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商品名稱:黑龍江科倫吡拉西坦氯化鈉注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字9H3320002

功能主治:用于腦外傷、腦動(dòng)脈硬化、腦血管疾病等所致記憶及思維功能減退。

用法用量:靜脈滴注。成人：每次250ml（含吡拉西坦8g）每日1次或遵醫(yī)囑。老年和兒童：按藥典老幼劑量折算使用。

通用名稱：
吡拉西坦氯化鈉注射液

功能主治：
?用于腦外傷、腦動(dòng)脈硬化、腦血管疾病等所致記憶及思維功能減退。

用法用量：
靜脈滴注。
成人：每次250ml（含吡拉西坦8g）每日1次或遵醫(yī)囑。
老年和兒童：按藥典老幼劑量折算使用。

不良反應(yīng)：
可有口干，食欲減退、蕁麻疹及記憶思維減退等反應(yīng)。少見興奮、易激動(dòng)、頭暈、頭痛和
失眠等，偶見輕度氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

禁忌：
1、孕婦及哺乳期婦女禁用。
2、早產(chǎn)兒和新生兒禁用。
3、肝腎功能不良者禁用。
4、對(duì)本品成分過敏者禁用。

注意事項(xiàng)：
1、本品性狀發(fā)生改變時(shí)，禁止使用。
2、請(qǐng)放在兒童不能拿到之處。

成份：
1.本品為復(fù)方制劑，其組分為：吡拉西坦（C6H10N2O2）,氯化鈉。

性狀：
本品為無色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥：
早產(chǎn)兒和新生兒禁用。

老年用藥：
老年用藥的安全性尚不明確。

藥物相互作用：
本品與華法林聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，可延長(zhǎng)凝血酶原時(shí)間，可誘導(dǎo)血小板聚集的抑制。在接受抗凝
治療的患者中，同時(shí)應(yīng)用吡拉西坦時(shí)應(yīng)特別注意凝血時(shí)間，防止出血危險(xiǎn)，并調(diào)整抗凝治療的
藥物劑量和用法。

藥理作用：
1、藥理
本品為腦代謝改善藥，吡拉西坦屬于γ-氨基丁酸的環(huán)形衍生物。有抗物理因素、化學(xué)因素所致的腦功能損傷
似的作用。能促進(jìn)腦內(nèi)ATP,可促進(jìn)乙酰膽堿合成并正增強(qiáng)神經(jīng)興奮的傳導(dǎo)，具有促進(jìn)腦內(nèi)代謝作用�？梢詫�(duì)抗
由物理因素、化學(xué)因素所致的腦功能損傷。對(duì)缺氧所致的逆行性健忘有改進(jìn)作用。可以增強(qiáng)記憶，提高學(xué)習(xí)能
力。
2、毒理
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的急性毒理試驗(yàn)表明，小鼠灌胃劑量大于10g/kg，未見死亡。靜脈給藥的半數(shù)致死量LD50為9.2g
/kg。亞急性和慢性毒理實(shí)驗(yàn)均未發(fā)現(xiàn)對(duì)大鼠、狗的生長(zhǎng)發(fā)育有任何不良影響。對(duì)血液、心、肝、腎、腦等重要
內(nèi)臟器官和功能均無影響。

藥物過量：
尚不明確。

藥代動(dòng)力學(xué)：
吡拉西坦口服后本品很快從消化道吸收，進(jìn)入血液，并透過血腦屏障到達(dá)腦和腦脊液，大腦皮層和嗅球的濃度較腦干中濃度更高。易通過胎盤屏障�？诜�后，30～45分鐘血藥濃度達(dá)到峰值,血漿蛋白結(jié)合率30％,半衰期（t1/2)為5～6小時(shí)。體分布容量為0.6L/kg。吡拉西坦口服后不能由肝臟分解，以原形形式從尿和糞便中排泄。腎臟清除速度為86ml/分鐘。大便排出量約為1％～2％。

貯藏：
遮光，密閉保存。

藥品有效期：
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
《中國(guó)藥典》2015年版二部。

警告/警示語：
1、孕婦及哺乳期婦女禁用。2、早產(chǎn)兒和新生兒禁用。

說明書修訂日期：
2007-03-06