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商品名稱:江蘇四環(huán)生物維生素B6注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字8H2023006

功能主治:1.適用于維生素B6缺乏的預(yù)防和治療，防治異煙肼中毒；也可用于妊娠、放射病及抗癌藥所致的嘔吐，脂溢性皮炎等。2.全胃腸道外營養(yǎng)及因攝入不足所致營養(yǎng)不良、進(jìn)行性體重下降時維生素B6的補(bǔ)充。3.下列情況對維生素B6需要量增加：妊娠及哺乳期、甲狀腺功能亢進(jìn)、燒傷、長期慢性感染、發(fā)熱、先天性代謝障礙病（胱硫醚尿癥、高草酸鹽尿癥、高胱氨酸尿癥、黃嘌呤酸尿癥）、充血性心力衰竭、長期血液透析、吸收不良綜合征伴肝膽系統(tǒng)疾�。ㄈ缇凭�中毒伴肝硬化）、腸道疾�。ㄈ槊訛a、熱帶口炎性腸炎、局限性腸炎、持續(xù)腹瀉）、胃切除術(shù)后。4.新生兒遺傳性維生素B6依賴綜合征。

用法用量:皮下注射、肌內(nèi)或靜脈注射，1次50～100mg，1日1次。用于環(huán)絲氨酸中毒的解毒時，每日300mg或300mg以上。用于異煙肼中毒解毒時，每1g異煙肼給1g維生素B6靜注。

通用名稱：
維生素B6注射液

功能主治：
?1.適用于維生素B6缺乏的預(yù)防和治療，防治異煙肼中毒；也可用于妊娠、放射病及抗癌藥所致的嘔吐，脂溢性皮炎等。
2.全胃腸道外營養(yǎng)及因攝入不足所致營養(yǎng)不良、進(jìn)行性體重下降時維生素B6的補(bǔ)充。
3.下列情況對維生素B6需要量增加：妊娠及哺乳期、甲狀腺功能亢進(jìn)、燒傷、長期慢性感染、發(fā)熱、先天性代謝障礙�。�胱硫醚尿癥、高草酸鹽尿癥、高胱氨酸尿癥、黃嘌呤酸尿癥）、充血性心力衰竭、長期血液透析、吸收不良綜合征伴肝膽系統(tǒng)疾�。ㄈ缇凭�中毒伴肝硬化）、腸道疾�。ㄈ槊訛a、熱帶口炎性腸炎、局限性腸炎、持續(xù)腹瀉）、胃切除術(shù)后。
4.新生兒遺傳性維生素B6依賴綜合征。

用法用量：
皮下注射、肌內(nèi)或靜脈注射，1次50～100mg，1日1次。用于環(huán)絲氨酸中毒的解毒時，每日300mg或300mg以上。用于異煙肼中毒解毒時，每1g異煙肼給1g維生素B6靜注。

不良反應(yīng)：
維生素B6在腎功能正常時幾乎不產(chǎn)生毒性。罕見過敏反應(yīng)。若每天應(yīng)用200mg，持續(xù)30天以上，可致依賴綜合征。

禁忌：
未進(jìn)行該項試驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

注意事項：
1.維生素B6對下列情況未能證實確實療效，如痤瘡及其他皮膚病、酒精中毒、哮喘、腎結(jié)石、精神病、偏頭痛、經(jīng)前期緊張、刺激乳汁分泌、食欲不振。不宜應(yīng)用大劑量維生素B6治療未經(jīng)證實有效的疾病。
2.維生素B6影響左旋多巴治療帕金森病的療效，但對卡比多巴的療效無影響。
3.對診斷的干擾：尿膽原試驗呈假陽性。

成份：
6-甲基-5-羥基-3，4-吡啶二甲醇鹽酸鹽

性狀：
本品為無色或微黃色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
孕婦接受大量維生素B6，可致新生兒產(chǎn)生維生素B6依賴綜合征。乳母攝入正常需要量對嬰兒無不良影響。

兒童用藥：
未進(jìn)行該項試驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

老年用藥：
未進(jìn)行該項試驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用：
1.氯霉素、環(huán)絲氨酸、乙硫異煙胺、鹽酸肼酞嗪、免疫抑制劑包括腎上腺皮質(zhì)激素、環(huán)磷酰胺、環(huán)孢素、異煙肼、青霉胺等藥物可拮抗維生素B6或增加維生素B6經(jīng)腎排泄，可引起貧血或周圍神經(jīng)炎。
2.服用雌激素時應(yīng)增加維生素B6用量。
3.左旋多巴與小劑量維生素B6（每日5mg）合用，即可拮抗左旋多巴的抗震顫作用。

藥理作用：
本品為維生素類藥。維生素B6在紅細(xì)胞內(nèi)轉(zhuǎn)化為磷酸吡哆醛，作為輔酶對蛋白質(zhì)、碳水化合物、脂類的各種代謝功能起作用，同時還參與色氨酸轉(zhuǎn)化成煙酸或5-羥色胺。

藥物過量：
每日應(yīng)用2-6g，持續(xù)幾個月，可引起嚴(yán)重神經(jīng)感覺異常、進(jìn)行性步態(tài)不穩(wěn)至足麻木、手不靈活，停藥后可緩解、但仍軟弱無力。

藥代動力學(xué)：
維生素B6與血漿蛋白不結(jié)合，磷酸吡哆醛可與血漿蛋白結(jié)合。維生素B6的半衰期（t1/2）長達(dá)15～20天。肝內(nèi)代謝。經(jīng)腎排泄。可經(jīng)血液透析而排出。

貯藏：
遮光，密閉保存。

藥品有效期：
36個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
《中國藥典》2010年版二部

說明書修訂日期：
2002-04-29