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商品名稱:四川峨嵋山藥業(yè)阿莫西林膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字51215H005

功能主治:阿莫西林適用于敏感菌（不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株）所致的下列感染：1.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。2.大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。3.溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。4.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。5.急性單純性淋病。6.本品尚可用于治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體�。话⒛�西林亦可與克拉霉素、蘭索拉唑三聯(lián)用藥根除胃、十二指腸幽門螺桿菌，降低消化道潰瘍復(fù)發(fā)率。

用法用量:口服。成人一次0.5g，每6～8小時(shí)1次，一日劑量不超過4g。小兒一日劑量按體重0.02～0.04g/kg，每8小時(shí)1次；3個(gè)月以下嬰兒一日劑量按體重0.03g/kg，每12小時(shí)1次。腎功能嚴(yán)重?fù)p害患者需調(diào)整給藥劑量，其中內(nèi)生肌酐清除率為10～30ml/分鐘的患者每12小時(shí)0.25～0.5g；內(nèi)生肌酐清除率小于10ml/分鐘的患者每24小時(shí)0.25～0.5g。

通用名稱：
阿莫西林膠囊

功能主治：
?阿莫西林適用于敏感菌（不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株）所致的下列
感染：1.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所
致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。2.大腸埃
希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。3.溶血
鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。4.溶血
鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管
炎、肺炎等下呼吸道感染。5.急性單純性淋病。6.本品尚可用于
治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體��；阿莫西林亦可與克拉霉
素、蘭索拉唑三聯(lián)用藥根除胃、十二指腸幽門螺桿菌，降低消化
道潰瘍復(fù)發(fā)率。

用法用量：
口服。成人一次0.5g，每6～8小時(shí)1次，一日劑量不超過4g。
小兒一日劑量按體重0.02～0.04g/kg，每8小時(shí)1次；3個(gè)月以下嬰
兒一日劑量按體重0.03g/kg，每12小時(shí)1次。腎功能嚴(yán)重?fù)p害患者
需調(diào)整給藥劑量，其中內(nèi)生肌酐清除率為10～30ml/分鐘的患者每
12小時(shí)0.25～0.5g；內(nèi)生肌酐清除率小于10ml/分鐘的患者每24小
時(shí)0.25～0.5g。

劑型：
膠囊劑

不良反應(yīng)：
1.惡心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應(yīng)。2.皮疹、
藥物熱和哮喘等過敏反應(yīng)。3.貧血、血小板減少、嗜酸性粒細(xì)胞
增多等。4.血清氨基轉(zhuǎn)移酶可輕度增高。5.由念珠菌或耐藥菌引
起的二重感染。6.偶見興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等
中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。

禁忌：
青霉素過敏及青霉素皮膚試驗(yàn)陽(yáng)性患者禁用。

注意事項(xiàng)：
1.用前必須做青霉素鈉皮膚試驗(yàn)，陽(yáng)性反應(yīng)者禁用。2.傳染
性單核細(xì)胞增多癥患者應(yīng)用本品易發(fā)生皮疹，應(yīng)避免使用。3.療
程較長(zhǎng)患者應(yīng)檢查肝、腎功能和血常規(guī)。4.阿莫西林可導(dǎo)致采用
Benedict或Fehling試劑的尿糖試驗(yàn)出現(xiàn)假陽(yáng)性。5.下列情況應(yīng)
慎用：（1）有哮喘、枯草熱等過敏性疾病史者。（2）老年人和
腎功能嚴(yán)重?fù)p害時(shí)可能須調(diào)整劑量。

成份：
【化學(xué)名稱】2S,5R,6R）-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-
(4-羥基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷
-2-甲酸三水合物。

性狀：
本品內(nèi)容物為白色至黃色粉末或顆粒。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
動(dòng)物生殖試驗(yàn)顯示，10倍于人類劑量的阿莫西林未損害大鼠和
小鼠的生育力和胎兒。但在人類尚缺乏足夠的對(duì)照研究，鑒于動(dòng)物
生殖試驗(yàn)不能完全預(yù)測(cè)人體反應(yīng)，孕婦應(yīng)僅在確有必要時(shí)應(yīng)用本品。
　由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能導(dǎo)致嬰兒過敏。

兒童用藥：
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

老年用藥：
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用：
1.丙磺舒競(jìng)爭(zhēng)性地減少本品的腎小管分泌，兩者同時(shí)應(yīng)用可引
起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長(zhǎng)。2.氯霉素、大環(huán)內(nèi)酯類、磺
胺類和四環(huán)素類藥物在體外干擾阿莫西林的抗菌作用，但其臨床意
義不明。

藥理作用：
阿莫西林為青霉素類抗生素，對(duì)肺炎鏈球菌、溶血鏈球菌等鏈
球菌屬、不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭陽(yáng)性球菌，
大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟
菌等需氧革蘭陰性菌的不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株及幽門螺桿菌具有良好
的抗菌活性。
阿莫西林通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成而發(fā)揮殺菌作用，可使細(xì)菌
迅速成為球狀體而溶解、破裂。

藥物過量：
在一項(xiàng)51名兒童患者參與的前瞻性研究提示，阿莫西林給藥劑
量不超過250mg/kg時(shí)不引起顯著臨床癥狀。有報(bào)道少數(shù)患者因阿
莫西林過量引起的腎功能不全、少尿，但腎功能損害在停藥后可逆。

藥代動(dòng)力學(xué)：
口服本品后吸收迅速，約75％-90％可自胃腸道吸收，食物對(duì)
藥物吸收的影響不顯著。口服0.25g和0.5g后血藥峰濃度（Cmax）
分別為3.5～5.0mg/L和5.5～7.5mg/L，達(dá)峰時(shí)間為1～2小時(shí)。本品
在多數(shù)組織和體液中分布良好。肺炎或慢性支氣管炎急性發(fā)作患者
口服本品0.5g后2～3小時(shí)和6小時(shí)痰中的平均藥物濃度分別為0.52
mg/L和0.53mg/L，而同期血藥濃度為11mg/L和3.5mg/L。慢性中
耳炎兒童患者口服本品1g后1～2小時(shí)，中耳液中藥物濃度為6.2mg/L。
結(jié)核性腦膜炎患者口服本品1g后2小時(shí)腦脊液中的濃度為0.1～1.5mg/L，
相當(dāng)于同期血藥濃度的0.9%~21.1%。本品可通過胎盤，在臍帶血
中濃度為母體血藥濃度的1/4～1/3，在乳汁、汗液和淚液中也含微量。
阿莫西林的蛋白結(jié)合率為17％～20％。本品血消除半衰退期（t1/2β）
為1～1.3小時(shí)，服藥后約24％～33％的給藥量在肝內(nèi)代謝，6小時(shí)內(nèi)
45％～68％給藥量以原型藥自尿中排出，尚有部分藥物經(jīng)膽道排泄。
嚴(yán)重腎功能不全患者血清半衰期可延長(zhǎng)至7小時(shí)。血液透析可清除本
品，腹膜透析則無(wú)清除本品的作用。

貯藏：
遮光，密封保存。

藥品有效期：
36個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
中國(guó)藥典2010年版二部

說(shuō)明書修訂日期：
2007-08-27