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浙江莎普愛思乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液

醫(yī)藥橋 2023-03-19 04:53

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浙江莎普愛思乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液

商品名稱:浙江莎普愛思乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字1H5226600

功能主治:本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列中、重度感染:呼吸系統(tǒng)感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、彌漫性細(xì)支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎、扁桃體炎(扁桃體周膿腫);泌尿系統(tǒng)感染:腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染等;生殖系統(tǒng)感染:急性前列腺炎、急性附睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎(疑有厭氧菌感染時(shí)可合用甲硝唑);皮膚軟組織感染:傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管(結(jié))炎、皮下膿腫、肛周膿腫等;腸道感染:細(xì)菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒;敗血癥、粒細(xì)胞減少及免疫功能低下患者的各種感染;其他感染:乳腺炎、外傷、燒傷及手術(shù)后傷口感染、腹腔感染(必要時(shí)合用甲硝唑)、膽囊炎、膽管炎、骨與關(guān)節(jié)感染以及五官科感染等。

用法用量:靜脈滴注。成人一次0.5g,一日1次。滴注時(shí)間為每100ml至少靜脈滴注60分鐘,滴速過快易引起靜脈刺激癥狀或中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)。

通用名稱:
乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液

功能主治:
?本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列中、重度感染:
呼吸系統(tǒng)感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、彌漫性細(xì)支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎、扁桃體炎(扁桃體周膿腫);
泌尿系統(tǒng)感染:腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染等;
生殖系統(tǒng)感染:急性前列腺炎、急性附睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎(疑有厭氧菌感染時(shí)可合用甲硝唑);
皮膚軟組織感染:傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管(結(jié))炎、皮下膿腫、肛周膿腫等;
腸道感染:細(xì)菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒;
敗血癥、粒細(xì)胞減少及免疫功能低下患者的各種感染;
其他感染:乳腺炎、外傷、燒傷及手術(shù)后傷口感染、腹腔感染(必要時(shí)合用甲硝唑)、膽囊炎、膽管炎、骨與關(guān)節(jié)感染以及五官科感染等。

用法用量:
靜脈滴注。成人一次0.5g,一日1次。滴注時(shí)間為每100ml至少靜脈滴注60分鐘,滴速過快易引起靜脈刺激癥狀或中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)。

