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商品名稱:羅華寧

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字019051H76

功能主治:用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥。

用法用量:成人常用量，口服：10～20mg，每日一次，晚餐時(shí)服用。劑量可按需要調(diào)整，但最大劑量不超過每天80mg。

通用名稱：
洛伐他汀片

功能主治：
?用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥。

用法用量：
成人常用量，口服：10～20mg，每日一次，晚餐時(shí)服用。劑量可按需要調(diào)整，但最大劑量不超過每天80mg。

劑型：
片劑

不良反應(yīng)：
1．本品最常見的不良反應(yīng)為胃腸道不適、腹瀉、脹氣，其他還有頭痛、皮疹、頭暈、視覺模糊和味覺障礙。
2．偶可引起血氨基轉(zhuǎn)移酶可逆性升高。因此需監(jiān)測肝功能。
3．少見的不良反應(yīng)有陽萎、失眠。
4．罕見的不良反應(yīng)有肌炎、肌痛、橫紋肌溶解，表現(xiàn)為肌肉疼痛、乏力、發(fā)燒，并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿等，橫紋肌溶解可導(dǎo)致腎功能衰竭，但較罕見。本品與免疫抑制劑、葉酸衍生物、煙酸、吉非羅齊、紅霉素等合用可增加肌病發(fā)生的危險(xiǎn)。
5．有報(bào)道發(fā)生過肝炎、胰腺炎及過敏反應(yīng)如血管神經(jīng)性水腫。
6．他汀類藥品的上市后監(jiān)測中有高血糖反應(yīng)、糖耐量異常、糖化血紅蛋白水平升高、新發(fā)糖尿病、血糖控制惡化的報(bào)告，部分他汀類藥品亦有低血糖反應(yīng)的報(bào)告。
7．上市后經(jīng)驗(yàn)：他汀類藥品的國外上市后監(jiān)測中有罕見的認(rèn)知障礙的報(bào)道，表現(xiàn)為記憶力喪失、記憶力下降、思維混亂等，多為非嚴(yán)重、可逆性反應(yīng)，一般停藥后即可恢復(fù)。

禁忌：
1．對(duì)洛伐他汀過敏的患者禁用。對(duì)其他HMG-CoA還原酶抑制劑過敏者慎用。
2．有活動(dòng)性肝病或不明原因血氨基轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的患者禁用。

注意事項(xiàng)：
1．用藥期間應(yīng)定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶。應(yīng)用本品時(shí)血氨基轉(zhuǎn)移酶可能增高，有肝病史者服用本品還應(yīng)定期監(jiān)測肝功能試驗(yàn)。
2．在本品治療過程中如發(fā)生血氨基轉(zhuǎn)移酶增高達(dá)正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎、胰腺炎表現(xiàn)時(shí)，應(yīng)停用本品。
3．應(yīng)用本品時(shí)如有低血壓、嚴(yán)重急性感染、創(chuàng)傷、代謝紊亂等情況，須注意可能出現(xiàn)的繼發(fā)于肌溶解后的腎功能衰竭。
4．腎功能不全時(shí)，本品劑量應(yīng)減少。
5．本品宜與飲食共進(jìn)，以利吸收。
6．飲食療法始終是治療高血脂的首要方法，加上鍛煉和減輕體重等方式，都將優(yōu)于任何形式的藥物治療。

成份：
本品主要成份為：洛伐他汀。

性狀：
本品為白色或類白色片。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
由于在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中本品可導(dǎo)致胎兒發(fā)育不良及在母乳中是否有排泌尚不清楚，故在孕婦及乳母不推薦使用。

藥物相互作用：
1．本品與口服抗凝藥合用可使凝血酶原時(shí)間延長，使出血的危險(xiǎn)性增加。
2．本品與免疫抑制劑如環(huán)孢素、阿奇霉素、克拉霉素、紅霉素、達(dá)那唑、伊曲康唑、吉非羅齊、煙酸等合用可增加肌溶解和急性腎功能衰竭發(fā)生的危險(xiǎn)。
3．考來替泊、考來烯胺可使本品的生物利用度降低，故應(yīng)在服用前者4小時(shí)后服用本品。
4．由于洛伐他汀對(duì)CYP3A4酶比較敏感，禁止該藥品與HIV蛋白酶抑制劑、波普瑞韋（boceprevir）和替拉瑞韋（telaprevir）合用。
5．除HIV和HCV蛋白酶抑制劑外，洛伐他汀與其他CYP3A4抑制劑或可能引起肌病的藥物合用也可能帶來橫紋肌溶解的風(fēng)險(xiǎn)，如泰利霉素、奈法唑酮、胺碘酮等。

藥理作用：
本品在體內(nèi)競爭性地抑制膽固醇合成過程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶A還原酶，使膽固醇的合成減少，也使低密度脂蛋白受體合成增加，主要作用部位在肝臟，結(jié)果使血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低，由此對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化和冠心病的防治產(chǎn)生作用。本品還降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。在小鼠，給3～4倍人用劑量可以致癌，但在人類大規(guī)模長期臨床試驗(yàn)中未見腫瘤發(fā)生增加。已有的研究未發(fā)現(xiàn)本品有致突變作用。

藥物過量：
如發(fā)生藥物過量，應(yīng)停止用藥，并做相應(yīng)的檢查，對(duì)出現(xiàn)的不良反應(yīng)，采取有效措施，對(duì)癥治療。

藥代動(dòng)力學(xué)：
本品口服吸收良好，但在空腹時(shí)吸收減少30%。本品在肝內(nèi)廣泛首關(guān)代謝，水解為多種代謝產(chǎn)物，包括以β-羥酸為主的三種活性代謝產(chǎn)物。本品及β-羥酸代謝物的蛋白結(jié)合率高達(dá)95%，達(dá)峰時(shí)間為2～4小時(shí)，T1/2為3小時(shí)。83%從糞便排出，10%從尿排出。長期治療后停藥，作用持續(xù)4～6周。

貯藏：
避光，密封保存。

藥品有效期：
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
《中國藥典》2010年版二部