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商品名稱:廣東博洲藥業(yè)注射用頭孢替唑鈉

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H32007476

功能主治:敗血癥、肺炎、支氣管炎、支氣管擴(kuò)張癥（感染時）、慢性呼吸系統(tǒng)疾病的繼發(fā)性感染、肺膿腫、腹膜炎、腎盂腎炎、膀胱炎、尿道炎。

用法用量:1．成人：日用量為0.5～4g，分1～2次靜脈給藥或肌內(nèi)注射。2．兒童：日用量為20～80mg/kg體重，分1～2次靜脈給藥或肌內(nèi)注射。#注射液的調(diào)配1．靜脈注射：溶于注射用水、生理鹽水或5%葡萄糖，緩慢注射。2．靜脈點(diǎn)滴：溶于生理鹽水或5%葡萄糖注射液。3．肌內(nèi)注射：溶于0.5%鹽酸利多卡因注射液。#注射液溶解時如因溫度原因出現(xiàn)混濁，可加溫使其澄清后使用。溶解后最好立即使用，如需保存，應(yīng)置于避光陰涼處，存放時間不應(yīng)超過24小時。

通用名稱：
注射用頭孢替唑鈉

功能主治：
?敗血癥、肺炎、支氣管炎、支氣管擴(kuò)張癥（感染時）、慢性呼吸系統(tǒng)疾病的繼發(fā)性感染、肺膿腫、腹膜炎、腎盂腎炎、膀胱炎、尿道炎。

用法用量：
1．成人：日用量為0.5～4g，分1～2次靜脈給藥或肌內(nèi)注射。
2．兒童：日用量為20～80mg/kg體重，分1～2次靜脈給藥或肌內(nèi)注射。
#注射液的調(diào)配
1．靜脈注射：溶于注射用水、生理鹽水或5%葡萄糖，緩慢注射。
2．靜脈點(diǎn)滴：溶于生理鹽水或5%葡萄糖注射液。
3．肌內(nèi)注射：溶于0.5%鹽酸利多卡因注射液。
#注射液溶解時如因溫度原因出現(xiàn)混濁，可加溫使其澄清后使用。溶解后最好立即使用，如需保存，應(yīng)置于避光陰涼處，存放時間不應(yīng)超過24小時。

劑型：
注射劑

不良反應(yīng)：
（1）休克：極少有休克發(fā)生，要進(jìn)行嚴(yán)密觀察。當(dāng)出現(xiàn)任何與本品使用有關(guān)的癥狀如：不適感、口內(nèi)異常感、哮喘、眩暈、突然排便異常、耳鳴、出汗等癥狀時，應(yīng)立即停止用藥。
（2）過敏反應(yīng)：當(dāng)出現(xiàn)皮疹、蕁麻疹、皮膚發(fā)紅、瘙癢、發(fā)熱等，應(yīng)停止用藥，進(jìn)行必要的處理。
（3）腎臟：罕見嚴(yán)重腎功能損害，但應(yīng)定期檢查腎功能，如發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即停止用藥，進(jìn)行必要處理。
（4）血液：罕見粒細(xì)胞減少、白細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多、血小板減少等，當(dāng)發(fā)現(xiàn)有上述異常時，應(yīng)停止用藥。
（5）肝臟：罕見GOT、GPT、堿性磷酸酶增加，有上述異常時，應(yīng)立即停止用藥。
（6）消化系統(tǒng)：偶見惡心、嘔吐或厭食，罕見如偽膜性腸炎等嚴(yán)重的腸炎。當(dāng)有腹痛、腹瀉發(fā)生時應(yīng)立即停藥給予適當(dāng)處理。
（7）呼吸系統(tǒng)：罕見PIE綜合性的間質(zhì)性肺炎，表現(xiàn)為發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸性粒細(xì)胞增多，當(dāng)出現(xiàn)上述癥狀時應(yīng)立即停止用藥，并給予相應(yīng)治療。
（8）菌群失調(diào)：罕見發(fā)生念球菌病。
（9）維生素缺乏癥：罕見發(fā)生維生素K缺乏癥和B族維生素缺乏癥。
（10）其他：罕見頭痛、全身不適感、發(fā)熱、淺表性舌炎。

