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商品名稱:立加利仙

批準文號:國藥準字007100H29

功能主治:?適用于原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥、各種原因引起的痛風以及痛風性關(guān)節(jié)炎非急性發(fā)作期。

用法用量:?口服，成人一次一粒（50mg），一日一次。早餐后服用，服藥一周后檢查血尿酸濃度；或可在治療初期一日二粒（100mg），早餐后服用，待血尿酸降至正常范圍時改為一日一粒（50mg），或遵醫(yī)囑。

通用名稱：
苯溴馬隆膠囊

功能主治：
??適用于原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥、各種原因引起的痛風以及痛風性關(guān)節(jié)炎非急性發(fā)作期。

用法用量：
?口服，成人一次一粒（50mg），一日一次。早餐后服用，服藥一周后檢查血尿酸濃度；或可在治療初期一日二粒（100mg），早餐后服用，待血尿酸降至正常范圍時改為一日一粒（50mg），或遵醫(yī)囑。

劑型：
膠囊劑

不良反應：
?一般病人對本品耐受性較好，但有時可出現(xiàn)：腹瀉、胃部不適、惡心等消化系統(tǒng)癥狀；風團、斑疹、瘙癢等皮膚過敏癥及GOT、GPT、堿性磷酸酶升高。

禁忌：
?中度至重度腎功能損害者（腎小球濾過率低于20mL/min）以及患有腎結(jié)石的患者。孕婦或有妊娠可能的婦女以及哺乳期婦女禁用。

注意事項：
?1.急性痛風發(fā)作結(jié)束之前，不要用藥。
2.為了避免在治療初期痛風急性發(fā)作，建議在給藥最初幾天合用秋水仙堿或抗炎藥。
3.治療期間需大量飲水以增加尿量（治療初期，每日飲水量不得少于1.5-2升），定期測量尿液的酸堿度，為促使尿液堿化，可酌情給予碳酸氫鈉，并注意酸堿平衡。高尿酸血癥和尿酸血癥的病人尿液的pH應調(diào)節(jié)在6.2-6.8之間。
4.長期用藥時，還應定期檢查肝功能。

成份：
?(3,5－二溴－4－羥苯基)－（2－乙基－3－苯駢呋喃基）－甲酮

性狀：
本品內(nèi)容物為白色或類白色粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
?孕婦或有妊娠可能的婦女以及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥：
?本品對兒童用藥的安全性和有效性尚未研究，故不推薦兒童使用。

老年用藥：
?應遵醫(yī)囑。

藥物相互作用：
?據(jù)文獻資料報道，與乙酰水楊酸類藥物以及抗結(jié)核藥吡嗪酰胺合用時，會降低苯溴馬隆的排尿酸效果；與新抗凝、苯茚二酮、雙香豆素乙酯等一些抗凝藥合用，可能出現(xiàn)抗凝藥活性增加現(xiàn)象。

藥理作用：
?藥理作用：
本品屬苯駢呋喃衍生物，為促尿酸排泄藥（經(jīng)尿液），作用機理可能主要是通過抑制腎小管對尿酸的重吸收，從而降低血中尿酸濃度。
毒理研究：
生殖毒性：有動物試驗報道本品未表現(xiàn)出明顯致畸性，但也有報道提示，本品對動物有致畸作用。本品應避免用于妊娠婦女。
遺傳毒性：本品Ames試驗、大鼠肝細胞DNA修復試驗、小鼠淋巴細胞染色體畸變和姐妹染色體互換試驗結(jié)果均為陰性。
致癌性：大鼠長期給藥研究結(jié)果表明本品經(jīng)口給藥102周，劑量為2mg/kg或50mg/kg時出現(xiàn)一些肝腫瘤結(jié)節(jié)，50mg/kg（相當于臨床劑量的17倍）組還出現(xiàn)一例肝細胞癌（HCG），上述結(jié)果提示，本品有一定的誘發(fā)肝腫瘤作用。另外，大鼠研究也表明，本品具有明顯促進肝臟生長和肝過氧化酶體增生作用（可能與腫瘤形成相關(guān)）。體外研究表明，本品對離體大鼠肝細胞也有促進過氧化物酶體增生作用，但對人體肝細胞卻無該作用，因此有文獻認為，本品誘發(fā)大鼠肝癌的作用可能不能推及至人類。上述動物致癌性結(jié)果尚未得到臨床的證實。

藥物過量：
?目前尚無文獻報道，如果過量使用，需立即看醫(yī)生，進行緊急處理。

藥代動力學：
?本品口服易吸收，健康成人單劑量口服50mg，約2~3小時后，可達血藥濃度峰值，半衰期為12~13小時，本品主要以原型藥從尿液及糞便排泄。

貯藏：
遮光，密封保存。

藥品有效期：
鋁塑包裝，36個月。聚乙烯瓶裝，24個月。

執(zhí)行標準：
?《中國藥典》2010年版二部。

說明書修訂日期：
2006-10-12