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商品名稱:廣州柏賽羅羅紅霉素片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字1052955H0

功能主治:本品適用于敏感菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎；衣原體引起的尿道炎和宮頸炎；敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。?

用法用量:空腹口服，一般療程為5～12日。成人一次150mg(2片)，一日2次；也可一次300mg(4片)，一日1次。兒童一次按體重2.5～5mg/kg，一日2次。或遵醫(yī)囑。

通用名稱：
羅紅霉素片

功能主治：
?本品適用于敏感菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎；衣原體引起的尿道炎和宮頸炎；敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。?

用法用量：
空腹口服，一般療程為5～12日。成人一次150mg(2片)，一日2次；也可一次300mg(4片)，一日1次。兒童一次按體重2.5～5mg/kg，一日2次。或遵醫(yī)囑。

不良反應(yīng)：
主要不良反應(yīng)為腹痛,腹瀉,惡心,嘔吐等胃腸道反應(yīng),但發(fā)生率明顯低于紅霉素。偶見
皮疹,皮膚瘙癢,頭昏,頭痛,肝功能異常(ALT及AST升高),外周血細(xì)胞下降等。?

禁忌：
對本品、紅霉素或其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。
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注意事項(xiàng)：
1.肝功能不全者慎用.嚴(yán)重肝硬化者的血消除半衰期（t1/2β）延長至正常水平2倍以上,如確實(shí)需要使用,則一次給藥150mg,一日1次。
2.輕度腎功能不全者不需作劑量調(diào)整,嚴(yán)重腎功能不全者給藥時間延長一倍(一次給藥150mg,一日1次)。
3.本品與紅霉素存在交叉耐藥性。
4.為獲得較高血藥濃度,本品需空腹(餐前1小時或餐后3~4小時)與水同服。
5.用藥期間定期檢測肝功能。

成份：
9—[O—[(2一甲氧基乙氧基)一甲基]肟]紅霉素
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性狀：
本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05%的給藥量排入母乳,雖然有報道對嬰兒的影響不大,但仍需考慮是否中止授乳。?

兒童用藥：
見【用法用量】項(xiàng)。
?

老年用藥：
如老年人的藥動學(xué)無明顯改變，不需調(diào)整劑量。?

藥物相互作用：
1．不與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。2．對氨茶堿的代謝影響小，對卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。?

藥理作用：
本品為半合成的14元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。抗菌譜與抗菌作用基本上與紅霉素相仿，對革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差，對嗜肺軍團(tuán)菌的作用較紅霉素強(qiáng)。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強(qiáng)。本品可透過細(xì)菌細(xì)胞膜，在接近供體（“P”位）與細(xì)菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合，阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸（t-RNA）結(jié)合至“P”位上，同時也阻斷了多肽鏈自受位（“A”位）至“P”位的轉(zhuǎn)移，因而細(xì)菌蛋白質(zhì)合成受到抑制。?

藥物過量：
尚不明確。

藥代動力學(xué)：
口服吸收好，血藥峰濃度(Cmax)高，單劑口服羅紅霉素150mg后，約2小時達(dá)血藥峰濃度(Cmax)，為6.6～7.9mg/L。進(jìn)食可使生物利用度下降約一半。分布廣，扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達(dá)有效治療水平。其蛋白結(jié)合率在血濃度2.5mg/L時為96％。以原形及5個代謝物從體內(nèi)排出，7.4％自尿液排出。血消除半衰期（t1/2β）為8.4～15.5小時。?

貯藏：
密封，在干燥處保存。

藥品有效期：
24個月.

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
《中國藥典》2010年版二部?

說明書修訂日期：
2007-05-14