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彼迪明

醫(yī)藥橋 2023-03-19 04:44

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彼迪明

商品名稱:彼迪明

批準文號:國藥準字H09230210

功能主治:?用于急性顱腦外傷及腦手術后的意識障礙。

用法用量:靜脈滴注:每次0.25~0.5g,每日1次,緩慢滴注。5~10日為一療程。

通用名稱:
胞磷膽堿鈉氯化鈉注射液

功能主治:
??用于急性顱腦外傷及腦手術后的意識障礙。

用法用量:
靜脈滴注:每次0.25~0.5g,每日1次,緩慢滴注。5~10日為一療程。

不良反應:
全身:偶見發(fā)熱、倦怠、過敏樣反應,嚴重者有過敏性休克的報告。
心血管系統(tǒng):偶見暫時性血壓下降、心動過緩和心動過速。
消化系統(tǒng):偶見惡心、嘔吐、食欲不振、胃痛、胃燒灼感、腹瀉和肝功能異常。
呼吸系統(tǒng):有發(fā)生過敏性哮喘的報告,嚴重者可出現呼吸困難和喉水腫。
神經系統(tǒng):偶見眩暈、震顫、頭痛、失眠、興奮、煩躁不安和痙攣。
皮膚五官:偶見皮疹及一過性復視。

禁忌:
對本品過敏者禁用。

注意事項:
?1.有藥物過敏史的患者慎用;
2.對伴有腦出血、腦水腫和顱壓增高的嚴重急性顱腦損傷患者慎用;
3.癲癇及低血壓患者慎用;
4.本品為含鈉制劑,請低鈉者應用時注意。
5.本品臨用前,應在自然光下目視檢查(避免陽光直射),如有可見異物,不得使用。若發(fā)現瓶身瓶口有裂痕、封口松動、漏氣、溶液變色、混濁、發(fā)霉或有棉絮狀菌絲團等嚴禁使用。
6.本品的滲透壓摩爾濃度為:260~320mOsmol/kg。

成份:
【化學名稱】?膽堿胞嘧啶核苷二磷酸酯的單鈉鹽

性狀:
本品為無色澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
孕婦及哺乳期婦女用藥的安全有效性尚未確立。孕婦及哺乳期婦女慎用。

兒童用藥:
根據病情和年齡適當調整劑量。

老年用藥:
根據病情和年齡適當調整劑量。

藥物相互作用:
本品用于震顫麻痹病人時,不宜與左旋多巴合用,否則可引起肌僵直惡化。與腦多肽合用,對改善腦功能有協同作用。

藥理作用:
胞磷膽堿為核苷衍生物,可增強腦干網狀結構、尤其是與意識密切相關的上行網狀結構激動系統(tǒng)的機能;增強錐體系統(tǒng)的機能,改善運動麻痹;改善大腦循環(huán),通過減少大腦血流阻力,增加大腦血流而促進大腦物質代謝,對促進大腦功能恢復和促進蘇醒等具有一定作用。本品在小鼠及大鼠靜脈給藥急性毒性結果表明LD50mice=4600mg/kg,LD50rats=4150mg/kg。以Beagle狗為模型動物為期六個月的長期毒性研究表明在正常濃度范圍內,本品無任何毒副作用。

藥物過量:
用量過大,可能有惡心、嘔吐、食欲不振、頭痛、失眠、興奮、痙攣等癥狀,可減量,并對癥處理。

藥代動力學:
本品注射后血藥濃度迅速下降,30分鐘降至注入時的1/3,1~2小時基本穩(wěn)定,分布以肝內最多,占10%。在肝臟代謝為游離膽堿和胞苷二磷酸,主要經腎臟和肺清除,原藥半衰期為3.5小時,主要代謝物膽堿的清除半衰期為2小時。本品較難通過血腦屏障,進入腦內的藥物很少,僅占0.1%,但藥物在腦內停留時間很長,注射后3小時內藥物濃度達峰值,并在24小時內保持不變;而且損傷腦比正常腦、受損半球比未受損半球的胞磷膽堿含量明顯升高。

貯藏:
遮光,密閉(10~30℃)保存。

藥品有效期:
24個月

執(zhí)行標準:
《中國藥典》2010年版二部

說明書修訂日期:
2006-11-14

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