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江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團精蛋白鋅胰島素注射液(30R)

醫(yī)藥橋 2023-03-19 05:15

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江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團精蛋白鋅胰島素注射液(30R)

商品名稱:江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團精蛋白鋅胰島素注射液(30R)

批準文號:國藥準字30075H280

功能主治:用于治療糖尿病。

用法用量:本品應(yīng)由皮下注射,因每位糖尿病患者的具體情況不同,使用胰島素的劑型、劑量、注射時間也不同,另外胰島素的用量也受食物、從事的工作或運動量的影響,所以必須在醫(yī)生的指導(dǎo)下用藥,按病情需要由醫(yī)生決定使用劑量和使用時間。用法:使用過程中注意切勿使針頭接觸任何物品,以防污染。應(yīng)將藥瓶放置于雙手掌心輕輕滾轉(zhuǎn),直至呈均勻混懸液,不要用力搖動以免產(chǎn)生氣泡。用注射器抽取所需胰島素等量空氣,并將該空氣注入胰島素瓶內(nèi),然后將藥瓶及注射器倒轉(zhuǎn),抽取所需劑量的胰島素,將氣泡排出,并檢查劑量是否正確。注射部位選擇:選擇皮膚較松的部位,如上臂、大腿、臀部及腹部等,注射部位要輪流交替,兩周內(nèi)同一部位不能連續(xù)注射兩次,每次注射部位應(yīng)與上次注射部位間隔1cm左右。注射方法:選好注射部位后,用酒精棉球消毒皮膚,1~2分鐘揮發(fā)后,用手捏起或按平以固定注射部位的皮膚,將注射器針頭與皮膚形成約45度角,刺入皮膚,注射胰島素,抽出針頭后用消毒棉球輕壓注射部位數(shù)秒鐘,但不要按摩注射部位,以免損傷皮下組織和造成胰島素滲出。使用劑量:因每位患者的具體情況不同,使用胰島素的劑型、劑量、注射時間也不同,另外胰島素的用量也受食物、從事的工作或運動量的影響,所以必須在醫(yī)生的指導(dǎo)下用藥;颊哂袗盒、嘔吐等疾病時或在運動中、運動后、準備旅行時,都必須與醫(yī)生聯(lián)系,討論調(diào)整胰島素的劑量和用法

通用名稱:
精蛋白鋅胰島素注射液(30R)

功能主治:
?用于治療糖尿病。

用法用量:
本品應(yīng)由皮下注射,因每位糖尿病患者的具體情況不同,使用胰島素的劑型、劑量、注射時間也不同,另外胰島素的用量也受食物、從事的工作或運動量的影響,所以必須在醫(yī)生的指導(dǎo)下用藥,按病情需要由醫(yī)生決定使用劑量和使用時間。
用法:使用過程中注意切勿使針頭接觸任何物品,以防污染。應(yīng)將藥瓶放置于雙手掌心輕輕滾轉(zhuǎn),直至呈均勻混懸液,不要用力搖動以免產(chǎn)生氣泡。用注射器抽取所需胰島素等量空氣,并將該空氣注入胰島素瓶內(nèi),然后將藥瓶及注射器倒轉(zhuǎn),抽取所需劑量的胰島素,將氣泡排出,并檢查劑量是否正確。
注射部位選擇:選擇皮膚較松的部位,如上臂、大腿、臀部及腹部等,注射部位要輪流交替,兩周內(nèi)同一部位不能連續(xù)注射兩次,每次注射部位應(yīng)與上次注射部位間隔1cm左右。
注射方法:選好注射部位后,用酒精棉球消毒皮膚,1~2分鐘揮發(fā)后,用手捏起或按平以固定注射部位的皮膚,將注射器針頭與皮膚形成約45度角,刺入皮膚,注射胰島素,抽出針頭后用消毒棉球輕壓注射部位數(shù)秒鐘,但不要按摩注射部位,以免損傷皮下組織和造成胰島素滲出。使用劑量:因每位患者的具體情況不同,使用胰島素的劑型、劑量、注射時間也不同,另外胰島素的用量也受食物、從事的工作或運動量的影響,所以必須在醫(yī)生的指導(dǎo)下用藥。患者有惡心、嘔吐等疾病時或在運動中、運動后、準備旅行時,都必須與醫(yī)生聯(lián)系,討論調(diào)整胰島素的劑量和用法