不良反應(yīng):
本品為乳酸左氧氟沙星,其活性成份為左氧氟沙星,文獻(xiàn)報(bào)道的左氧氟沙星的相關(guān)情況如下:
1.嚴(yán)重的和其他重要的不良反應(yīng)
下述嚴(yán)重和其他重要的不良反應(yīng)已在【注意事項(xiàng)】中詳細(xì)說明:肌腱炎和肌腱斷裂、重癥肌無力惡化、超敏反應(yīng)、其他嚴(yán)重和有時(shí)致命的反應(yīng)、肝毒性、中樞神經(jīng)系統(tǒng)效應(yīng)、難辨梭菌相關(guān)性腹瀉、周圍神經(jīng)病、QT間期延長、兒科患者中的肌肉骨骼疾病、血糖紊亂、光敏感性/光毒性和耐藥細(xì)菌產(chǎn)生。
左氧氟沙星快速靜脈滴注或者推注可能導(dǎo)致低血壓。應(yīng)根據(jù)劑量,靜脈滴注不少于60~90分鐘。
據(jù)報(bào)告,使用喹諾酮類藥物(包括左氧氟沙星)可能導(dǎo)致結(jié)晶尿和管型尿。因此,對于接受左氧氟沙星治療的患者,應(yīng)當(dāng)維持適當(dāng)?shù)乃,以防止形成高度濃縮尿。
2.臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)
由于臨床試驗(yàn)在不同的條件下完成,在臨床試驗(yàn)中觀察到的一種藥物的不良反應(yīng)率不能直接和其他藥物在臨床試驗(yàn)中的不良反應(yīng)率相比較,且未必反映在實(shí)際應(yīng)用中的不良反應(yīng)率。
下面描述的數(shù)據(jù),反映了29個(gè)Ⅲ期臨床試驗(yàn)的7537名患者對左氧氟沙星的綜合暴露。研究人群平均年齡為50歲(約74%的人群<65歲),其中50%為男性,71%為白種人,17%為黑種人;颊咭?yàn)榉秶鷱V泛的感染性疾病而接受左氧氟沙星治療(參見適應(yīng)癥);颊呓邮艿淖笱醴承莿┝繛750mg每日一次、250mg每日一次、或500mg每日1或2次,療程通常為3~14天,平均療程為10天。
不良反應(yīng)的總發(fā)生率、類型和分布在使用左氧氟沙星750mg每日一次、250mg每日一次、或500mg每日1或2次的患者中類似?偣灿4.3%的患者由于不良藥物反應(yīng)而停用左氧氟沙星,在接受250mg和500mg每日劑量的患者中,這個(gè)比例為3.8%;在接受750mg每日劑量的患者中,這個(gè)比例為5.4%。在接受250mg和500mg每日劑量的患者中最常見的導(dǎo)致停藥的藥物不良反應(yīng)為胃腸道反應(yīng)(1.4%),主要為惡心(0.6%)、嘔吐(0.4%)、頭暈(0.3%)和頭痛(0.2%)。在接受750mg每日劑量的患者中最常見的導(dǎo)致停藥的不良藥物反應(yīng)為胃腸道反應(yīng)(1.2%),主要為惡心(0.6%)、嘔吐(0.5%)、頭暈(0.3%)和頭痛(0.3%)。在下表(表5和表6)中分別列舉了發(fā)生于≥1%的接受左氧氟沙星治療的患者中的不良反應(yīng),以及發(fā)生于0.1至<1%接受左氧氟沙星治療的患者中的不良反應(yīng)。最常見的不良反應(yīng)(≥3%)為惡心、頭痛、腹瀉、失眠、便秘和頭暈。
表5:在左氧氟沙星臨床試驗(yàn)中報(bào)告的常見(≥1%)不良反應(yīng)
系統(tǒng)/器官分類不良反應(yīng)%(N=7537)
感染及侵染類疾病念珠菌病1
精神病類失眠4a
各類神經(jīng)系統(tǒng)疾病頭痛6
頭暈3
呼吸系統(tǒng)、胸及縱隔疾病呼吸困難1
胃腸系統(tǒng)疾病惡心7
腹瀉5
便秘3
腹痛2
嘔吐2
消化不良2
皮膚及皮下組織類疾病皮疹
瘙癢2
1
生殖系統(tǒng)及乳腺疾病陰道炎1b
