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商品名稱:廣州白云山明興縮宮素注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字482H02423

功能主治:?用于引產(chǎn)、催產(chǎn)、產(chǎn)后及流產(chǎn)后因?qū)m縮無力或縮復(fù)不良而引起的子宮出血；了解胎盤儲備功能（催產(chǎn)素激惹試驗）。

用法用量:?（l）引產(chǎn)或催產(chǎn)靜脈滴注，一次2.5～5單位，用氯化鈉注射液稀釋至每1ml中含有0.01單位。靜滴開始時每分鐘不超過0.001～0.002單位，每15～30分鐘增加0.001～0.002單位，至達到宮縮與正常分娩期相似，最快每分鐘不超過0.02單位，通常為每分鐘0.002～0.005單位。（2）控制產(chǎn)后出血每分鐘靜滴0.02～0.04單位，胎盤排出后可肌內(nèi)注射5～10單位。

通用名稱：
縮宮素注射液

功能主治：
??用于引產(chǎn)、催產(chǎn)、產(chǎn)后及流產(chǎn)后因?qū)m縮無力或縮復(fù)不良而引起的子宮出血；了解胎盤儲備功能（催產(chǎn)素激惹試驗）。

用法用量：
?（l）引產(chǎn)或催產(chǎn)靜脈滴注，一次2.5～5單位，用氯化鈉注射液稀釋至每1ml中含有0.01單位。靜滴開始時每分鐘不超過0.001～0.002單位，每15～30分鐘增加0.001～0.002單位，至達到宮縮與正常分娩期相似，最快每分鐘不超過0.02單位，通常為每分鐘0.002～0.005單位。（2）控制產(chǎn)后出血每分鐘靜滴0.02～0.04單位，胎盤排出后可肌內(nèi)注射5～10單位。

不良反應(yīng)：
?惡心、嘔吐，頭痛，發(fā)熱、寒戰(zhàn)，皮疹、瘙癢，呼吸困難，心率加快、心律失常，過敏性休克。大劑量應(yīng)用時可引起高血壓或水潴留。使用后因?qū)m縮過強可引起相關(guān)并發(fā)癥，如子宮破裂、胎兒窘迫等。

禁忌：
?骨盆過窄，產(chǎn)道受阻，明顯頭盆不稱及胎位異常，有剖腹產(chǎn)史，子宮肌瘤剔除術(shù)史者及臍帶先露或脫垂、前置胎盤、前置血管、胎兒窘迫、宮縮過強、子宮收縮乏力長期用藥無效、產(chǎn)前出血（包括胎盤早剝）、多胎妊娠、子宮過大（包括羊水過多）、嚴(yán)重的妊娠高血壓綜合征。對本品過敏者禁用。如果有服用過前列腺素類的藥物，由于兩種藥物的作用會增強，在陰道用前列腺素類藥物的6個小時內(nèi)禁用。

注意事項：
?⑴用于催產(chǎn)時必須指征明確,以免產(chǎn)婦和胎兒發(fā)生危險。
⑵下列情況應(yīng)慎用：用高滲鹽水中止妊娠的流產(chǎn)、胎盤早剝、嚴(yán)重的妊娠高血壓綜合征、心臟病、臨界性頭盆不稱、多胎經(jīng)產(chǎn)、子宮過大、曾有宮腔內(nèi)感染史、受過損傷的難產(chǎn)史、子宮或?qū)m頸曾經(jīng)手術(shù)治療（包括剖宮產(chǎn)史）、宮頸癌、早產(chǎn)、部分性前置胎盤、早產(chǎn)、胎頭未銜接、胎位或胎兒的先露部位不正常、孕婦年齡已超過35歲者。⑶用藥時應(yīng)警惕胎兒異常及子宮破裂的可能。⑷骶管阻滯時用縮宮素，可發(fā)生嚴(yán)重的高血壓，甚至腦血管破裂。
⑸用藥前及用藥時需檢查及監(jiān)護：①子宮收縮的頻率、持續(xù)時間及強度；②孕婦脈搏及血壓；③胎兒心率；④靜止期間子宮肌張力；⑤胎兒成熟度；⑥骨盆大小及胎先露下降情況；⑦出入液量的平衡（尤其是長時間使用者）。⑹本品只能在醫(yī)院有醫(yī)護監(jiān)測時才能給藥。產(chǎn)前使用時禁止快速靜脈注射和肌內(nèi)注射。

成份：
縮宮素。本品結(jié)構(gòu)為含有二硫鍵的9個氨基酸組成的肽鏈。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
H－Cys-Tyr－Ile－Glu（NH2）－Asp（NH2）－Cys－Pro－Leu－Gly-NH2

性狀：
本品為無色澄明或幾乎澄明的液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
?用于催產(chǎn)時必須指征明確并在密切監(jiān)測下進行，以免產(chǎn)婦和胎兒發(fā)生危險。

兒童用藥：
?尚不明確。

老年用藥：
?尚不明確。

藥物相互作用：
?（1）環(huán)丙烷等碳氫化合物吸入全麻時，使用縮宮素可導(dǎo)致產(chǎn)婦出現(xiàn)低血壓，竇性心動過緩或（和）房室節(jié)律失常。恩氟烷濃度＞1.5%，氟烷濃度＞1.0%吸入全麻時，子宮對縮宮素的效應(yīng)減弱。恩氟烷濃度＞3.0%可消除反應(yīng)，并可導(dǎo)致子宮出血。
（2）其他宮縮藥與縮宮素同時用，可使子宮張力過高，產(chǎn)生子宮破裂或（和）宮頸撕裂。

藥理作用：
?本品為多肽類激素子宮收縮藥。
①刺激子宮平滑肌收縮，模擬正常分娩的子宮收縮作用，導(dǎo)致子宮頸擴張，子宮對縮宮素的反應(yīng)在妊娠過程中逐漸增加，足月時達高峰。
②刺激乳腺的平滑肌收縮，有助于乳汁自乳房排出，但并不增加乳腺的乳汁分泌量。

藥物過量：
?藥物過量可引起高血壓、子宮強烈收縮、子宮破裂。子宮胎盤灌注不足，可引起胎兒心率下降，缺氧甚或死亡。長期大劑量給藥可引起水中毒伴抽搐。

藥代動力學(xué)：
?口服極易被消化液所破壞，故口服無效；滴鼻經(jīng)粘膜則很快吸收，作用時效約20分鐘；肌內(nèi)注射在3～5分鐘起效，作用持續(xù)30～60分鐘；靜脈滴注立即起效，15～60分鐘內(nèi)子宮收縮的頻率與強度逐漸增加，然后穩(wěn)定，滴注完畢后20分鐘，其效應(yīng)漸減退。T1／2一般為l～6分鐘。本品經(jīng)肝、腎代謝，經(jīng)腎排泄，極少量是原形物。

貯藏：
密閉，在涼暗處（避光并不超過20℃）保存。

藥品有效期：
24個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
?《中國藥典》2015年版二部

說明書修訂日期：
2007-03-15