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揚州中寶藥業(yè)碳酸氫鈉注射液

醫(yī)藥橋 2023-03-19 05:22

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揚州中寶藥業(yè)碳酸氫鈉注射液

商品名稱:揚州中寶藥業(yè)碳酸氫鈉注射液

批準文號:國藥準字H32482700

功能主治:?(1)治療代謝性酸中毒。治療輕至中度代謝性酸中毒,以口服為宜。重度代謝性酸中毒則應靜脈滴注,如嚴重腎臟病、循環(huán)衰竭、心肺復蘇、體外循環(huán)及嚴重的原發(fā)性乳酸性酸中毒、糖尿病酮癥酸中毒等。(2)堿化尿液。用于尿酸性腎結石的預防,減少磺胺類藥物的腎毒性,及急性溶血防止血紅蛋白沉積在腎小管。(3)作為制酸藥,治療胃酸過多引起的癥狀。(4)靜脈滴注對某些藥物中毒有非特異性的治療作用,如巴比妥類、水楊酸類藥物及甲醇等中毒。但本品禁用于吞食強酸中毒時的洗胃,因本品與強酸反應產(chǎn)生大量二氧化碳,導致急性胃擴張甚至胃破裂。

用法用量:?代謝性酸中毒,靜脈滴注,所需劑量按下式計算:補堿量(mmol)=(-2.3-實際測得的BE值)×0.25×體重(kg),或補堿量(mmol)=正常的CO2CP-實際測得的CO2CP(mmol)×0.25×體重(kg)。除非體內(nèi)丟失碳酸氫鹽,一般先給計算劑量的1/3~1/2,4~8小時內(nèi)滴注完畢。心肺復蘇搶救時,首次1mmol/kg,以后根據(jù)血氣分析結果調(diào)整用量(每1g碳酸氫鈉相當于12mmol碳酸氫根)。靜脈用藥還應注意下列問題:①靜脈應用的濃度范圍為1.5%(等滲)至8.4%;②應從小劑量開始,根據(jù)血中pH值、碳酸氫根濃度變化決定追加劑量;③短時間大量靜脈輸注可致嚴重堿中毒、低鉀血癥、低鈣血癥。當用量超過每分鐘10ml高滲溶液時可導致高鈉血癥、腦脊液壓力下降甚至顱內(nèi)出血,此新生兒及2歲以下小兒更易發(fā)生。故以5%溶液輸注時,速度不能超過每分鐘8mmol鈉。但在心肺復蘇時因存在致命的酸中毒,應快速靜脈輸注。堿化尿液,成人:口服首次4g,以后每4小時1~2g。靜脈滴注,2~5mmol/kg,4~8小時內(nèi)滴注完畢。小兒:口服,每日按體重1~10mmol/kg。

通用名稱:
碳酸氫鈉注射液

功能主治:
??(1)治療代謝性酸中毒。治療輕至中度代謝性酸中毒,以口服為宜。重度代謝性酸中毒則應靜脈滴注,如嚴重腎臟病、循環(huán)衰竭、心肺復蘇、體外循環(huán)及嚴重的原發(fā)性乳酸性酸中毒、糖尿病酮癥酸中毒等。
(2)堿化尿液。用于尿酸性腎結石的預防,減少磺胺類藥物的腎毒性,及急性溶血防止血紅蛋白沉積在腎小管。
(3)作為制酸藥,治療胃酸過多引起的癥狀。
(4)靜脈滴注對某些藥物中毒有非特異性的治療作用,如巴比妥類、水楊酸類藥物及甲醇等中毒。但本品禁用于吞食強酸中毒時的洗胃,因本品與強酸反應產(chǎn)生大量二氧化碳,導致急性胃擴張甚至胃破裂。

用法用量:
?代謝性酸中毒,靜脈滴注,所需劑量按下式計算:補堿量(mmol)=(-2.3-實際測得的BE值)×0.25×體重(kg),或補堿量(mmol)=正常的CO2CP-實際測得的CO2CP(mmol)×0.25×體重(kg)。除非體內(nèi)丟失碳酸氫鹽,一般先給計算劑量的1/3~1/2,4~8小時內(nèi)滴注完畢。心肺復蘇搶救時,首次1mmol/kg,以后根據(jù)血氣分析結果調(diào)整用量(每1g碳酸氫鈉相當于12mmol碳酸氫根)。
靜脈用藥還應注意下列問題:
①靜脈應用的濃度范圍為1.5%(等滲)至8.4%;
②應從小劑量開始,根據(jù)血中pH值、碳酸氫根濃度變化決定追加劑量;
③短時間大量靜脈輸注可致嚴重堿中毒、低鉀血癥、低鈣血癥。當用量超過每分鐘10ml高滲溶液時可導致高鈉血癥、腦脊液壓力下降甚至顱內(nèi)出血,此新生兒及2歲以下小兒更易發(fā)生。故以5%溶液輸注時,速度不能超過每分鐘8mmol鈉。但在心肺復蘇時因存在致命的酸中毒,應快速靜脈輸注。
堿化尿液,成人:口服首次4g,以后每4小時1~2g。靜脈滴注,2~5mmol/kg,4~8小時內(nèi)滴注完畢。小兒:口服,每日按體重1~10mmol/kg。