全身性疾病及給藥部位各種反應(yīng)水腫
注射部位各種反應(yīng)
胸痛1
1
1
注:a.N=7274;
b.N=3758(女性)。
表6:在左氧氟沙星臨床試驗(yàn)中報(bào)告的較不常見(0.1至1%)的不良反應(yīng)(N=7537)
系統(tǒng)/器官分類不良反應(yīng)
感染和侵染生殖器念珠菌病
血液及淋巴系統(tǒng)疾病貧血、血小板減少癥、粒細(xì)胞減少癥
免疫系統(tǒng)疾病過敏反應(yīng)
代謝及營養(yǎng)類疾病高血糖癥、低血糖癥、高血鉀癥
精神病類焦慮、激動(dòng)、意識(shí)錯(cuò)亂、抑郁、幻覺、夢魘、睡眠障礙a、厭食
各類神經(jīng)系統(tǒng)疾病顫抖、驚厥、感覺錯(cuò)亂、眩暈、高張力、運(yùn)動(dòng)過度、步態(tài)
異常、嗜睡a、暈厥
呼吸道、胸部和縱隔疾病鼻衄
心臟器官疾病心臟停搏、心悸、室性心動(dòng)過速、室性心律不齊
血管疾病靜脈炎
胃腸系統(tǒng)疾病胃炎、口炎、胰腺炎、食管炎、胃腸炎、舌炎、假膜性/難辨梭菌結(jié)腸炎
肝膽系統(tǒng)疾病肝功能異常、肝酶增加、堿性磷酸酶增加
皮膚及皮膚軟組織組織疾病蕁麻疹
各種肌肉骨骼及結(jié)締組織疾病關(guān)節(jié)痛、肌腱炎、肌痛、骨痛
腎臟及泌尿系統(tǒng)疾病腎功能異常、急性腎功能衰竭
注:a.N=7274。
在使用多次給藥治療的臨床試驗(yàn)中,注意到在接受喹諾酮類抗生素,包括左氧氟沙星治療的患者中,出現(xiàn)眼科異常,包括白內(nèi)障和晶狀體多發(fā)點(diǎn)狀斑片。目前尚未建立藥物和這些事件的聯(lián)系。
3.上市后監(jiān)測
下表(表7)列舉了左氧氟沙星獲得上市批準(zhǔn)之后在使用中鑒別的不良反應(yīng)。由于這些反應(yīng)是從數(shù)量不定的人群中自發(fā)報(bào)告的,有時(shí)無法可靠地評價(jià)這些事件的發(fā)生率,或建立藥物暴露與這些事件的因果關(guān)系。
表7:上市后藥物不良反應(yīng)報(bào)告
系統(tǒng)/器官分類不良反應(yīng)
血液及淋巴系統(tǒng)疾病全血細(xì)胞減少癥、再生障礙性貧血、白細(xì)胞減少癥、溶血性貧血、嗜酸性粒細(xì)胞增多癥
免疫系統(tǒng)疾病過敏反應(yīng),有時(shí)致命,包括:過敏反應(yīng)/過敏樣反應(yīng)、過敏性休克、血管神經(jīng)性水腫、血清病
精神病類精神病、偏執(zhí)狂、個(gè)別報(bào)告的自殺未遂和自殺想法
各類神經(jīng)系統(tǒng)疾病重癥肌無力惡化、嗅覺喪失、味覺喪失、嗅覺異常、味覺障礙、周圍神經(jīng)病、個(gè)別報(bào)告的腦病、腦電圖(EEG)異常、發(fā)聲困難
眼器官疾病視覺障礙,包括復(fù)視、視覺靈敏度減退、視物模糊、暗點(diǎn)
耳及迷路類疾病聽覺減退、耳鳴
心臟器官疾病個(gè)別報(bào)告的尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過速、心電圖QT間期延長、心動(dòng)過速
血管疾病血管舒張
呼吸道、胸部和縱隔疾病個(gè)別報(bào)告的過敏性肺炎
肝膽系統(tǒng)疾病肝衰竭(包括致命病名)、肝炎、黃疸
皮膚及皮膚軟組織疾病大皰性皮疹,包括:Stevens-Johnson綜合征、中毒性表皮壞死、多形性紅斑、光敏/光毒性反應(yīng)、白細(xì)胞破裂性血管炎
各種肌肉骨骼及結(jié)締組織疾病肌腱斷裂、肌損傷,包括斷裂、橫紋肌溶解
腎臟及泌尿系統(tǒng)疾病間質(zhì)性腎炎
全身疾病和給藥部位情況多器官衰竭、發(fā)熱
各類檢查凝血酶原時(shí)間延長、肌酶增加