不良反應(yīng):
1、低血糖反應(yīng):為胰島素使用不當所致,胰島素過量、注射胰島素后未及時進餐或進行較劇烈的體力活動(肌肉攝取葡萄糖增加)時,易發(fā)生低血糖反應(yīng)。低血糖反應(yīng)的早期癥狀為無力、饑餓、眼花、出冷汗、皮膚蒼白、心悸、興奮、手抖、神經(jīng)過敏、頭痛、顫抖等類似交感神經(jīng)興奮的癥狀;進一步發(fā)展為抑郁、注意力不集中、嗜睡、缺乏判斷和自制力、健忘,也可有偏癱、共濟失調(diào)、心動過速、復(fù)視、感覺異常,嚴重者可驚厥和昏迷。
2、過敏反應(yīng):過敏反應(yīng)可為全身性及局部性的過敏,局部性過敏表現(xiàn)為注射部位出現(xiàn)紅斑、丘疹、硬結(jié),一般發(fā)生在注射胰島素后幾小時或數(shù)天。全身性過敏反應(yīng)在注射胰島素后立即發(fā)生,全身出現(xiàn)蕁麻疹,可伴有或不伴有血管神經(jīng)性水腫、呼吸道癥狀(如哮喘、呼吸困難)以及極為少見的低血壓、休克甚至死亡。因而,首次注射本品時,應(yīng)密切注意病人對本品的敏感程度,防止過敏反應(yīng)。
3、注射部位脂肪萎縮:多見于年輕婦女,多為胰島素制劑不純所引起的脂肪溶解反應(yīng)。
4、注射部位的脂肪增生:為胰島素所致的脂肪生成反應(yīng),于不同部位輪流注射可減少此種反應(yīng)。

禁忌:
低血糖癥、胰島細胞瘤以及對胰島素過敏患者禁用。

注意事項:
1、本品不能用于靜脈注射。
2、糖尿病病人應(yīng)定期檢查血糖或尿糖,如果血糖檢查持續(xù)高于或低于正常值或尿糖持續(xù)陽性,表示糖尿病未得到適當控制,必須通知醫(yī)生,經(jīng)常保持足夠的胰島素,以及注射器和針頭,經(jīng)常佩帶糖尿病病人識別證件,以確保離家發(fā)生并發(fā)癥時能得到適當?shù)闹委煛?br/>3、取藥前應(yīng)仔細檢查瓶蓋是否完好,并仔細查看瓶簽上的名稱、字母標志,以確認所取的藥品與醫(yī)生所開的處方一致。
4、抽取藥液前要先檢查瓶內(nèi)內(nèi)容物的外觀,精蛋白鋅胰島素注射液(30R)應(yīng)為白色混懸液,如果振搖后瓶底仍有沉淀,或團塊狀漂浮物切勿使用,如果發(fā)現(xiàn)任何異;蛐枰淖円葝u素劑量時,必須立即向醫(yī)生咨詢。
5、胰島素應(yīng)貯藏于冰箱中,2~8℃保存,切勿冷凍或接近冰格,冰凍過的胰島素不可使用。每支胰島素包裝上注明有有效日期,過期切勿使用。若所買的藥品,保護蓋不嚴,一定要退回藥房。
