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商品名稱:納催離

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H01230128

功能主治:原發(fā)性高血壓。

用法用量:口服。每24小時(shí)服1片，最好早晨服用。藥片用水整片吞服且不要嚼碎。加大劑量并不能提高吲達(dá)帕胺的抗高血壓療效，只能增加利尿作用。腎衰竭（參見[禁忌]及[注意事項(xiàng)]）嚴(yán)重腎衰竭（肌酐清除率小于30ml/min）為治療禁忌。只能在腎功能正�；騼H有輕度受損時(shí)，噻嗪類和噻嗪樣利尿劑才能發(fā)揮全效。肝損病人（參見[禁忌]及[注意事項(xiàng)]）嚴(yán)重肝損為治療禁忌。

通用名稱：
吲達(dá)帕胺緩釋片

功能主治：
?原發(fā)性高血壓。

用法用量：
口服。每24小時(shí)服1片，最好早晨服用。藥片用水整片吞服且不要嚼碎。加大劑量并不能提高吲達(dá)帕胺的抗高血壓療效，只能增加利尿作用。
腎衰竭（參見[禁忌]及[注意事項(xiàng)]）
嚴(yán)重腎衰竭（肌酐清除率小于30ml/min）為治療禁忌。只能在腎功能正常或僅有輕度受損時(shí)，噻嗪類和噻嗪樣利尿劑才能發(fā)揮全效。
肝損病人（參見[禁忌]及[注意事項(xiàng)]）
嚴(yán)重肝損為治療禁忌。

劑型：
片劑

不良反應(yīng)：
【注意事項(xiàng)】警告：當(dāng)肝功能受損時(shí)，噻嗪及其相關(guān)類利尿劑可能引起肝性腦病。
如果發(fā)生此病，應(yīng)立即停止應(yīng)用利尿劑。
由于此藥中含有乳糖，因此禁用于先天性半乳糖血癥、葡萄糖和半乳糖吸收障礙癥或乳糖酶缺乏的患者。
－血鈉
治療前必須測(cè)定血鈉，此后應(yīng)進(jìn)行規(guī)律的監(jiān)測(cè)。任何利尿劑治療都可能導(dǎo)致低血鈉，有時(shí)會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的后果。血鈉降低起初可以無(wú)癥狀，因此規(guī)律地監(jiān)測(cè)血鈉是十分必要的；在年老和肝硬化的病人，監(jiān)測(cè)的次數(shù)應(yīng)更頻繁（見及【藥物過(guò)量】）。
－血鉀
鉀丟失引起的低鉀血癥是噻嗪及其相關(guān)利尿劑的主要危險(xiǎn)。在某些高危人群中，例如在老年人、營(yíng)養(yǎng)不良和/或多種藥物治療者、以及具有水腫、腹水的肝硬化病人、冠心病和心力衰竭病人，必須預(yù)防低血鉀的發(fā)生（<3.4mmol/l）。在這些情況下，低血鉀可以增加洋地黃類藥物對(duì)心臟的毒性，增加心律失常的危險(xiǎn)。
心電圖中長(zhǎng)QT間期的患者，無(wú)論是先天性還是醫(yī)源性的，用此藥都有一定危險(xiǎn)。低鉀血癥和心動(dòng)過(guò)緩都是嚴(yán)重心律失常（尤其有致命危險(xiǎn)的扭轉(zhuǎn)性室速）的誘發(fā)因素。在所有上述病例中，必須更多地進(jìn)行血鉀監(jiān)測(cè)。在治療開始后的１周內(nèi)，應(yīng)進(jìn)行首次血鉀測(cè)定。測(cè)定出低血鉀后，應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的糾正

禁忌：
1.對(duì)吲達(dá)帕胺高度敏感或?qū)ζ渌�磺胺類藥物或任一輔料過(guò)敏。
2、嚴(yán)重腎功能衰竭。
3、肝性腦病或嚴(yán)重肝功能衰竭。
4、低鉀血癥。