禁忌:
對喹諾酮類藥物過敏者、癲癇患者、妊娠及哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。

注意事項(xiàng):
本品為乳酸左氧氟沙星,其活性成份為左氧氟沙星,文獻(xiàn)報(bào)道的左氧氟沙星的相關(guān)情況如下:
1.肌腱炎和肌腱斷裂
所有年齡組患者,使用包括左氧氟沙星在內(nèi)的氟喹諾酮類抗生素進(jìn)行治療的患者可能發(fā)生肌腱炎和肌腱斷裂的危險(xiǎn)性增加。最常見的不良反應(yīng)包括Achilles跟腱,并且Achilles跟腱需要手術(shù)修補(bǔ)。已有報(bào)道發(fā)生肌腱炎和踺破裂的部位包括肩部、手、二頭肌、拇指和其他部位的肌腱。60歲以上者,或同時(shí)使用糖皮質(zhì)激素,或接受腎臟、心臟和肺臟移植者發(fā)生氟喹諾酮相關(guān)的肌腱炎和肌腱斷裂的危險(xiǎn)性進(jìn)一步增加。除了年齡和使用糖皮質(zhì)激素,能引起肌腱斷裂危險(xiǎn)性增加的因素還包括劇烈的體力活動(dòng)、腎衰竭和己往有類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等肌腱損害者。已有報(bào)道無上述危險(xiǎn)因素存在的患者使用氟喹諾酮類引起了肌腱炎和肌腱斷裂。用藥過程中或用藥結(jié)束后可以發(fā)生肌腱斷裂,已有用藥結(jié)束后數(shù)月發(fā)生肌腱斷裂的報(bào)道。如果患者出現(xiàn)疼痛、水腫、炎癥或肌腱斷裂應(yīng)停用左氧氟沙星,一發(fā)現(xiàn)有肌腱炎或肌腱斷裂的癥狀應(yīng)立即建議患者休息,并聯(lián)系他們的醫(yī)療服務(wù)人員考慮換用非喹諾酮類藥物治療。
2.重癥肌無力惡化
包括左氧氟沙星在內(nèi)的氟喹諾酮類抗生素會(huì)引起神經(jīng)肌肉阻斷,可能使重癥肌無力患者的肌無力惡化。包括死亡和需要通氣支持在內(nèi)的上市后嚴(yán)重不良事件,和重癥肌無力患者使用氟喹諾酮類有關(guān)。避免已知重癥肌無力史的患者使用左氧氟沙星。
3.超敏反應(yīng)
使用包括左氧氟沙星在內(nèi)的氟喹諾酮類抗生素進(jìn)行治療的患者偶爾會(huì)發(fā)生嚴(yán)重的、有時(shí)甚至是致命性的超敏和/或過敏反應(yīng),這些反應(yīng)多發(fā)生在第一次用藥后。一些反應(yīng)可能會(huì)伴有心血管性虛脫、低血壓/休克、癲癇發(fā)作、意識(shí)喪失、麻刺感、血管神經(jīng)性水腫(包括舌、喉、咽或面部水腫/腫脹)、氣道阻塞(包括支氣管痙攣、氣促及急性呼吸窘迫)、呼吸困難、蕁麻疹、瘙癢及其他嚴(yán)重皮膚反應(yīng)。在首次出現(xiàn)皮疹或超敏反應(yīng)任何其他癥狀時(shí)應(yīng)立即停止使用左氧氟沙星。嚴(yán)重的急性超敏反應(yīng)需使用腎上腺素予以治療,同時(shí)根據(jù)臨床需要采取其他復(fù)蘇措施如吸氧、靜脈補(bǔ)液、使用抗組胺劑、皮質(zhì)類固醇、升壓胺類藥及氣道處理。
4.其他嚴(yán)重有時(shí)致命的不良反應(yīng)
使用包括左氧氟沙星在內(nèi)的氟喹諾酮類抗生素進(jìn)行治療的患者在極少數(shù)情況下會(huì)發(fā)生嚴(yán)重的、有時(shí)甚至是致命的不良反應(yīng),這些不良反應(yīng)有些屬于超敏反應(yīng),有些病因不明。這些不良反應(yīng)可以很嚴(yán)重,通常發(fā)生在多次用藥后。臨床表現(xiàn)包括下述情況的一種或多種:
發(fā)燒、皮疹或嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)(例如中毒性表皮壞死松解癥、多形性紅斑)。