6、一次性使用的注射器不得重復(fù)使用,針頭和注射器不得與他人共用,可重復(fù)使用的注射器用前必須經(jīng)過消毒(平常一般可用煮沸法消毒,外出旅行時用91%的異丙醇消毒比較方便)。
7、如因注射過量胰島素、未按時進食、運動過量等可能發(fā)生低血糖。低血糖的早期癥狀可以突然發(fā)生,包括出冷汗,心跳加速,神經(jīng)過敏或震顫等。應(yīng)立即服用糖或含有糖份的食物,便能消除癥狀;颊邞(yīng)隨身攜帶糖果等食物,以備不時之需。最好使您的親戚、朋友和鄰居知道您是糖尿病患者,并讓他們知道如何幫助有嚴重胰島素反應(yīng)的病人。如遇昏迷病人不可給予飲食(可能會發(fā)生窒息),應(yīng)使病人頭部側(cè)臥,并立即就醫(yī)。受過指導(dǎo)的親友,可為病人注射胰高血糖素,以幫助病人立刻恢復(fù)知覺。恢復(fù)知覺后,應(yīng)口服糖或葡萄糖。胰島素使用過量時,除注射胰高血糖素外,醫(yī)生可給病人靜脈注射葡萄糖。如常有胰島素反應(yīng),或?qū)е禄杳裕瑧?yīng)向醫(yī)生詢問,調(diào)整注射胰島素的劑量。若嚴重低血糖未能及時治療,會引起暫時性或永久性的腦損傷乃至死亡。
8、糖尿病酮癥、酮癥酸中毒表示血糖過高,可能是由于注射胰島素量少于所需劑量而產(chǎn)生的,這是非常嚴重的情況。疾病、感染時對胰島素需求量增加,飲食無節(jié)制,注射少于醫(yī)生處方的胰島素劑量或沒有注射胰島素都會發(fā)生上述情況。尿檢如含有大量的糖和酮體則顯示酮癥酸中毒。癥狀有口渴、多尿、食欲不振、疲倦、皮膚干燥、呼吸粗重過快等,常持續(xù)幾小時甚至數(shù)日。如發(fā)現(xiàn)這些癥狀,應(yīng)立即向醫(yī)生咨詢。若不予治療,會導(dǎo)致糖尿病患者昏迷或死亡。
9、在用藥期間,酗酒會抑制肝內(nèi)藥酶活性,引起嚴重的低血糖反應(yīng),少量多次飲酒卻能促進藥酶分泌,使降糖藥加速代謝,降低療效。同時酒精中間代謝產(chǎn)物乙醛的氧化受到降糖藥影響致使血液中乙醛濃度增高,產(chǎn)生毒性反應(yīng)。因此只能適度飲酒。
10、吸煙可通過釋放兒茶酚胺而拮抗胰島素的降血糖作用,因此正在使用胰島素的吸煙的糖尿病患者突然戒煙時須適當減少胰島素的用量。
11、當你生病時尤其是在感染或發(fā)燒時胰島素需要量可能會增加。在情緒擾亂期間、加大運動量以及改變一貫的飲食習慣后胰島素劑量也需要調(diào)整。如果肝腎功能損害胰島素需要量也需要降低。向醫(yī)生咨詢以確保良好的血糖控制。
12、運動員慎用。