劑型:
注射劑

不良反應:
?(1)大量注射時可出現(xiàn)心律失常、肌肉痙攣、疼痛、異常疲倦虛弱等,主要由于代謝性堿中毒引起低鉀血癥所致。
(2)劑量偏大或存在腎功能不全時,可出現(xiàn)水腫、精神癥狀、肌肉疼痛或抽搐、呼吸減慢、口內(nèi)異味、異常疲倦虛弱等。主要由代謝性堿中毒所致。
(3)長期應用時可引起尿頻、尿急、持續(xù)性頭痛、食欲減退、惡心嘔吐、異常疲倦虛弱等。

禁忌:
?尚不明確。

注意事項:
?(1)對診斷的干擾:對胃酸分泌試驗或血、尿pH測定結果有明顯影響。
(2)下列情況慎用:①少尿或無尿,因能增加鈉負荷;②鈉潴留并有水腫時,如肝硬化、充血性心力衰竭、腎功能不全、妊娠高血壓綜合征;③原發(fā)性高血壓,因鈉負荷增加可能加重病情。
(3)下列情況不作靜脈內(nèi)用藥:①代謝性或呼吸性堿中毒;②因嘔吐或持續(xù)胃腸負壓吸引導致大量氯丟失,而極有可能發(fā)生代謝性堿中毒;③低鈣血癥時,因本品引起堿中毒可加重低鈣血癥表現(xiàn)。

成份:
?本品主要成份及其化學名稱為碳酸氫鈉。

性狀:
本品為無色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
?(1)長期或大量應用可致代謝性堿中毒,并且鈉負荷過高引起水腫等,孕婦應慎用。
(2)本品可經(jīng)乳汁分泌,但對嬰兒的影響尚無有關資料。

兒童用藥:
?治療酸中毒,參考成人劑量。心肺復蘇搶救時,首次靜注按體重1mmol/kg,以后根據(jù)血氣分析結果調(diào)整用量。

老年用藥:
?未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用:
?(1)合用腎上腺皮質(zhì)激素(尤其是具有較強鹽皮質(zhì)激素作用者)、促腎上腺皮質(zhì)激素、雄激素時,易發(fā)生高鈉血癥和水腫。
(2)與苯丙胺、奎尼丁合用,后兩者經(jīng)腎排泄減少,易出現(xiàn)毒性作用。
(3)與抗凝藥如華法林和M膽堿酯酶藥等合用,后者吸收減少。
(4)與含鈣藥物、乳及乳制品合用,可致乳-堿綜合征。
(5)與西咪替丁、雷尼替丁等H2受體拮抗劑合用,后者的吸收減少。
(6)與排鉀利尿藥合用,增加發(fā)生低氯性堿中毒的危險性。
(7)本品可使尿液堿化,影響腎對麻黃堿的排泄,故合用時麻黃堿劑量應減小。
(8)鈉負荷增加使腎臟排泄鋰增多,故與鋰制劑合用時,鋰制劑的用量應酌情調(diào)整。
(9)堿化尿液能抑制烏洛托品轉化成甲醛,從而抑制后者治療作用,故不主張兩藥合用。
(10)本品堿化尿液可增加腎臟對水楊酸制劑的排泄。

藥理作用:
?①治療代謝性酸中毒,本品使血漿內(nèi)碳酸根濃度升高,中和氫離子,從而糾正酸中毒;
②堿化尿液,由于尿液中碳酸根濃度增加后pH值升高,使尿酸、磺胺類藥物與血紅蛋白等不易在尿中形成結晶或聚集;
③制酸,口服能迅速中和或緩沖胃酸,而不直接影響胃酸分泌。因而胃內(nèi)pH迅速升高緩解高胃酸引起的癥狀。

藥物過量:
?未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥代動力學:
?本品經(jīng)靜脈滴注后直接進入血液循環(huán)。血中碳酸氫鈉經(jīng)腎小球濾過,進入尿液排
出。部分碳酸氫根離子與尿液中氫離子結合生成碳酸,再分解成二氧化碳和水。前者可彌散進入腎小管細胞,與胞內(nèi)水結合,生成碳酸,解離后的碳酸氫根離子被重吸收進入血循環(huán)。血中碳酸氫根離子與血中氫離子結合生成碳酸,進而分解成二氧化碳和水,前者經(jīng)肺呼出。

貯藏:
密閉保存。

藥品有效期:
18個月

執(zhí)行標準:
?《中國藥典》2010年版二部

說明書修訂日期:
2007-05-22

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