血管炎、關(guān)節(jié)痛、肌痛、血清病。
過敏性肺炎。
間質(zhì)性腎炎、急性腎功能不全或腎衰。
肝炎、黃疸、急性肝壞死或肝衰竭。
貧血,包括溶血性貧血和再生障礙性貧血、血小板減少癥,包括血栓性血小板減少性紫癜、白細(xì)胞減少癥、粒細(xì)胞缺乏癥、全血細(xì)胞減少癥和/或其他血液病。
在首次出現(xiàn)皮疹或其他超敏反應(yīng)癥狀時(shí)應(yīng)立即停止用藥并采取相應(yīng)的支持措施。
5.肝毒性
已收到接受左氧氟沙星治療的患者出現(xiàn)嚴(yán)重肝毒性(包括急性肝炎和致命事件)的上市后報(bào)告。在對超過7,000名患者的臨床試驗(yàn)中,未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥物相關(guān)性肝毒性的證據(jù)。嚴(yán)重肝毒性通常在開始治療后14天內(nèi)出現(xiàn),在大多數(shù)病名中,出現(xiàn)在開始治療6天內(nèi)。多數(shù)嚴(yán)重肝毒性病名與過敏無關(guān)。大多數(shù)致命性的肝毒性報(bào)告見于年齡≥65歲的患者,大多數(shù)與超敏無關(guān)。如果患者出現(xiàn)肝炎的體征和癥狀,應(yīng)當(dāng)立即停止使用左氧氟沙星。
6.中樞神經(jīng)系統(tǒng)影響
曾有使用包括左氧氟沙星在內(nèi)的氟喹諾酮類抗生素的患者出現(xiàn)驚厥和中毒性精神病的報(bào)道。喹諾酮類抗生素也可以導(dǎo)致顱內(nèi)壓升高和中樞神經(jīng)系統(tǒng)刺激癥狀,從而引起震顫、躁動(dòng)、焦慮、頭暈、意識(shí)模糊、幻覺、妄想、抑郁、惡夢、失眠,極少數(shù)情況還可導(dǎo)致患者產(chǎn)生自殺的念頭或行動(dòng)。上述反應(yīng)可能會(huì)在第一次用藥后出現(xiàn)。如果使用左氧氟沙星的患者出現(xiàn)這些反應(yīng),應(yīng)立即停藥,并采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧。與其他喹諾酮類抗生素相同,如已知或懷疑患者患有容易發(fā)生癲癇或癲癇發(fā)作閾值降低(例如嚴(yán)重的腦動(dòng)脈硬化、癲癇)的CNS疾病或存在其他危險(xiǎn)因素而容易發(fā)生癲癇或癲癇發(fā)作閾值降低(例如使用某些藥物進(jìn)行治療、腎功能不全)的患者應(yīng)慎用左氧氟沙星。
7.難辨梭菌相關(guān)性腹瀉
據(jù)報(bào)告,幾乎所有的抗生素(包括左氧氟沙星)均有可能引起難辨梭菌相關(guān)性腹瀉(CDAD),嚴(yán)重程度可由輕度腹瀉到致命性腸炎。抗生素治療可以改變結(jié)腸的正常菌群,使難辨梭菌大量繁殖。難辨梭菌可以產(chǎn)生毒素A和毒素B,進(jìn)而促進(jìn)CDAD的發(fā)生。由于感染病名的抗菌治療難以起效并且可能需要結(jié)腸切除術(shù)治療,產(chǎn)超毒素的難辨梭菌菌株可以增加該病的發(fā)病率和死亡率。對于使用抗生素后出現(xiàn)腹瀉的所有患者應(yīng)考慮CDAD。據(jù)報(bào)告,CDAD出現(xiàn)在使用抗生素2個(gè)月后,因此有必要仔細(xì)詢問病史。
如果懷疑或者已經(jīng)確診CDAD,則需要停止不直接針對難辨梭菌的抗菌治療。按照臨床需要進(jìn)行合適的液體和電介質(zhì)管理、補(bǔ)充蛋白、給予抗難辨梭菌治療以及進(jìn)行手術(shù)治療評價(jià)。
8.外周神經(jīng)病變