注意事項(xiàng)：
警告：當(dāng)肝功能受損時(shí)，噻嗪及其相關(guān)類利尿劑可能引起肝性腦病。
如果發(fā)生此病，應(yīng)立即停止應(yīng)用利尿劑。
由于此藥中含有乳糖，因此禁用于先天性半乳糖血癥、葡萄糖和半乳糖吸收障礙癥或乳糖酶缺乏的患者。
－血鈉
治療前必須測(cè)定血鈉，此后應(yīng)進(jìn)行規(guī)律的監(jiān)測(cè)。任何利尿劑治療都可能導(dǎo)致低血鈉，有時(shí)會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的后果。血鈉降低起初可以無(wú)癥狀，因此規(guī)律地監(jiān)測(cè)血鈉是十分必要的；在年老和肝硬化的病人，監(jiān)測(cè)的次數(shù)應(yīng)更頻繁（見及【藥物過(guò)量】）。
－血鉀
鉀丟失引起的低鉀血癥是噻嗪及其相關(guān)利尿劑的主要危險(xiǎn)。在某些高危人群中，例如在老年人、營(yíng)養(yǎng)不良和/或多種藥物治療者、以及具有水腫、腹水的肝硬化病人、冠心病和心力衰竭病人，必須預(yù)防低血鉀的發(fā)生（<3.4mmol/l）。在這些情況下，低血鉀可以增加洋地黃類藥物對(duì)心臟的毒性，增加心律失常的危險(xiǎn)。
心電圖中長(zhǎng)QT間期的患者，無(wú)論是先天性還是醫(yī)源性的，用此藥都有一定危險(xiǎn)。低鉀血癥和心動(dòng)過(guò)緩都是嚴(yán)重心律失常（尤其有致命危險(xiǎn)的扭轉(zhuǎn)性室速）的誘發(fā)因素。在所有上述病例中，必須更多地進(jìn)行血鉀監(jiān)測(cè)。在治療開始后的１周內(nèi)，應(yīng)進(jìn)行首次血鉀測(cè)定。測(cè)定出低血鉀后，應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的糾正

成份：
本品活性成份為吲達(dá)帕胺，其化學(xué)名：N-(2-甲基-2,3-二氫-1H-吲哚基)-3-胺磺�；�-4-氯-苯甲酰胺
分子式：C16H16ClN3O3S
分子量：365.8

性狀：
本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
妊娠期：利尿藥能引起胎盤缺血，造成胎兒營(yíng)養(yǎng)不良。一般原則為妊娠婦女應(yīng)避免使用噻嗪和相關(guān)利尿劑，絕不能用其治療妊娠性生理水腫。哺乳期：因?yàn)樗幬锟赡苓M(jìn)入乳汁，哺乳期婦女應(yīng)避免服用本品。

兒童用藥：
缺乏兒科患者應(yīng)用本品的研究資料。

老年用藥：
參見注意事項(xiàng)。

藥物相互作用：
1、不適當(dāng)?shù)穆?lián)合用藥+鋰在無(wú)鈉飲食時(shí)（尿中鋰的排出減少），吲達(dá)帕胺增加血鋰濃度并導(dǎo)致鋰鹽過(guò)量的表現(xiàn)。然而如果同時(shí)應(yīng)用利尿劑，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格監(jiān)測(cè)血鋰水平，并且調(diào)整用藥量。2、聯(lián)合使用時(shí)需要注意的藥物+引起扭轉(zhuǎn)性室速的藥物Ia類抗心律失常藥（奎尼丁、二氫奎尼丁、雙異丙吡胺）III抗心律失常藥（胺碘酮、索他洛爾、多非利特、伊布利特）一些抗精神失常藥：吩噻嗪類（氯丙嗪、氰美馬嗪、左美丙嗪、硫利達(dá)嗪、三氟拉嗪）苯甲酰胺類（胺磺必利、舒必利、舒托必利、硫必利）丁酰苯類（氟哌利多、氟哌啶醇）其他類芐普地爾、西沙必利、二苯馬尼、靜脈用紅霉素、鹵泛群、咪唑斯汀、噴他脒、司帕沙星、莫西沙星、靜脈用長(zhǎng)春胺。聯(lián)合應(yīng)用增加室性心律失常的危險(xiǎn)性，尤其是引起扭轉(zhuǎn)行室速（低鉀血癥是一個(gè)危險(xiǎn)因素）在聯(lián)合用藥之前，應(yīng)監(jiān)測(cè)低鉀血癥，必要時(shí)應(yīng)糾正。應(yīng)進(jìn)行臨床體征、血漿電解質(zhì)水平和心電圖的監(jiān)測(cè)。一旦發(fā)生低血鉀，選擇不導(dǎo)致扭轉(zhuǎn)性室速的藥物。+非甾體類抗炎藥（全身性），包括選擇性COX-2抑制劑，及高劑量的水楊酸鈉（每日大于3克）可能降低吲達(dá)帕胺抗高血壓的作用。