成份:
本品是短效和中效胰島素(豬)混合物的無菌混懸液,含有30%中性胰島素(豬)和70%低精蛋白鋅胰島素(豬)。
化學名稱:胰島素。

性狀:
本品為白色混懸液,靜置后分層,振搖后沉淀均勻分散,分層消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
懷孕期或者準備懷孕的患者需向醫(yī)生咨詢糖尿病控制情況以及胰島素需求量。懷孕早期可因妊娠嘔吐而發(fā)生低血糖癥或者是空腹時出現(xiàn)酮癥。由于胎盤能分泌多種抗胰島素、升高血糖的激素使病人對胰島素的需求量大大增加,隨著妊娠的繼續(xù),病人胰島素的用量逐漸增多,直到分娩前,胰島素的用量達到高峰。分娩后,由于胎盤的影響消失,身體對胰島素的需求量急劇下降,有的甚至可不用胰島素而維持血糖正常。以后血糖逐漸升高,胰島素用量逐漸增加至妊娠前水平。

兒童用藥:
青春期前兒童對胰島素敏感性較青春期少年高,因此較易發(fā)生低血糖,須適當減少胰島素用量,青春期少年須適當增加胰島素用量(約20%~50%),青春期過后再逐漸減少。

老年用藥:
老年人易發(fā)生低血糖,須特別注意,應(yīng)注意飲食、適當?shù)捏w力活動與胰島素量的配合。

藥物相互作用:
1、糖皮質(zhì)類固醇、促腎上腺皮質(zhì)激素、胰高血糖素、雌激素、口服避孕藥、甲狀腺素、腎上腺素、噻嗪類利尿劑、二氮嗪、β2-受體激動劑、H2-受體阻滯劑、鈣通道阻滯劑、可樂寧、苯妥英鈉等可升高血糖濃度,合用時應(yīng)調(diào)整這些藥或胰島素的劑量。
2、口服降糖藥與胰島素有協(xié)同降血糖作用。
3、抗凝血藥、水楊酸鹽、磺胺類藥及抗腫瘤藥甲氨喋呤等可與胰島素競爭和血漿蛋白結(jié)合,從而使血液中游離胰島素水平增高。非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥可增強胰島素降血糖作用。
4、β受體阻滯劑如普萘洛爾可阻止腎上腺素升高血糖的反應(yīng),干擾機體調(diào)節(jié)血糖功能,與胰島素合用可增加低血糖的危險,并可掩蓋某些低血糖癥狀,延長低血糖時間。合用時應(yīng)注意調(diào)整胰島素劑量。
5、氯喹、奎尼丁、奎寧等可延緩胰島素的降解,使血中胰島素濃度升高從而加強其降血糖作用。
6、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、溴隱亭、氯貝特、酮康唑、鋰、甲苯咪唑、吡多辛、茶堿等可通過不同方式直接或間接影響致血糖降低,胰島素同上述藥物合用時應(yīng)適當減量。
7、奧曲肽可抑制生長激素、胰高血糖素及胰島素的分泌,并使胃排空延遲及胃腸道蠕動減緩,引起食物吸收延遲,從而降低餐后高血糖,在開始用奧曲肽時,胰島素應(yīng)適當減量,以后再根據(jù)血糖調(diào)整。

藥理作用:
本品是胰島素制劑,主要藥效作用為降血糖。胰島素對糖、蛋白質(zhì)、脂肪的代謝和貯存起多方面的作用:①促進肌肉、脂肪組織等對葡萄糖的主動轉(zhuǎn)運,促進葡萄糖分解代謝、生成能量,或是以糖原或甘油二酯的形式貯存起來;②促進肝攝取葡萄糖并轉(zhuǎn)變?yōu)樘窃;③抑制肝糖原分解及糖原異生,抑制肝葡萄糖的輸出;④促進許多組織對糖、蛋白質(zhì)、脂肪的攝取,同時促進蛋白質(zhì)的合成以及抑制脂肪細胞中游離脂肪酸的釋放,抑制酮體生成,而調(diào)節(jié)物質(zhì)代謝。對于胰島素分泌有缺陷或不足的糖尿病患者,注射外源性胰島素可在一定程度上糾正各種代謝紊亂,主要是降低血糖,并可延緩或防止糖尿病慢性并發(fā)癥的發(fā)生。

藥物過量:
過量注射本品可引起低血糖反應(yīng),嚴重者可導(dǎo)致昏迷,低血糖的早期癥狀包括出汗、心跳加速、神經(jīng)過敏或震顫。應(yīng)立即服用糖或含有糖分的食物消除癥狀。昏迷病人可注射胰高血糖素或靜脈注射葡萄糖,以幫助病人恢復(fù)知覺,然后口服糖或葡萄糖。若低血糖反應(yīng)頻繁發(fā)生或?qū)е禄杳裕赡苄枰獪p少劑量。若嚴重低血糖未能及時治療,會導(dǎo)致暫時或永久的腦部損害,以致死亡。

藥代動力學:
本品皮下注射因個體差異,藥物的起效和持續(xù)時間差異較大。一般注射后30分鐘起效,2~8小時達高峰,持續(xù)約24小時。皮下注射后吸收很不規(guī)則,不同注射部位胰島素的吸收會有差別,腹壁吸收最快,上臂外側(cè)比股前外側(cè)吸收快;不同病人吸收差異很大,即使同一病人,不同時間也可能不同。胰島素吸收到血液循環(huán)后,只有5%與血漿蛋白結(jié)合,但可與胰島素抗體相結(jié)合,后者使胰島素作用時間延長。胰島素主要在腎與肝中代謝,少量由尿排出。吸收進入血漿的胰島素主要分布于細胞外液,主要在肝、腎和骨骼肌中降解。其中,肝臟代謝50%左右。胰島素及其降解產(chǎn)物主要經(jīng)腎小球濾過而排泄,腎小管對胰島素的重吸收功能及腎功能嚴重受損明顯影響胰島素的消除。

貯藏:
密閉,避光,2~8℃保存,避免冰凍。

藥品有效期:
暫定24個月。

執(zhí)行標準:
國家食品藥品監(jiān)督管理局標準(試行)YBH09532005

警告/警示語:
運動員慎用

說明書修訂日期:
2006-10-10

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