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商品名稱:四川峨嵋山藥業(yè)青霉素V鉀膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H70020305

功能主治:本品適用于青霉素敏感菌株所致的輕、中度感染，包括鏈球菌所致的扁桃體炎、咽喉炎、猩紅熱、丹毒等；肺炎球菌所致的支氣管炎、肺炎、中耳炎、鼻竇炎及敏感葡萄球菌所致的皮膚軟組織感染等。本品也可用于螺旋體感染和作為風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)和感染性心內(nèi)膜炎的預(yù)防用藥。

用法用量:口服。成人鏈球菌感染：一次0.118～0.236g（1/2~1粒），每6～8小時(shí)1次，療程10日。肺炎球菌感染：一次0.236～0.472g（1~2粒），每6小時(shí)1次，療程至退熱后至少2日。葡萄球菌感染、螺旋體感染（奮森咽峽炎）：一次0.236～0.472g（1~2粒），每6～8小時(shí)1次。預(yù)防風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)：一次0.236g（1粒），一日2次。預(yù)防心內(nèi)膜炎：在拔牙或上呼吸道手術(shù)前1小時(shí)口服本品1.888g（8粒），6小時(shí)后再加服0.944g（4粒）（27kg以下小兒劑量減半）。小兒按體重，一次0.00236～0.00878g/kg，每4小時(shí)1次；或一次0.00354～0.01322g/kg，每6小時(shí)1次；或一次0.00472～0.01765g/kg，每8小時(shí)1次。

通用名稱：
青霉素V鉀膠囊

功能主治：
?本品適用于青霉素敏感菌株所致的輕、中度感染，包括鏈球菌所致的扁桃體炎、咽喉炎、猩紅熱、丹毒等；肺炎球菌所致的支氣管炎、肺炎、中耳炎、鼻竇炎及敏感葡萄球菌所致的皮膚軟組織感染等。本品也可用于螺旋體感染和作為風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)和感染性心內(nèi)膜炎的預(yù)防用藥。

用法用量：
口服。成人鏈球菌感染：一次0.118～0.236g（1/2~1粒），每6～8小時(shí)1次，療程10日。肺炎球菌感染：一次0.236～0.472g（1~2粒），每6小時(shí)1次，療程至退熱后至少2日。葡萄球菌感染、螺旋體感染（奮森咽峽炎）：一次0.236～0.472g（1~2粒），每6～8小時(shí)1次。預(yù)防風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)：一次0.236g（1粒），一日2次。預(yù)防心內(nèi)膜炎：在拔牙或上呼吸道手術(shù)前1小時(shí)口服本品1.888g（8粒），6小時(shí)后再加服0.944g（4粒）（27kg以下小兒劑量減半）。小兒按體重，一次0.00236～0.00878g/kg，每4小時(shí)1次；或一次0.00354～0.01322g/kg，每6小時(shí)1次；或一次0.00472～0.01765g/kg，每8小時(shí)1次。

劑型：
膠囊劑

不良反應(yīng)：
1、常見惡心、嘔吐、上腹部不適、腹瀉等胃腸道反應(yīng)及黑毛舌。2、過敏反應(yīng)：皮疹（尤其易發(fā)生于傳染性單核細(xì)胞增多癥者）、蕁麻疹及其他血清病樣反應(yīng)、喉水腫、藥物熱和嗜酸粒細(xì)胞增多等。3、二重感染：長期或大量服用本品可致耐青霉素金黃色葡萄球菌、革蘭陰性桿菌或白念珠菌感染（舌苔呈棕色甚至黑色）。4、少見溶血性貧血、血清氨基轉(zhuǎn)移酶一過性升高、白細(xì)胞減少、血小板減少、神經(jīng)毒性和腎毒性等。