使用包括左氧氟沙星在內(nèi)的氟喹諾酮類抗生素進(jìn)行治療的患者罕有出現(xiàn)感覺神經(jīng)或感覺運(yùn)動(dòng)神經(jīng)軸突的多神經(jīng)元病,病變可累及細(xì)小軸突和/或大型軸突,導(dǎo)致感覺錯(cuò)亂、感覺遲鈍、觸物痛感和無力。如果患者出現(xiàn)神經(jīng)元病的癥狀如疼痛、燒灼感、麻刺感、麻木和/或無力或其他感覺錯(cuò)亂如輕觸覺、痛覺、溫度覺、位置覺和振動(dòng)覺異常時(shí),應(yīng)立即停止使用左氧氟沙星以免發(fā)展為不可逆性損傷。
9.QT間期延長
包括左氧氟沙星在內(nèi)的某些氟喹諾酮類抗生素可以使心電圖的QT間期延長,少數(shù)患者可以出現(xiàn)心律失常。上市后監(jiān)測期間自發(fā)報(bào)告接受包括左氧氟沙星在內(nèi)的喹諾酮類抗生素治療的患者出現(xiàn)尖端扭轉(zhuǎn)型室速的患者罕見。已知QT間期延長的患者,未糾正的低血鉀患者及使用IA類(奎尼丁、普魯卡因胺)和Ⅲ類(胺碘酮、索他洛爾)抗心律失常藥物的患者應(yīng)避免使用左氧氟沙星。老年患者更容易引起藥物相關(guān)的QT間期的影響。
10.兒科患者中的肌肉骨骼疾病和動(dòng)物中的關(guān)節(jié)病效應(yīng)
在兒科患者(≥6個(gè)月)中,左氧氟沙星僅適用于炭疽吸入(暴露后)的保護(hù)。和對照相比,在接受左氧氟沙星的兒科患者中觀察到肌肉骨骼疾。P(guān)節(jié)痛、關(guān)節(jié)炎、肌腱病癥和步態(tài)異常)發(fā)病率的增加。
在未成年的大鼠和狗中,口服和靜脈給予左氧氟沙星導(dǎo)致骨軟骨病的增加。對于接受左氧氟沙星的未成年狗承重關(guān)節(jié)的組織病理學(xué)檢查顯示存在軟骨的持續(xù)損傷。其他喹諾酮類藥物也可在多個(gè)物種的未成年動(dòng)物中產(chǎn)生承重關(guān)節(jié)類似的糜爛,以及關(guān)節(jié)病的其他體征。
11.血糖紊亂
與其他氟喹諾酮類抗生素相同,曾有關(guān)于血糖紊亂如癥狀性高血糖和低血糖的報(bào)道,這種情況多發(fā)生于同時(shí)口服降糖藥(如優(yōu)降糖/格列本脲)或使用胰島素的糖尿病患者。因此對于此類患者,建議應(yīng)密切監(jiān)測其血糖變化情況。如果患者在接受左氧氟沙星治療時(shí)出現(xiàn)低血糖反應(yīng),應(yīng)立即停止使用左氧氟沙星并采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?br/>12.光敏感性/光毒性
使用氟喹諾酮類藥物可能導(dǎo)致日光或紫外光暴露后中度至重度的光敏感性/光毒性反應(yīng),后者可能表現(xiàn)為暴露于光照部位(典型者包括面部,頸部V區(qū),前臂伸側(cè),手背)的過度的日曬反應(yīng)(例如,曬傷、紅斑、滲出、水泡、大皰、水腫)。因此,應(yīng)當(dāng)避免過度暴露于上述光源。如果發(fā)生光敏感性/光毒性則應(yīng)停藥。
13.耐藥菌的產(chǎn)生
在尚未確診或高度懷疑細(xì)菌感染以及不符合預(yù)防適應(yīng)癥的情況下開左氧氟沙星處方并不會(huì)為患者帶來益處,并可增加產(chǎn)生耐藥菌的風(fēng)險(xiǎn)。
嚴(yán)禁用于食品和飼料加工。

成份:
本品主要成份為乳酸左氧氟沙星,化學(xué)名稱:(S)-(-)-9-氟-2,3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de][1,4]-苯并噁嗪-6-羧酸乳酸鹽半水合物和氯化鈉。

性狀:
本品為淡黃綠色的澄明液體

貯藏:
遮光,密閉,在陰涼(不超過20℃)干燥處保存。

藥品有效期:
24個(gè)月

說明書修訂日期:
2013-03-05

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