藥理作用：
作用于腎皮質(zhì)稀釋段的利尿效應(yīng)（心血管系統(tǒng)）吲達(dá)帕胺為一種氨苯磺胺的衍生物，具有吲哚環(huán)結(jié)構(gòu)，藥理學(xué)上與噻嗪類利尿劑相關(guān)，通過(guò)抑制腎皮質(zhì)稀釋段對(duì)鈉的重吸收達(dá)到利尿效果。此藥增加尿鈉和尿氯的排出，并在較小程度上增加鉀和鎂的排出，由此導(dǎo)致尿量增加，而發(fā)揮抗高血壓作用。Ⅱ期和Ⅲ期研究表明，應(yīng)用本品單藥治療的抗高血壓療效可持續(xù)24小時(shí)。出現(xiàn)這種療效時(shí)，所用劑量?jī)H具有輕度利尿作用。本藥的抗高血壓作用與其改善動(dòng)脈的順應(yīng)性，降低小動(dòng)脈和整個(gè)外周循環(huán)阻力有關(guān)。吲達(dá)帕胺可以逆轉(zhuǎn)高血壓引起的左心室肥厚。超過(guò)一定劑量，噻嗪及其相關(guān)利尿劑的療效并不進(jìn)一步提高，而副作用卻不斷增加。如果治療無(wú)效，不應(yīng)增加藥物劑量�！　〗o不同種屬的動(dòng)物口飼大劑量藥物（高于治療量40～8000倍），結(jié)果顯示可以加強(qiáng)吲達(dá)帕胺的利尿作用。急性毒性試驗(yàn)通過(guò)靜脈或腹腔內(nèi)注射吲達(dá)帕胺，顯示引起的主要癥狀與吲達(dá)帕胺的藥理作用有關(guān)，表現(xiàn)為呼吸徐緩和外周血管擴(kuò)張。吲達(dá)帕胺致突變及致癌試驗(yàn)均為陰性。

藥物過(guò)量：
吲達(dá)帕胺的劑量達(dá)40mg，即相當(dāng)于治療量的27倍時(shí)，沒(méi)有任何毒性反應(yīng)。急性中毒主要表現(xiàn)為水和電解質(zhì)紊亂（低鈉血癥和低鉀血癥）。臨床癥狀可能為惡心、嘔吐、低血壓、痛性痙攣、眩暈、嗜睡、思維混亂、多尿或少尿甚至無(wú)尿（低血容量所致）。在專門的醫(yī)療中心采用的最初處理方法為：通過(guò)洗胃和／或服用活性炭，盡快清除攝入的藥物。此后，應(yīng)補(bǔ)充水和電解質(zhì)，恢復(fù)水和電解質(zhì)的平衡。

藥代動(dòng)力學(xué)：
口服吸收快而完全，生物利用度達(dá)96%，不受食物影響。血漿蛋白結(jié)合率為71%-79%，也與血管平滑肌的彈性蛋白結(jié)合�？诜�后0.5小時(shí)即達(dá)治療濃度，此后24小時(shí)一直保持平穩(wěn)的血藥濃度。T1/2為14-18小時(shí)。在本品將吲達(dá)帕胺以緩釋劑量包含在基質(zhì)中，該基質(zhì)作為活性成分的支持物使藥物緩慢釋放出來(lái)。吸收釋放的吲達(dá)帕胺成分能夠迅速并且完全地被胃腸道吸收。進(jìn)食可輕度加快此藥的吸收，但對(duì)藥物吸收量并無(wú)影響。一次服藥后12小時(shí)，血藥濃度達(dá)峰值。重復(fù)給藥可以減少兩次用藥間的血藥濃度的變化。吸收存在個(gè)體間的差異。分布　　吲達(dá)帕胺與血漿蛋白的結(jié)合率為79％�！　⊙獫{消除的半衰期為14-24小時(shí)（平均18小時(shí)）。　　用藥7天之后血藥濃度達(dá)穩(wěn)態(tài)�！　≈貜�(fù)給藥不引起藥物蓄積。代謝　　主要以非活性代謝物的形式經(jīng)尿液（達(dá)給藥劑量的70％）和糞便(22％)排泄。危險(xiǎn)人群在腎衰的病人，藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)無(wú)變化。

貯藏：
遮光，密封保存。