禁忌：
青霉素皮試陽性反應(yīng)者、對(duì)本品及其他青霉素類藥物過敏者及傳染性單核細(xì)胞增多癥患者禁用。

注意事項(xiàng)：
1、患者每次開始服用本品前，必須先進(jìn)行青霉素皮試。2、對(duì)頭孢菌素類藥物過敏者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者慎用。3、本品與其他青霉素類藥物之間有交叉過敏性。若有過敏反應(yīng)產(chǎn)生，則應(yīng)立即停用本品，并采取相應(yīng)措施。4、腎功能減退者應(yīng)根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整劑量或用藥間期。5、治療鏈球菌感染時(shí)療程需10日，治療結(jié)束后宜做細(xì)菌培養(yǎng)，以確定鏈球菌是否已清除。6、對(duì)懷疑為伴梅毒損害之淋病患者，在使用本品前應(yīng)進(jìn)行暗視野檢查，并至少在4個(gè)月內(nèi)，每月接受血清試驗(yàn)一次。7、長期或大劑量服用本品者，應(yīng)定期檢查肝、腎、造血系統(tǒng)功能和檢測(cè)血清鉀或鈉。8、對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾：（1）硫酸銅法尿糖試驗(yàn)可呈假陽性，但葡聚糖酶試驗(yàn)法不受影響；（2）可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定值升高。

成份：
【化學(xué)名稱】（2S，5R，6R）-3，3-二甲基-7-氧代-6-（2-苯氧基乙酰氨基）-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)［3.2.0］庚烷-2-甲酸鉀鹽。

性狀：
本品內(nèi)容物為白色或類白色顆�；蚍勰�。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
1、本品可透過胎盤進(jìn)入胎兒體內(nèi)，故孕婦慎用。2、本品可分泌入母乳中，可能使嬰兒致敏并引起腹瀉、皮疹、念球菌屬感染等，故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳

兒童用藥：
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

老年用藥：
老年患者應(yīng)根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或用藥間期。

藥物相互作用：
1、丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品在腎小管的排泄，因而使本品的血藥濃度升高，血消除半衰期（t1/2β）延長，毒性也可能增加。2、本品與別嘌醇合用時(shí)，皮疹發(fā)生率顯著增高，故應(yīng)避免合用。3、本品不宜與雙硫侖等乙醛脫氫酶抑制藥合用。4、本品與氯霉素合用于細(xì)菌性腦膜炎時(shí)，遠(yuǎn)期后遺癥的發(fā)生率較兩者單用時(shí)高。5、本品可刺激雌激素代謝或減少其腸肝循環(huán)，因此可降低口服避孕藥的效果。6、氯霉素、紅霉素、四環(huán)素類等抗生素和磺胺藥等抑菌藥可干擾本品的殺菌活性，因此不宜與本品合用，尤其在治療腦膜炎或急需殺菌藥的嚴(yán)重感染時(shí)。7、本品可加強(qiáng)華法林的作用。8、克拉維酸可增強(qiáng)本品對(duì)產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶細(xì)菌的抗菌活性；氨基糖苷類抗生素在亞抑菌濃度時(shí)一般可增強(qiáng)本品對(duì)糞腸球菌的體外殺菌作用。

藥理作用：
本品為青霉素類抗生素�？咕�譜與青霉素相同。對(duì)多數(shù)革蘭陽性菌、革蘭陰性球菌、個(gè)別革蘭陰性桿菌（如嗜血桿菌屬）、螺旋體和放線菌均有抗菌活性，但多數(shù)葡萄球菌菌株（＞90％）包括金黃色葡萄球菌和凝固酶陰性葡萄球菌可產(chǎn)生β內(nèi)酰胺酶使本品水解而失活。本品對(duì)大多數(shù)敏感菌株的活性較青霉素弱2～5倍。對(duì)產(chǎn)青霉素酶的菌株無抗菌作用。
本品的作用機(jī)制是抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成，使細(xì)菌迅速破裂溶解。

藥物過量：
本品過量的處理以對(duì)癥治療和支持療法為主，血液透析可加速本品的排泄。

藥代動(dòng)力學(xué)：
本品耐酸，口服后不被破壞，約60％在十二指腸被吸收�？诜�0.5g后約1小時(shí)達(dá)血藥峰濃度（Cmax），為3～5mg/L。食物可減少本品的吸收。蛋白結(jié)合率約80％，給藥量的20％～35％以原形經(jīng)尿排出。本品的血消除半衰期（t1/2β）約為1小時(shí)。

貯藏：
遮光，密封，在涼暗（不超過20℃）處保存。

藥品有效期：
24個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
《中國藥典》2010年版二部

說明書修訂日期：
2007-04-04