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商品名稱:神威藥業(yè)依托紅霉素顆粒

批準文號:國藥準字1204152H3

功能主治:本品適用于：1.本品作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥：溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致的猩紅熱、蜂窩織炎;白喉及白喉帶菌者;氣性壞疽、炭疽、破傷風;放線菌病;梅毒;李斯特菌病等。2.軍團菌病。3.肺炎支原體肺炎。4.肺炎衣原體肺炎。5.其他衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。6.沙眼衣原體結膜炎。7.厭氧菌所致口腔感染。8.空腸彎曲菌腸炎。9.百日咳。10.風濕熱復發(fā)、感染性心內(nèi)膜炎(風濕性心臟病、先天性心臟病、心臟瓣膜置換術后)、口腔、上呼吸道醫(yī)療操作時的預防用藥(青霉素的替代用藥)。

用法用量:口服，成人一日1～2g，分3～4次，兒童每日按體重20～30mg/kg，分3～4次。治療軍團菌病，成人一次0.5～1.0g，一日4次。用作風濕熱復發(fā)的預防用藥時，一次0.25g，一日2次。用作感染性心內(nèi)膜炎的預防用藥時，術前1小時口服1g，術后6小時再服用0.5g。

通用名稱：
依托紅霉素顆粒

功能主治：
?本品適用于：
1.本品作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥：溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致的猩紅熱、蜂窩織炎;白喉及白喉帶菌者;氣性壞疽、炭疽、破傷風;放線菌病;梅毒;李斯特菌病等。
2.軍團菌病。
3.肺炎支原體肺炎。
4.肺炎衣原體肺炎。
5.其他衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。
6.沙眼衣原體結膜炎。
7.厭氧菌所致口腔感染。
8.空腸彎曲菌腸炎。
9.百日咳。
10.風濕熱復發(fā)、感染性心內(nèi)膜炎(風濕性心臟病、先天性心臟病、心臟瓣膜置換術后)、口腔、上呼吸道醫(yī)療操作時的預防用藥(青霉素的替代用藥)。

用法用量：
口服，成人一日1～2g，分3～4次，兒童每日按體重20～30mg/kg，分3～4次。
治療軍團菌病，成人一次0.5～1.0g，一日4次。
用作風濕熱復發(fā)的預防用藥時，一次0.25g，一日2次。
用作感染性心內(nèi)膜炎的預防用藥時，術前1小時口服1g，術后6小時再服用0.5g。

不良反應：
1.服用本品后發(fā)生肝毒性反應者較服用其他紅霉素制劑為多見，服藥數(shù)日或1～2周后患者可出現(xiàn)乏力、惡心、嘔吐、腹痛、皮疹、發(fā)熱等。有時可出現(xiàn)黃疸，肝功能試驗顯示淤膽，停藥后�？苫謴�。
2.胃腸道反應有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等，其發(fā)生率與劑量大小有關。
3.大劑量(≥4g/日)應用時，尤其肝、腎疾病患者或老年患者，可能引起聽力減退，主要與血藥濃度過高(>12mg/L)有關，停藥后大多可恢復。
4.過敏反應表現(xiàn)為藥物熱、皮疹、嗜酸粒細胞增多等，發(fā)生率約0.5%～1%。
5.其他：偶有心律失常、口腔或陰道念珠菌感染。

禁忌：
對紅霉素類藥物過敏者禁用。

注意事項：
1.交叉過敏：對一種紅霉素制劑過敏時，對其他紅霉素制劑也可過敏。
2.服用本品后出現(xiàn)ALT、AST、AKP、膽紅素等高者較服用其他紅霉素制劑為多見。
3.溶血性鏈球菌感染用本品治療時，至少需持續(xù)10日，以防止急性風濕熱的發(fā)生。
4.慢性肝病、肝功能損害者慎用。
5.腎功能減退患者一般無需減少用量。
6.因不同細菌對紅霉素的敏感性存在一定差異，故應做藥敏測定。
7.對診斷的干擾：紅霉素可干擾Higerty法的熒光測定，使尿兒茶酚胺的測定值出現(xiàn)假性增高。血清堿性磷酸酶、膽紅素、丙氨酸氨基轉移酶和門冬氨酸氨基轉移酶的測定值均可能增高。

成份：
本品主要成分：依托紅霉素。

性狀：
本品為加矯味劑的顆粒；氣芳香；味甜。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
1.本品可通過胎盤而進入胎兒循環(huán)，且孕婦服用本品后出現(xiàn)肝毒性反應的可能性增加，故孕婦不宜應用。
2.紅霉素有相當量進入母乳中，哺乳期婦女應用時宜暫停哺乳。

藥物相互作用：
1.本品可抑制卡馬西平和丙戊酸等抗癲癇藥的代謝，導致后者血藥濃度增高而發(fā)生毒性反應。本品與阿芬太尼合用可抑制后者的代謝，延長其作用時間。本品與阿司咪唑或特非那定等抗組胺藥合用可增加心臟毒性，與環(huán)孢菌素合用可使后者血藥濃度增加而產(chǎn)生腎毒性。
2.與氯霉素和林可酰胺類有拮抗作用，不推薦合用。
3.本品為抑菌劑，可干擾青霉素的殺菌效能，故當需要快速殺菌作用如治療腦膜炎時，兩者不宜聯(lián)合用藥。
4.長期服用華法林的患者應用紅霉素時可導致凝血酶原時間延長，從而增加出血的危險性，老年病人尤應注意。兩者必須合用時，華法林的劑量宜適當調(diào)整，并嚴密觀察凝血酶原時間。
5.除二羥丙茶堿外，本品與黃嘌呤類合用可使氨茶堿的肝清除減少，導致血清氨茶堿濃度升高和(或)毒性反應增加。這一現(xiàn)象在合用6日后較易發(fā)生，氨茶堿清除的減少幅度與本品血清峰值成正比。因此在兩者合用療程中和療程后，黃嘌呤類的劑量應予調(diào)整。
6.與其他肝毒性藥物合用可能增強肝毒性。
7.大劑量本品與耳毒性藥物合用，尤其腎功能減退患者可能增加耳毒性。
8.與洛伐他丁合用時可抑制其代謝而使血濃度上升，可能引起橫紋肌溶解，與咪達唑侖或三唑侖合用時可減少二者的清除而增強其作用。

藥理作用：
本品屬大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，為紅霉素丙酸酯的十二烷基硫酸鹽，對葡萄球菌屬，各組鏈球菌和革蘭陽性桿菌均具抗菌活性。奈瑟菌屬，流感嗜血桿菌，百日咳鮑特氏菌等也可對本品呈現(xiàn)敏感。本品對除脆弱擬桿菌和梭桿菌屬以外的各種厭氧菌亦具抗菌活性；對軍團菌屬，胎兒彎曲菌，某些螺旋體，肺炎支原體，立克次體屬和衣原體屬也有抑制作用。本品系抑菌劑，但在高濃度時對某些細菌也具殺菌作用。本品可透過細菌細胞膜，在接近供位（"P"位）處與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合，阻斷了轉移核糖核酸（t-RNA）結合至"P"位上，同時也阻斷了多肽鏈自受位（"A"位）至"P"位的位移，因而細菌蛋白質合成受抑制。本品僅對分裂活躍的細菌有效。