禁忌：
1．對本品或頭孢類抗生素有過敏史者。
2．對利多卡因或酰基苯胺類局部麻醉劑有過敏史者（本禁忌癥僅限于接受肌內(nèi)注射的患者）。

注意事項(xiàng)：
1．有下列情況的患者要慎用本品：
（1）對青霉素類有過敏史者
（2）本人或直系親屬中有易發(fā)生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等體質(zhì)者
（3）嚴(yán)重腎功能障礙患者，本制劑可持續(xù)在血中保持高的濃度，故應(yīng)視腎功能損害的程度，相應(yīng)調(diào)整劑量及用藥時間。
（4）對不能很好進(jìn)食或需接受靜脈營養(yǎng)的患者、年老患者、體弱者（因?yàn)橛谐霈F(xiàn)維生素K缺乏癥的可能）要進(jìn)行嚴(yán)密的臨床觀察。
2．為防止耐藥菌的產(chǎn)生，用藥前應(yīng)進(jìn)行細(xì)菌的敏感性試驗(yàn)，在能達(dá)到治療效果的前提下，治療時間應(yīng)盡量短。
3．為預(yù)防休克過敏反應(yīng)的發(fā)生，用藥前要詳細(xì)詢問病人過敏史并建議進(jìn)行皮膚過敏試驗(yàn)。對頭孢類過敏者禁用本品，對青霉素類過敏者應(yīng)慎用本品。
4．病人用藥后應(yīng)保持安靜及接受觀察，應(yīng)做好搶救休克的各種準(zhǔn)備。
5．靜脈內(nèi)大量注射，偶爾可引起血管注射部位疼痛、血栓性靜脈炎，故要注意調(diào)整注射部位和注射方法。注射速度要盡量緩慢。
6．肌內(nèi)注射時可發(fā)生注射部位疼痛、硬結(jié)，故不可在同一部位反復(fù)注射。
7．肌內(nèi)注射時使用的溶劑不能用于靜脈注射和靜脈點(diǎn)滴。
8．對診斷的干擾
（1）應(yīng)注意，在檢測尿糖時，除試紙法外，用Benedict試劑、Fehling試劑及Clinitest試劑檢驗(yàn)?zāi)蛱菚r，曾出現(xiàn)過假陽性現(xiàn)象。
（2）有可能出現(xiàn)直接Coombs試驗(yàn)陽性。

成份：
【化學(xué)名稱】（6R,7R）-3-〔〔(1,3,4-噻二唑-2-基)硫〕甲基〕-7-〔(1H-4唑-1-基)乙酰氨基〕-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸鈉鹽。
【化學(xué)結(jié)構(gòu)式】
【分子式】C13H11N8NaO4S3
【分子量】462.47

性狀：
本品為白色至淡黃色粉末或結(jié)晶性粉末；無臭，有引濕性。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
關(guān)于妊娠期用藥的安全性尚未確定，孕婦或可能妊娠婦女、哺乳期婦女應(yīng)權(quán)衡利弊應(yīng)用。

兒童用藥：
按如上兒童用法用量使用。

老年用藥：
尚不明確。

藥物相互作用：
（1）勿與腎毒藥物并用，包括強(qiáng)效利尿藥呋塞米、依他尼酸、布美他尼以及氨基糖苷類抗生素等。
（2）本品與下列藥物有配伍禁忌：鹽酸金霉素、氨茶堿、氯化鈣、葡萄糖酸鈣、鹽酸苯海拉明等抗組胺藥、去甲腎上腺素、間羥胺、苯妥英鈉、維生素B族、維生素C等。

藥理作用：
本品為具有抗菌活性的頭孢菌素類衍生物，作用機(jī)制為抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成而發(fā)揮其抗菌活性。對革蘭陽性菌，尤其是球菌，包括產(chǎn)青霉素酶和不產(chǎn)生青霉素酶的金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎球菌、B組溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌、表皮葡萄球菌，以及白喉?xiàng)U菌、炭疽桿菌皆比較敏感。對某些革蘭陰性菌呈中度敏感，如大腸桿菌、克雷白菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、奇異變形桿菌等。

藥物過量：
尚不明確。

藥代動力學(xué)：
國外研究結(jié)果表明：“頭孢替唑口服不能被胃腸道吸收，肌內(nèi)注射1g，Tmax≥25分鐘，Cmax為43ug/ml，t1/2為1.5小時。靜脈注射1g，15分鐘后Cmax約為74ug/ml，t1/2為0.41小時。本品主要在肝臟代謝，給藥量的80%以上由尿排泄�！�。
國內(nèi)研究結(jié)果表明：頭孢替唑口服不能被胃腸道吸收，肌內(nèi)注射1g，Tmax約為2小時，Cmax約為22.5μg/ml，t1/2為1.5小時。靜脈注射1g，15分鐘后Cmax約為30μg/ml，t1/2為0.41小時。本品主要在肝臟代謝，給藥量的80%以上由尿排泄。

貯藏：
密封，在涼暗（避光并不超過20℃）干燥處保存。

藥品有效期：
24個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
《中國藥典》2010年版二部

說明書修訂日期：
2010-10-01