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商品名稱:新和成哈西奈德溶液

批準文號:國藥準字20606H493

功能主治:接觸性濕疹、異位性皮炎、神經(jīng)性皮炎、面積不大的銀屑病、硬化性萎縮性苔癬、扁平苔癬、盤狀紅斑性狼瘡、脂溢性皮炎（非面部）肥厚性瘢痕。

用法用量:涂患處,一日2～3次。

通用名稱：
哈西奈德溶液

功能主治：
?接觸性濕疹、異位性皮炎、神經(jīng)性皮炎、面積不大的銀屑病、硬化性萎縮性苔癬、扁平苔癬、盤狀紅斑性狼瘡、脂溢性皮炎（非面部）肥厚性瘢痕。

用法用量：
涂患處,一日2～3次。

劑型：
外用溶液劑

不良反應(yīng)：
少數(shù)患者涂藥部位的皮膚發(fā)生燒灼感、刺痛、暫時性瘙癢，長期應(yīng)用可發(fā)生皮膚毛細血管擴張（尤其面部）、皮膚萎縮、萎縮紋（青少年易發(fā)生）,皮膚萎縮后繼發(fā)紫癜、瘀斑、皮膚脆弱、多毛癥、毛囊炎、粟丘疹、皮膚脫色、延緩潰瘍愈合，封包法在皮膚皺褶部位容易繼發(fā)真菌感染。經(jīng)皮膚吸收多時，可發(fā)生全身性不良反應(yīng)（參看注意事項）。

禁忌：
對該藥過敏者。由細菌、真菌、病毒和寄生蟲引起的原發(fā)性皮膚病變。潰瘍性病變。痤瘡、酒渣鼻。眼瞼部用藥（有引起青光眼的危險）。滲出性皮膚病。面部不宜應(yīng)用。

注意事項：
大面積大量用藥或封包方式可使經(jīng)皮吸收增多，可發(fā)生全身反應(yīng)，尤其是低齡兒童和嬰幼兒，出現(xiàn)可逆性柯興氏征及生長遲緩，突然停藥可出現(xiàn)急性腎上腺皮質(zhì)功能不全。出現(xiàn)局部不耐受現(xiàn)象，應(yīng)停藥并尋找原因。警惕留在皮膚皺褶部位和尿布中的藥物可吸收入體內(nèi)。

成份：
【化學名稱】16α，17-【（1-甲基亞乙基）雙（氧）】-11β-羥基-21-氯-9-氟孕甾-4-烯-3，20-二酮。

性狀：
本品為無色澄清液體,可微顯黏性。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
?在人類尚無局部用藥致畸作用的研究，妊娠期應(yīng)慎用。外用經(jīng)皮吸收大量時可從乳汁排泄，哺乳期慎用。

兒童用藥：
應(yīng)小面積，短期應(yīng)用，一旦出現(xiàn)刺激或過敏反應(yīng)應(yīng)迅速停藥或改用其它藥，一歲以內(nèi)兒童盡量不用此藥。

老年用藥：
未進行該項實驗且無可靠參考文獻，尚不明確。

藥物相互作用：
未進行該項實驗且無可靠參考文獻，尚不明確。

藥理作用：
藥效：1.抗炎作用：本品為局部用藥，為高效含氟和氯的皮質(zhì)類固醇，具有抗炎、抗瘙癢和血管收縮作用。本品在去炎松的骨架上，以氯原子取代21位羥基，其血管收縮試驗測定抗炎效價倍數(shù)為360，已有證據(jù)認為血管收縮試驗強度與療效相一致。其抗炎止癢的作用機理是提高β受體對兒茶酚胺的反應(yīng)性，通過激活腺苷環(huán)化酶使cAMP生成增多，并抑制磷酸乙酯酶使cAMP破壞減少，結(jié)果使細胞中cAMP年濃度增高，同時又抑制組織胺的釋放。本品抑制大鼠和小鼠肉芽腫增生的作用與地塞米松相似。用甲醛致小鼠和大鼠后足跟腫脹法觀察，本品和地塞米松均有明顯的抑制作用，而用高5倍量的氫化可的松也無抑制作用。本品對胸腺及脾臟有明顯的減重作用。
2.對各類細胞的選擇性藥理作用：減少T淋巴細胞、單核細胞、嗜酸性粒細胞數(shù)量，抑制淋巴細胞增殖及細胞因子生成，抑制巨噬細胞分化及吞噬活性，抑制中性粒細胞粘附，降低血管內(nèi)皮細胞通透性，抑制成纖維細胞增殖及膠原合成，抑制皮脂腺細胞活性。
3.抗增生作用：本品具有抗有絲分裂作用，它降低RNA的轉(zhuǎn)錄，從而降低DNA的合成，也影響
DNA的修復(fù)，結(jié)果使表皮變薄，尤其對膠原的合成影響最大。
4.免疫抑制作用：本品通過與細胞漿的皮質(zhì)類固醇受體結(jié)合，發(fā)生一系列反應(yīng)，激活了細胞中“溶胞基因”的表達；它誘導(dǎo)淋巴細胞中核內(nèi)DNA裂解直接殺傷淋巴細胞的死亡。

藥物過量：
未進行該項實驗且無可靠參考文獻，尚不明確。

藥代動力學：
?包括制劑基質(zhì)、表皮屏障的完整性以及封包等多種因素決定外用本品的經(jīng)皮吸收量。通過正常完整的皮膚也可吸收，炎癥性皮膚和或其它皮膚病經(jīng)皮吸收增加。經(jīng)皮吸收后其藥代動力學的行為與系統(tǒng)應(yīng)用相同，即不同程度地與血漿蛋白結(jié)合，主要經(jīng)肝臟代謝然后從腎臟排泄，也有部分從膽汁排泄。

貯藏：
遮光，密閉保存。

藥品有效期：
36個月。

執(zhí)行標準：
《中國藥典》2010年版二部。

警告/警示語：
本品不宜長期大量使用，也不宜采用封包治療。過敏患者及有原發(fā)性皮膚病變患者禁用本品禁用于眼瞼部位孕婦及哺乳期婦女慎用

說明書修訂日期：
2006-07-27