)驗(yàn)結(jié)果提示本品有明顯的鎮(zhèn)靜作用；
（4）本品能明顯地促進(jìn)大白鼠腎上腺皮質(zhì)功能，增加機(jī)體對(duì)病原體感染的應(yīng)急能力；
（5）臨床病原學(xué)診斷實(shí)驗(yàn)和組織培養(yǎng)滅活試驗(yàn)顯示本品體外對(duì)流感病毒甲Ⅰ型、甲Ⅲ型、肺炎腺病毒(Adv)Ⅲ型、Ⅳ型，腸合胞病毒及呼吸道合胞病毒(Rsv)均有一定滅活作用。
2.毒理
本品靜注和腹腔注射LD50分別為600±20mg/kg和675±30mg/kg。給大白鼠腹腔注射本品，劑量分別為36和84mg/kg，每日一次，連續(xù)10日，結(jié)果在上述劑量下本品對(duì)動(dòng)物生長(zhǎng)、食欲、毛色、活動(dòng)、肝腎功能及主要臟器病理檢查等均無(wú)明顯影響。無(wú)其它毒理研究?jī)?nèi)容。

藥物過(guò)量：
尚不明確。

藥代動(dòng)力學(xué)：
尚無(wú)炎琥寧人體藥代動(dòng)力學(xué)研究?jī)?nèi)容。
穿琥寧肌內(nèi)或靜脈給藥后，在體內(nèi)迅速吸收、分布，其吸收相半衰期(t1/2αKa)為18.90±12.12min，分布相半衰期(t1/2α)僅為1.3±0.3min。用藥6小時(shí)后血藥濃度明顯下降，其消除相半衰期(t1/2β)為3.86±1.06小時(shí)，用藥2天后可排出給藥量的85%以上。肌注的生物利用度達(dá)94.2±32.9%，表明肌注后吸收利用較完全。

貯藏：
密閉，在陰涼（不超過(guò)20℃）干燥處保存。

藥品有效期：
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
?YBH13212004

警告/警示語(yǔ)：
對(duì)本品中任何成份過(guò)敏者禁用；孕婦禁用。

說(shuō)明書(shū)修訂日期：
2007-11-02